Skład i postać leku
Bulgaplin 300 mg
Lek Bulgaplin zawiera pregabalinę w siedmiu dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 225 mg oraz 300 mg, podawanych w formie kapsułek twardych. Kapsułki różnią się długością (od 14 mm do 24 mm), kolorem wieczka i korpusu oraz posiadają czarny nadruk z oznaczeniem dawki, co ułatwia identyfikację preparatu. Substancje pomocnicze obejmują skrobię żelowaną kukurydzianą, mannitol (E 421), talk, żelatynę, tytanu dwutlenek (E 171) oraz barwniki takie jak żelaza tlenek czerwony i żółty (E 172) w wybranych dawkach. Nadruk wykonano tuszem zawierającym szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy (E 1520) i amonu wodorotlenek 28% (E 527).
Skład jakościowy i ilościowy leku Bulgaplin
Lek Bulgaplin zawiera substancję czynną pregabalinę i dostępny jest w siedmiu różnych dawkach. Każda kapsułka twarda, w zależności od mocy, zawiera odpowiednio 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 225 mg lub 300 mg pregabaliny jako substancji czynnej.1
Substancje pomocnicze w składzie leku
Oprócz substancji czynnej, produkt leczniczy Bulgaplin zawiera również szereg substancji pomocniczych. Zawartość kapsułki składa się ze skrobi żelowanej kukurydzianej, mannitolu (E 421) oraz talku.2
Osłonka kapsułki została wykonana z żelatyny oraz tytanu dwutlenku (E 171). W zależności od mocy kapsułki, osłonka może zawierać dodatkowo barwniki:3
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – obecny wyłącznie w kapsułkach o mocy 75 mg, 100 mg, 225 mg i 300 mg
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – obecny wyłącznie w kapsułkach o mocy 225 mg
Do wykonania nadruku na kapsułkach użyto tuszu zawierającego: szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy (E 1520) oraz amonu wodorotlenek 28% (E 527).4
Postać farmaceutyczna leku Bulgaplin
Produkt leczniczy Bulgaplin występuje w postaci kapsułek twardych. Kapsułki różnią się między sobą wyglądem, w zależności od zawartej w nich dawki pregabaliny.5
Wygląd kapsułek w zależności od dawki
| Dawka | Wygląd kapsułki | Długość | Nadruk |
|---|---|---|---|
| 25 mg | Białe wieczko i biały korpus | 14 mm | Czarny nadruk „25” na korpusie |
| 50 mg | Białe wieczko i biały korpus | 16 mm | Czarny nadruk „50” na korpusie |
| 75 mg | Pomarańczowe wieczko i biały korpus | 16 mm | Czarny nadruk „75” na korpusie |
| 100 mg | Pomarańczowe wieczko i pomarańczowy korpus | 18 mm | Czarny nadruk „100” na korpusie |
| 150 mg | Białe wieczko i biały korpus | 19 mm | Czarny nadruk „150” na korpusie |
| 225 mg | Czerwone wieczko i biały korpus | 24 mm | Czarny nadruk „225” na korpusie |
| 300 mg | Pomarańczowe wieczko i biały korpus | 23 mm | Czarny nadruk „300” na korpusie |
Każda kapsułka posiada charakterystyczny wygląd pozwalający na łatwą identyfikację dawki. Kapsułki różnią się kolorem wieczka i korpusu oraz posiadają czarny nadruk z oznaczeniem dawki na korpusie. Długość kapsułki wzrasta wraz z zawartą w niej dawką pregabaliny – od 14 mm dla dawki 25 mg do 24 mm dla dawki 225 mg.6
Opakowanie i warunki przechowywania
Rodzaje opakowań i wielkości
Lek Bulgaplin dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:7
- Blistry z folii PVC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku – dostępne w wielkościach opakowań po 14, 21, 28, 56, 70, 84, 98, 100 lub 112 kapsułek twardych.
- Butelka z HDPE z zakrętką z polipropylenu (PP) zabezpieczającą przed dostępem dzieci, umieszczona w tekturowym pudełku – dostępna w wielkości opakowania po 60 kapsułek twardych.
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.8
Warunki przechowywania
Dla leku Bulgaplin nie istnieją specjalne zalecenia dotyczące przechowywania. Okres ważności produktu wynosi 3 lata.9
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania