Profil bezpieczeństwa leku
Cepasmel (608 mg + 122 mg)/5 ml
Preparat zawiera 4-6% etanolu, co odpowiada około 0,6 ml etanolu na dawkę 10 ml, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobą alkoholową oraz podczas jednoczesnego spożywania alkoholu. Stosowanie u kobiet karmiących nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz obecność etanolu, który może stanowić ryzyko dla niemowląt. Ponadto, preparat może wpływać na zdolności psychomotoryczne, dlatego nie zaleca się jego stosowania przez osoby prowadzące pojazdy lub obsługujące maszyny, gdyż etanol może powodować fałszywie dodatnie wyniki testów na obecność alkoholu w wydychanym powietrzu.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBezpieczeństwo stosowania podczas laktacji nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią. Dodatkowo, obecność etanolu w preparacie stanowi dodatkowe ryzyko dla tej grupy pacjentek.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania przez osoby prowadzące pojazdy i obsługujące maszyny. Etanol zawarty w preparacie może zostać wykryty przez urządzenia do wykrywania alkoholu w powietrzu wydychanym, co może prowadzić do fałszywie dodatnich wyników testów na obecność alkoholu oraz potencjalnie wpływać na zdolność psychomotoryczną.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćPreparat zawiera 4-6% etanolu, co odpowiada nawet 0,6 ml etanolu na dawkę 10 ml. Może to być szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową oraz potencjalnie nasilać działanie alkoholu. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego spożywania alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćBrak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na zawartość etanolu oraz potencjalne choroby współistniejące (np. choroby wątroby, padaczka), należy zachować ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćPreparat zawiera etanol, który może być szkodliwy dla pacjentów z chorobami wątroby. W dokumentacji wskazano, że należy zachować ostrożność w tej grupie pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Bezpieczeństwo stosowania podczas laktacji nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią. Dodatkowo, obecność etanolu w preparacie stanowi dodatkowe ryzyko dla tej grupy pacjentek. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania przez osoby prowadzące pojazdy i obsługujące maszyny. Etanol zawarty w preparacie może zostać wykryty przez urządzenia do wykrywania alkoholu w powietrzu wydychanym, co może prowadzić do fałszywie dodatnich wyników testów na obecność alkoholu oraz potencjalnie wpływać na zdolność psychomotoryczną. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Preparat zawiera 4-6% etanolu, co odpowiada nawet 0,6 ml etanolu na dawkę 10 ml. Może to być szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową oraz potencjalnie nasilać działanie alkoholu. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego spożywania alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na zawartość etanolu oraz potencjalne choroby współistniejące (np. choroby wątroby, padaczka), należy zachować ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Preparat zawiera etanol, który może być szkodliwy dla pacjentów z chorobami wątroby. W dokumentacji wskazano, że należy zachować ostrożność w tej grupie pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania