Skład i postać leku
Bulgaplin 300 mg

Lek Bulgaplin zawiera pregabalinę w siedmiu dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 225 mg oraz 300 mg, podawanych w formie kapsułek twardych. Kapsułki różnią się długością (od 14 mm do 24 mm), kolorem wieczka i korpusu oraz posiadają czarny nadruk z oznaczeniem dawki, co ułatwia identyfikację preparatu. Substancje pomocnicze obejmują skrobię żelowaną kukurydzianą, mannitol (E 421), talk, żelatynę, tytanu dwutlenek (E 171) oraz barwniki takie jak żelaza tlenek czerwony i żółty (E 172) w wybranych dawkach. Nadruk wykonano tuszem zawierającym szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy (E 1520) i amonu wodorotlenek 28% (E 527).

Skład jakościowy i ilościowy leku Bulgaplin

Lek Bulgaplin zawiera substancję czynną pregabalinę i dostępny jest w siedmiu różnych dawkach. Każda kapsułka twarda, w zależności od mocy, zawiera odpowiednio 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 225 mg lub 300 mg pregabaliny jako substancji czynnej.1

Substancje pomocnicze w składzie leku

Oprócz substancji czynnej, produkt leczniczy Bulgaplin zawiera również szereg substancji pomocniczych. Zawartość kapsułki składa się ze skrobi żelowanej kukurydzianej, mannitolu (E 421) oraz talku.2

Osłonka kapsułki została wykonana z żelatyny oraz tytanu dwutlenku (E 171). W zależności od mocy kapsułki, osłonka może zawierać dodatkowo barwniki:3

  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – obecny wyłącznie w kapsułkach o mocy 75 mg, 100 mg, 225 mg i 300 mg
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – obecny wyłącznie w kapsułkach o mocy 225 mg

Do wykonania nadruku na kapsułkach użyto tuszu zawierającego: szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy (E 1520) oraz amonu wodorotlenek 28% (E 527).4

Postać farmaceutyczna leku Bulgaplin

Produkt leczniczy Bulgaplin występuje w postaci kapsułek twardych. Kapsułki różnią się między sobą wyglądem, w zależności od zawartej w nich dawki pregabaliny.5

Wygląd kapsułek w zależności od dawki

Dawka Wygląd kapsułki Długość Nadruk
25 mg Białe wieczko i biały korpus 14 mm Czarny nadruk „25” na korpusie
50 mg Białe wieczko i biały korpus 16 mm Czarny nadruk „50” na korpusie
75 mg Pomarańczowe wieczko i biały korpus 16 mm Czarny nadruk „75” na korpusie
100 mg Pomarańczowe wieczko i pomarańczowy korpus 18 mm Czarny nadruk „100” na korpusie
150 mg Białe wieczko i biały korpus 19 mm Czarny nadruk „150” na korpusie
225 mg Czerwone wieczko i biały korpus 24 mm Czarny nadruk „225” na korpusie
300 mg Pomarańczowe wieczko i biały korpus 23 mm Czarny nadruk „300” na korpusie

Każda kapsułka posiada charakterystyczny wygląd pozwalający na łatwą identyfikację dawki. Kapsułki różnią się kolorem wieczka i korpusu oraz posiadają czarny nadruk z oznaczeniem dawki na korpusie. Długość kapsułki wzrasta wraz z zawartą w niej dawką pregabaliny – od 14 mm dla dawki 25 mg do 24 mm dla dawki 225 mg.6

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaje opakowań i wielkości

Lek Bulgaplin dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:7

  • Blistry z folii PVC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku – dostępne w wielkościach opakowań po 14, 21, 28, 56, 70, 84, 98, 100 lub 112 kapsułek twardych.
  • Butelka z HDPE z zakrętką z polipropylenu (PP) zabezpieczającą przed dostępem dzieci, umieszczona w tekturowym pudełku – dostępna w wielkości opakowania po 60 kapsułek twardych.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.8

Warunki przechowywania

Dla leku Bulgaplin nie istnieją specjalne zalecenia dotyczące przechowywania. Okres ważności produktu wynosi 3 lata.9

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.10

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl