Skład i postać leku
Cepasmel (608 mg + 122 mg)/5 ml
Cepasmel to syrop o stężeniu (608 mg + 122 mg)/5 ml, zawierający dwa wyciągi roślinne: 10 g wyciągu płynnego cebulowego (Allii cepae extractum fluidum, proporcja 1:1, etanol 70% v/v) oraz 2 g wyciągu czosnkowego (Allii sativi extractum, proporcja 1:5, etanol 70% v/v) w 100 g preparatu. Preparat wykazuje bakteriostatyczną aktywność nie mniejszą niż 20 I.U. na 1 ml, co podkreśla jego potencjał terapeutyczny. Zawartość etanolu wynosi 4-6% (v/v), co jest istotne przy stosowaniu u pacjentów z przeciwwskazaniami do alkoholu. Syrop ma przezroczystą lub lekko opalizującą konsystencję, barwę od jasnożółtej do żółtobrunatnej oraz charakterystyczny zapach i smak wynikający z obecności ekstraktów roślinnych i substancji pomocniczych, takich jak miód oczyszczony, aromaty waniliowy i arakowy glikolowy, sodu wodorowęglan oraz woda oczyszczona.
Skład jakościowy i ilościowy preparatu Cepasmel
Cepasmel to preparat występujący w postaci syropu o stężeniu (608 mg + 122 mg)/5 ml. Główne składniki aktywne preparatu stanowią dwa wyciągi roślinne pochodzenia naturalnego. W 100 g syropu czosnkowo-cebulowego znajduje się 10 g wyciągu płynnego cebulowego (Allii cepae extractum fluidum) w proporcji 1:1, przygotowanego na bazie etanolu 70% (v/v), oraz 2 g wyciągu czosnkowego (Allii sativi extractum) w proporcji 1:5, również przygotowanego na bazie etanolu 70% (v/v). Istotną informacją dla personelu medycznego jest fakt, że 1 ml preparatu wykazuje aktywność bakteriostatyczną nie mniejszą niż 20 I.U., co stanowi o jego potencjale terapeutycznym.1
Zawartość etanolu w preparacie Cepasmel mieści się w zakresie 4-6% (v/v), co jest istotną informacją przy przepisywaniu leku określonym grupom pacjentów.2
Postać farmaceutyczna produktu
Cepasmel dostępny jest w formie syropu, który charakteryzuje się przezroczystą lub lekko opalizującą konsystencją. Barwa preparatu waha się od jasnożółtej do żółtobrunatnej. Produkt posiada charakterystyczny zapach i smak, wynikający z obecności ekstraktów roślinnych oraz zastosowanych substancji pomocniczych.3
Substancje pomocnicze w preparacie
W skład preparatu Cepasmel, oprócz substancji aktywnych, wchodzą następujące substancje pomocnicze:4
- Miód oczyszczony (Mel depuratum) – substancja zapewniająca odpowiednią konsystencję i walory smakowe
- Aromat waniliowy B glikolowy – komponent poprawiający właściwości organoleptyczne preparatu
- Aromat arakowy glikolowy – składnik nadający charakterystyczny aromat
- Sodu wodorowęglan – substancja pomocnicza regulująca pH preparatu
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik stanowiący bazę syropu
Sposób podania i forma leku
Cepasmel występuje w formie syropu, który podawany jest doustnie. Produkt dostarczany jest w opakowaniu zawierającym butelkę ze szkła barwnego o pojemności 125 g, zamykaną aluminiową zakrętką z uszczelką polietylenową. Do opakowania dołączona jest miarka z polipropylenu, ułatwiająca precyzyjne dawkowanie leku.5
Niezgodności farmaceutyczne
Należy podkreślić, że nie przeprowadzono badań dotyczących zgodności preparatu Cepasmel z innymi produktami leczniczymi. W związku z tym nie zaleca się mieszania tego produktu leczniczego z innymi lekami.6
Okres ważności i warunki przechowywania
Produkt leczniczy Cepasmel posiada okres ważności 2 lata od daty produkcji. W celu zachowania pełnych właściwości terapeutycznych, preparat należy przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C.7
Postępowanie z niewykorzystanym produktem
W przypadku niewykorzystania całości produktu lub po upływie terminu ważności, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Cepasmel lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.8
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | CEPASMEL (608 mg + 122 mg)/5 ml syrop |
| Substancje czynne |
– 10 g wyciągu płynnego cebulowego (Allii cepae extractum fluidum) w 100 g syropu – 2 g wyciągu czosnkowego (Allii sativi extractum) w 100 g syropu |
| Ekstrakty – proporcje i rozpuszczalnik |
– Wyciąg cebulowy: etanol 70% (v/v), proporcja 1:1 – Wyciąg czosnkowy: etanol 70% (v/v), proporcja 1:5 |
| Aktywność bakteriostatyczna | Nie mniejsza niż 20 I.U. na 1 ml preparatu |
| Zawartość etanolu | 4-6% (v/v) |
| Substancje pomocnicze |
– Miód oczyszczony (Mel depuratum) – Aromat waniliowy B glikolowy – Aromat arakowy glikolowy – Sodu wodorowęglan – Woda oczyszczona |
| Postać farmaceutyczna | Syrop – przezroczysta lub lekko opalizująca ciecz, barwy jasnożółtej do żółtobrunatnej |
| Rodzaj opakowania | Butelka ze szkła barwnego o pojemności 125 g z zakrętką aluminiową z uszczelką polietylenową, umieszczona w tekturowym pudełku |
| Akcesoria dodatkowe | Miarka z polipropylenu |
| Okres ważności | 2 lata |
| Warunki przechowywania | W opakowaniu zamkniętym, w temperaturze poniżej 25°C |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania