Specjalne ostrzeżenia
Cepasmel
Preparat CEPASMEL w formie syropu czosnkowo-cebulowego zawiera etanol w stężeniu 4-6% (v/v), co przekłada się na zawartość etanolu do 0,3 ml w dawce 5 ml oraz do 0,6 ml w dawce 10 ml, odpowiadając odpowiednio 6 ml piwa lub 2,5 ml wina oraz 12 ml piwa lub 5 ml wina. Ze względu na obecność alkoholu, preparat jest przeciwwskazany u osób z chorobą alkoholową oraz wymaga ostrożności u kobiet ciężarnych, karmiących piersią, dzieci, pacjentów z chorobami wątroby oraz padaczką, ze względu na potencjalne ryzyko toksyczności, przenikania alkoholu do mleka matki, obciążenia wątroby oraz obniżenia progu drgawkowego. Ponadto, CEPASMEL zawiera miód, będący źródłem glukozy i fruktozy, co wyklucza jego stosowanie u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy oraz niedoborem sacharazy-izomaltazy.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania preparatu CEPASMEL
Preparat CEPASMEL w postaci syropu czosnkowo-cebulowego zawiera szereg substancji aktywnych oraz pomocniczych, które wymagają szczególnej uwagi podczas stosowania. Przy zalecaniu tego produktu leczniczego pacjentom należy wziąć pod uwagę następujące ostrzeżenia i środki ostrożności.1
Zawartość etanolu w preparacie
Produkt leczniczy CEPASMEL zawiera etanol (alkohol) w stężeniu około 4-6% (v/v). Należy zwrócić uwagę na przeliczenie zawartości alkoholu w stosowanych dawkach:2
| Dawka syropu | Zawartość etanolu | Równoważnik w napojach alkoholowych |
|---|---|---|
| 5 ml | do 0,3 ml etanolu | 6 ml piwa lub 2,5 ml wina |
| 10 ml | do 0,6 ml etanolu | 12 ml piwa lub 5 ml wina |
Przeciwwskazania związane z zawartością etanolu
Ze względu na zawartość etanolu, preparat jest szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową. Podczas zalecania leczenia należy wziąć pod uwagę szczególne grupy pacjentów:3
- Kobiety ciężarne – zawartość alkoholu może stanowić ryzyko dla rozwijającego się płodu, dlatego należy rozważyć korzyści i ryzyko stosowania
- Kobiety karmiące piersią – etanol może przenikać do mleka matki i wpływać na karmione dziecko
- Dzieci – ze względu na niedojrzałość układu metabolizującego alkohol
- Pacjenci z chorobą wątroby – alkohol może dodatkowo obciążać funkcję wątroby i nasilać jej uszkodzenie
- Pacjenci z padaczką – etanol może obniżać próg drgawkowy i zwiększać ryzyko napadów padaczkowych
Przeciwwskazania związane z zawartością cukrów prostych
Preparat CEPASMEL zawiera miód, który jest źródłem cukrów prostych, głównie glukozy i fruktozy. Z tego względu produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z:4
- Nietolerancją fruktozy – rzadkie dziedziczne zaburzenie metaboliczne, przy którym spożycie fruktozy może prowadzić do poważnych skutków metabolicznych
- Zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy – zaburzenie, w którym glukoza i galaktoza nie są prawidłowo absorbowane w przewodzie pokarmowym
- Niedoborem sacharazy-izomaltazy – enzymatyczny defekt prowadzący do nieprawidłowego trawienia niektórych cukrów złożonych i disacharydów
W przypadku pacjentów, u których potwierdzono którekolwiek z powyższych zaburzeń metabolicznych, należy bezwzględnie unikać stosowania preparatu CEPASMEL i rozważyć alternatywne metody leczenia.5
Uwagi dotyczące postaci farmaceutycznej
Preparat CEPASMEL występuje w postaci syropu o charakterystycznym wyglądzie i właściwościach organoleptycznych. Jest to przezroczysta lub lekko opalizująca ciecz, o barwie od jasnożółtej do żółtobrunatnej, o charakterystycznym zapachu i smaku czosnku i cebuli.6
Należy pamiętać, że 100 g syropu zawiera 10 g wyciągu płynnego cebulowego (Allii cepae extractum fluidum) oraz 2 g wyciągu czosnkowego (Allii sativi extractum), co zapewnia odpowiednią aktywność bakteriostatyczną preparatu – nie mniejszą niż 20 I.U. w 1 ml produktu.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania