Profil bezpieczeństwa leku
Cabazitaxel Medical Valley 60 mg

Kabazytaksel jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku i jego metabolitów do mleka, co stanowi potencjalne ryzyko dla dziecka. U pacjentów stosujących kabazytaksel należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn z uwagi na możliwe działania niepożądane, takie jak zmęczenie i zawroty głowy. Produkt zawiera 573 mg etanolu na fiolkę, co odpowiada mniej niż 11 ml piwa lub 5 ml wina, co może być istotne u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką lub z historią choroby alkoholowej. Osoby w wieku ≥65 lat są bardziej narażone na neutropenię, gorączkę neutropeniczną i odwodnienie, dlatego wymagana jest szczególna ostrożność i monitorowanie stanu klinicznego.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. oporny na kastrację rak gruczołu krokowego z przerzutami
Substancja czynna
  1. kabazytaksel
Kategoria leku
  1. leki cytotoksyczne
  2. leki przeciwnowotworowe
  3. taksany

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Dane dotyczące farmakokinetyki u zwierząt wykazały przenikanie kabazytakselu i jego metabolitów do mleka samic. Kabazytaksel nie jest wskazany do stosowania u kobiet, a ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią, stosowanie jest zabronione.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Kabazytaksel wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ powoduje zmęczenie i zawroty głowy. Pacjentów należy pouczyć, aby nie prowadzili pojazdów i nie obsługiwali maszyn w przypadku pojawienia się tych działań niepożądanych.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Produkt leczniczy zawiera 573 mg etanolu w każdej fiolce z rozpuszczalnikiem. Ilość alkoholu w dawce jest równoważna mniej niż 11 ml piwa lub 5 ml wina i nie powinna powodować zauważalnych skutków u większości pacjentów. Jednak należy zachować szczególną ostrożność u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobami wątroby, padaczką oraz chorobą alkoholową w wywiadzie.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Osoby w podeszłym wieku (≥65 lat) są narażone na zwiększone ryzyko pewnych działań niepożądanych, w tym neutropenii, gorączki neutropenicznej i odwodnienia. Brak specjalnych zaleceń dotyczących dostosowania dawki, ale zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie stanu pacjenta.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Kabazytaksel jest w minimalnym stopniu wydalany przez nerki. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek niewymagających hemodializy. U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <15 ml/min/1,73 m²) należy zachować ostrożność i uważnie monitorować ich stan podczas leczenia.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie kabazytakselu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stężenie bilirubiny całkowitej >3 x GGN). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zmniejszyć dawkę i zachować ostrożność oraz dokładnie monitorować bezpieczeństwo stosowania.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Dane dotyczące farmakokinetyki u zwierząt wykazały przenikanie kabazytakselu i jego metabolitów do mleka samic. Kabazytaksel nie jest wskazany do stosowania u kobiet, a ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią, stosowanie jest zabronione.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Kabazytaksel wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ powoduje zmęczenie i zawroty głowy. Pacjentów należy pouczyć, aby nie prowadzili pojazdów i nie obsługiwali maszyn w przypadku pojawienia się tych działań niepożądanych.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Produkt leczniczy zawiera 573 mg etanolu w każdej fiolce z rozpuszczalnikiem. Ilość alkoholu w dawce jest równoważna mniej niż 11 ml piwa lub 5 ml wina i nie powinna powodować zauważalnych skutków u większości pacjentów. Jednak należy zachować szczególną ostrożność u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobami wątroby, padaczką oraz chorobą alkoholową w wywiadzie.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Osoby w podeszłym wieku (≥65 lat) są narażone na zwiększone ryzyko pewnych działań niepożądanych, w tym neutropenii, gorączki neutropenicznej i odwodnienia. Brak specjalnych zaleceń dotyczących dostosowania dawki, ale zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie stanu pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Kabazytaksel jest w minimalnym stopniu wydalany przez nerki. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek niewymagających hemodializy. U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <15 ml/min/1,73 m²) należy zachować ostrożność i uważnie monitorować ich stan podczas leczenia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Stosowanie kabazytakselu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stężenie bilirubiny całkowitej >3 x GGN). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zmniejszyć dawkę i zachować ostrożność oraz dokładnie monitorować bezpieczeństwo stosowania.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: