Profil bezpieczeństwa leku
Cepasmel (608 mg + 122 mg)/5 ml

Preparat zawiera 4-6% etanolu, co odpowiada około 0,6 ml etanolu na dawkę 10 ml, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobą alkoholową oraz podczas jednoczesnego spożywania alkoholu. Stosowanie u kobiet karmiących nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz obecność etanolu, który może stanowić ryzyko dla niemowląt. Ponadto, preparat może wpływać na zdolności psychomotoryczne, dlatego nie zaleca się jego stosowania przez osoby prowadzące pojazdy lub obsługujące maszyny, gdyż etanol może powodować fałszywie dodatnie wyniki testów na obecność alkoholu w wydychanym powietrzu.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Bezpieczeństwo stosowania podczas laktacji nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią. Dodatkowo, obecność etanolu w preparacie stanowi dodatkowe ryzyko dla tej grupy pacjentek.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania przez osoby prowadzące pojazdy i obsługujące maszyny. Etanol zawarty w preparacie może zostać wykryty przez urządzenia do wykrywania alkoholu w powietrzu wydychanym, co może prowadzić do fałszywie dodatnich wyników testów na obecność alkoholu oraz potencjalnie wpływać na zdolność psychomotoryczną.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Preparat zawiera 4-6% etanolu, co odpowiada nawet 0,6 ml etanolu na dawkę 10 ml. Może to być szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową oraz potencjalnie nasilać działanie alkoholu. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego spożywania alkoholu.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na zawartość etanolu oraz potencjalne choroby współistniejące (np. choroby wątroby, padaczka), należy zachować ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Preparat zawiera etanol, który może być szkodliwy dla pacjentów z chorobami wątroby. W dokumentacji wskazano, że należy zachować ostrożność w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Bezpieczeństwo stosowania podczas laktacji nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią. Dodatkowo, obecność etanolu w preparacie stanowi dodatkowe ryzyko dla tej grupy pacjentek.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania przez osoby prowadzące pojazdy i obsługujące maszyny. Etanol zawarty w preparacie może zostać wykryty przez urządzenia do wykrywania alkoholu w powietrzu wydychanym, co może prowadzić do fałszywie dodatnich wyników testów na obecność alkoholu oraz potencjalnie wpływać na zdolność psychomotoryczną.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Preparat zawiera 4-6% etanolu, co odpowiada nawet 0,6 ml etanolu na dawkę 10 ml. Może to być szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową oraz potencjalnie nasilać działanie alkoholu. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego spożywania alkoholu.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na zawartość etanolu oraz potencjalne choroby współistniejące (np. choroby wątroby, padaczka), należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Preparat zawiera etanol, który może być szkodliwy dla pacjentów z chorobami wątroby. W dokumentacji wskazano, że należy zachować ostrożność w tej grupie pacjentów.
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: