Skład jakościowy i ilościowy leku Ceroxim

Produkt leczniczy Ceroxim dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o dwóch mocach: 250 mg oraz 500 mg. Substancją czynną leku jest cefuroksym, który występuje w postaci aksetylu cefuroksymu. Każda tabletka, w zależności od mocy, zawiera odpowiednio 250 mg lub 500 mg cefuroksymu.^’1

Substancje pomocnicze leku

Oprócz substancji czynnej, tabletki Ceroxim zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.^’2

W skład rdzenia tabletki wchodzą:

• Celuloza mikrokrystaliczna (PH101) – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość
• Celuloza mikrokrystaliczna (PH112) – odmiana celulozy o innych właściwościach fizykochemicznych
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający zwilżalność i rozpuszczalność
• Olej roślinny uwodorniony – substancja poślizgowa
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający

Otoczka tabletki zawiera następujące składniki systemu powlekającego Opadry White OY-S-58910:^’3

• Hypromeloza (5 cp) – polimer tworzący film powlekający
• Dwutlenek tytanu (E 171) – pigment nadający białą barwę
• Makrogol 400 – środek zmiękczający powłokę
• Talk – substancja poślizgowa

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Ceroxim występuje w postaci tabletek powlekanych. W zależności od dawki, tabletki różnią się wymiarami, ale zachowują podobny wygląd.^’4

Tabletki 250 mg są białe do białawych, mają kształt kapsułek z wytłoczonymi cyframi „250” na jednej stronie, natomiast druga strona jest gładka. Wymiary tabletek 250 mg wynoszą: długość 15,0 mm, szerokość 6,5 mm i grubość 5,05 mm.

Tabletki 500 mg również mają kolor biały do białawego i kształt kapsułek. Na jednej stronie wytłoczone są cyfry „500”, a druga strona jest gładka. Tabletki tej mocy charakteryzują się większymi wymiarami: długość 18,0 mm, szerokość 9,0 mm i grubość 6,95 mm.

Opakowanie i dostępne wielkości opakowań

Tabletki Ceroxim są pakowane w blistry PVC/Aclar/Aluminium, które następnie umieszczane są w pudełkach tekturowych. Dostępne są różne wielkości opakowań, zależne od mocy tabletek.^’5

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku.

Warunki przechowywania leku

Lek Ceroxim nie wymaga szczególnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.^’6 Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest nadrukowana na opakowaniu.^’7

Potencjalne interakcje laboratoryjne

Istotna informacja dla personelu medycznego dotyczy potencjalnych niezgodności farmaceutycznych. W trakcie leczenia cefalosporynami, do których należy cefuroksym, odnotowano występowanie dodatniego wyniku testu Coombs’a. Zjawisko to może zaburzać wyniki prób krzyżowych krwi, co jest istotne w przypadku planowanych transfuzji czy badań immunohematologicznych.^’8

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Ceroxim lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.^’9 Jest to istotne dla zapewnienia odpowiedniej ochrony środowiska oraz prawidłowego postępowania z lekami, które mogą stanowić potencjalne zagrożenie przy niewłaściwej utylizacji.