Działania niepożądane
Boldaloin 4,0 mg pochodnych hydroksyantracenu w przeliczeniu na barbaloinę+ 1,0 mg /tabletkę
Boldaloin zawiera 13,4-23,6 mg wyciągu z Aloe ferox Miller, co odpowiada 4 mg pochodnych hydroksyantracenu (barbaloiny) oraz 1 mg boldyny na tabletkę. Działania niepożądane występują bardzo rzadko (<1/10 000) i obejmują wymioty, biegunkę, hipokaliemię, kolkę żółciową oraz reakcje alergiczne. Rzadziej (≥1/10 000 do <1/1000) obserwuje się zmiany zabarwienia moczu na intensywnie żółty lub brązowy, które ustępują po odstawieniu leku. Hipokaliemia może prowadzić do zaburzeń rytmu serca i osłabienia mięśniowego, co jest szczególnie istotne u pacjentów stosujących glikozydy nasercowe, diuretyki lub kortykosteroidy. Długotrwałe stosowanie może nasilać dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego.
Działania niepożądane leku Boldaloin
Boldaloin to produkt leczniczy zawierający w jednej tabletce 13,4-23,6 mg wyciągu suchego z Aloe ferox Miller (alona przylądkowa), co odpowiada 4 mg pochodnych hydroksyantracenu w przeliczeniu na barbaloinę oraz 1 mg boldyny. W trakcie stosowania tego leku mogą wystąpić działania niepożądane, które klasyfikuje się zgodnie z układami narządów oraz częstością występowania.1
Częstość występowania działań niepożądanych
Działania niepożądane leku Boldaloin klasyfikowane są według następującej częstości występowania:2
- Bardzo często (≥1/10) – występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów
- Często (≥1/100 do <1/10) – występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów
- Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) – występuje u 1 do 10 na 1000 pacjentów
- Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) – występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów
- Bardzo rzadko (<1/10 000) – występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów, w tym pojedyncze przypadki
- Nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Tabela działań niepożądanych leku Boldaloin
Poniższa tabela przedstawia szczegółowe zestawienie działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania produktu leczniczego Boldaloin, z uwzględnieniem układów narządowych, opisu objawów oraz częstotliwości występowania.3
| Klasyfikacja układów i narządów | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Opis objawów |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia żołądka i jelit | Wymioty, biegunka | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Mogą wystąpić dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego w postaci wymiotów oraz biegunki. Objawy te są zazwyczaj łagodne i ustępują po odstawieniu leku. |
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Hipokaliemia | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Może dojść do obniżenia poziomu potasu we krwi (hipokaliemia), co może prowadzić do zaburzeń rytmu serca, osłabienia mięśniowego i skurczów. |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Kolka żółciowa | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Możliwe wystąpienie silnego, napadowego bólu w prawym podżebrzu, promieniującego do pleców lub prawej łopatki, związanego z zaburzeniami dróg żółciowych. |
| Zaburzenia układu immunologicznego | Reakcje alergiczne | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości objawiające się wysypką, świądem, obrzękiem lub innymi objawami alergicznymi. |
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Zmiany zabarwienia moczu | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) | Możliwe jest wystąpienie zmian koloru moczu, najczęściej na bardziej intensywny żółty lub brązowy. Jest to zazwyczaj nieszkodliwe i ustępuje po odstawieniu leku. |
Szczegółowe omówienie działań niepożądanych
Zaburzenia żołądka i jelit (wymioty, biegunka) występują bardzo rzadko, jednak należy mieć świadomość, że preparaty zawierające pochodne hydroksyantracenu mogą wywoływać dolegliwości gastryczne, szczególnie u osób z wrażliwym przewodem pokarmowym. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do nasilenia tych objawów.4
Hipokaliemia jako zaburzenie metabolizmu i odżywiania występuje bardzo rzadko, ale stanowi poważne powikłanie, szczególnie u pacjentów przyjmujących jednocześnie glikozydy nasercowe, leki moczopędne lub kortykosteroidy. Długotrwała biegunka wywołana nadużywaniem produktu może prowadzić do utraty elektrolitów, zwłaszcza potasu.5
Kolka żółciowa jako zaburzenie wątroby i dróg żółciowych występuje bardzo rzadko. Pacjenci z kamicą żółciową lub innymi schorzeniami dróg żółciowych powinni zachować szczególną ostrożność podczas stosowania preparatu Boldaloin ze względu na możliwość nasilenia objawów kolki żółciowej.6
Reakcje alergiczne jako zaburzenia układu immunologicznego występują bardzo rzadko, jednak mogą stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia pacjenta. Objawy mogą obejmować wysypkę skórną, świąd, a w cięższych przypadkach obrzęk naczynioruchowy czy nawet reakcję anafilaktyczną.7
Zmiany zabarwienia moczu jako zaburzenia nerek i dróg moczowych występują rzadko. Jest to związane z wydalaniem metabolitów pochodnych hydroksyantracenu przez nerki. Zmiana koloru moczu nie jest objawem patologicznym i ustępuje po odstawieniu preparatu.8
Monitorowanie działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego Boldaloin do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.9
Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu, co umożliwia szybkie reagowanie w przypadku wystąpienia nowych zagrożeń związanych ze stosowaniem leku.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania