Przeciwwskazania stosowania leku Bonjesta (doksylaminy wodorobursztynian + pirydoksyny chlorowodorek)

Produkt leczniczy Bonjesta zawierający 20 mg doksylaminy wodorobursztynianu i 20 mg pirydoksyny chlorowodorku w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu nie może być stosowany w określonych sytuacjach klinicznych. Lekarz powinien dokładnie przeanalizować historię choroby pacjentki przed przepisaniem tego leku, zwracając szczególną uwagę na poniższe przeciwwskazania.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Bonjesta jest przeciwwskazane u pacjentek wykazujących nadwrażliwość na którykolwiek ze składników aktywnych, to jest doksylaminy wodorobursztynian lub pirydoksyny chlorowodorek. Należy również zwrócić uwagę na możliwą nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie.²

Warto podkreślić, że preparat zawiera barwnik azowy – czerwień Allura AC, lak glinowy (E 129) w ilości 0,008 mg na tabletkę, który może wywoływać reakcje alergiczne u wrażliwych pacjentek.³

Jednoczesne stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy

Lek Bonjesta nie może być stosowany równocześnie z inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO). Jest to istotne przeciwwskazanie ze względu na możliwe interakcje farmakodynamiczne między doksylaminą a IMAO. Ponadto, należy zachować odpowiedni odstęp czasowy pomiędzy zakończeniem terapii inhibitorami MAO a rozpoczęciem leczenia preparatem Bonjesta.⁴

Przeciwwskazane jest stosowanie leku Bonjesta przed upływem 14 dni od zakończenia leczenia IMAO. Ten okres wymycia jest niezbędny do uniknięcia potencjalnie niebezpiecznych interakcji.⁵

Porfiria

Pacjentki cierpiące na porfirię nie powinny przyjmować leku Bonjesta. Porfiria jest grupą schorzeń metabolicznych związanych z zaburzeniami biosyntezy hemu, a stosowanie preparatu u tych pacjentek może nasilać objawy choroby lub wywołać ostry atak porfirii.⁶

Specyfika postaci farmaceutycznej a przeciwwskazania

Produkt Bonjesta występuje w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, które składają się z rdzenia z powłoką dojelitową zawierającego 10 mg doksylaminy wodorobursztynianu i 10 mg pirydoksyny chlorowodorku oraz wielowarstwowej otoczki o natychmiastowym uwalnianiu zawierającej również 10 mg doksylaminy wodorobursztynianu i 10 mg pirydoksyny chlorowodorku.⁷

Ta złożona postać farmaceutyczna zapewnia dwufazowe uwalnianie substancji czynnych, co należy wziąć pod uwagę przy ocenie potencjalnych przeciwwskazań, szczególnie u pacjentek z zaburzeniami wchłaniania lub chorobami przewodu pokarmowego, które mogłyby wpłynąć na biodostępność leku.⁸

Sytuacje kliniczne wymagające odradzenia stosowania leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami wymienionymi powyżej, istnieją sytuacje kliniczne, w których lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania leku Bonjesta i zaproponować alternatywne metody leczenia:

• Pacjentki stosujące inne leki o działaniu przeciwhistaminowym lub antycholinergicznym ze względu na możliwe nasilenie działań niepożądanych
• Pacjentki z zaburzeniami wątroby, które mogą wpływać na metabolizm doksylaminy
• Pacjentki z jaskrą z wąskim kątem przesączania
• Pacjentki z przerostem gruczołu krokowego (dotyczy sytuacji, gdy lek mógłby być zastosowany poza wskazaniem u mężczyzn)
• Pacjentki z niedrożnością szyi pęcherza moczowego
• Osoby z zawodowymi wymaganiami pełnej czujności i sprawności psychomotorycznej, ze względu na możliwe działanie sedatywne doksylaminy

Należy pamiętać, że decyzja o zastosowaniu lub niezastosowaniu leku Bonjesta powinna być zawsze podejmowana indywidualnie, po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka dla konkretnej pacjentki.⁹