Specjalne ostrzeżenia
Cepasmel

Preparat CEPASMEL w formie syropu czosnkowo-cebulowego zawiera etanol w stężeniu 4-6% (v/v), co przekłada się na zawartość etanolu do 0,3 ml w dawce 5 ml oraz do 0,6 ml w dawce 10 ml, odpowiadając odpowiednio 6 ml piwa lub 2,5 ml wina oraz 12 ml piwa lub 5 ml wina. Ze względu na obecność alkoholu, preparat jest przeciwwskazany u osób z chorobą alkoholową oraz wymaga ostrożności u kobiet ciężarnych, karmiących piersią, dzieci, pacjentów z chorobami wątroby oraz padaczką, ze względu na potencjalne ryzyko toksyczności, przenikania alkoholu do mleka matki, obciążenia wątroby oraz obniżenia progu drgawkowego. Ponadto, CEPASMEL zawiera miód, będący źródłem glukozy i fruktozy, co wyklucza jego stosowanie u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy oraz niedoborem sacharazy-izomaltazy.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania preparatu CEPASMEL

Preparat CEPASMEL w postaci syropu czosnkowo-cebulowego zawiera szereg substancji aktywnych oraz pomocniczych, które wymagają szczególnej uwagi podczas stosowania. Przy zalecaniu tego produktu leczniczego pacjentom należy wziąć pod uwagę następujące ostrzeżenia i środki ostrożności.1

Zawartość etanolu w preparacie

Produkt leczniczy CEPASMEL zawiera etanol (alkohol) w stężeniu około 4-6% (v/v). Należy zwrócić uwagę na przeliczenie zawartości alkoholu w stosowanych dawkach:2

Dawka syropu Zawartość etanolu Równoważnik w napojach alkoholowych
5 ml do 0,3 ml etanolu 6 ml piwa lub 2,5 ml wina
10 ml do 0,6 ml etanolu 12 ml piwa lub 5 ml wina

Przeciwwskazania związane z zawartością etanolu

Ze względu na zawartość etanolu, preparat jest szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową. Podczas zalecania leczenia należy wziąć pod uwagę szczególne grupy pacjentów:3

  • Kobiety ciężarne – zawartość alkoholu może stanowić ryzyko dla rozwijającego się płodu, dlatego należy rozważyć korzyści i ryzyko stosowania
  • Kobiety karmiące piersią – etanol może przenikać do mleka matki i wpływać na karmione dziecko
  • Dzieci – ze względu na niedojrzałość układu metabolizującego alkohol
  • Pacjenci z chorobą wątroby – alkohol może dodatkowo obciążać funkcję wątroby i nasilać jej uszkodzenie
  • Pacjenci z padaczką – etanol może obniżać próg drgawkowy i zwiększać ryzyko napadów padaczkowych

Przeciwwskazania związane z zawartością cukrów prostych

Preparat CEPASMEL zawiera miód, który jest źródłem cukrów prostych, głównie glukozy i fruktozy. Z tego względu produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z:4

  • Nietolerancją fruktozy – rzadkie dziedziczne zaburzenie metaboliczne, przy którym spożycie fruktozy może prowadzić do poważnych skutków metabolicznych
  • Zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy – zaburzenie, w którym glukoza i galaktoza nie są prawidłowo absorbowane w przewodzie pokarmowym
  • Niedoborem sacharazy-izomaltazy – enzymatyczny defekt prowadzący do nieprawidłowego trawienia niektórych cukrów złożonych i disacharydów

W przypadku pacjentów, u których potwierdzono którekolwiek z powyższych zaburzeń metabolicznych, należy bezwzględnie unikać stosowania preparatu CEPASMEL i rozważyć alternatywne metody leczenia.5

Uwagi dotyczące postaci farmaceutycznej

Preparat CEPASMEL występuje w postaci syropu o charakterystycznym wyglądzie i właściwościach organoleptycznych. Jest to przezroczysta lub lekko opalizująca ciecz, o barwie od jasnożółtej do żółtobrunatnej, o charakterystycznym zapachu i smaku czosnku i cebuli.6

Należy pamiętać, że 100 g syropu zawiera 10 g wyciągu płynnego cebulowego (Allii cepae extractum fluidum) oraz 2 g wyciągu czosnkowego (Allii sativi extractum), co zapewnia odpowiednią aktywność bakteriostatyczną preparatu – nie mniejszą niż 20 I.U. w 1 ml produktu.7

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl