Wskazania do stosowania
Bixebra 7,5 mg
Lek Bixebra, zawierający iwabradynę w dawkach 5 mg i 7,5 mg w formie tabletek powlekanych, jest wskazany do leczenia objawowego przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej oraz przewlekłej niewydolności serca. W przypadku dławicy piersiowej u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, prawidłowym rytmem zatokowym i częstością akcji serca ≥70/min, iwabradyna może być stosowana jako monoterapia u osób z nietolerancją lub przeciwwskazaniami do beta-adrenolityków lub w terapii skojarzonej, gdy beta-blokery nie zapewniają wystarczającej kontroli objawów. W terapii przewlekłej niewydolności serca (klasy II-IV wg NYHA) z zaburzeniami czynności skurczowej, prawidłowym rytmem zatokowym i częstością akcji serca ≥75/min, iwabradyna jest stosowana w skojarzeniu z leczeniem standardowym, w tym beta-adrenolitykami, lub jako alternatywa przy ich nietolerancji.
Wskazania do stosowania leku Bixebra
Lek Bixebra, zawierający substancję czynną iwabradynę w dawkach 5 mg i 7,5 mg w postaci tabletek powlekanych, jest stosowany w dwóch głównych wskazaniach terapeutycznych: leczeniu objawowym przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej oraz w terapii przewlekłej niewydolności serca. Poniżej przedstawiono szczegółowe wskazania do stosowania tego leku w praktyce klinicznej.1
Leczenie objawowe stabilnej dławicy piersiowej
Lek Bixebra znajduje zastosowanie w leczeniu objawowym przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej u pacjentów dorosłych spełniających następujące kryteria:
- Zdiagnozowana choroba niedokrwienna serca
- Prawidłowy rytm zatokowy serca
- Częstość akcji serca ≥70 uderzeń na minutę2
W ramach tego wskazania, iwabradyna może być zastosowana w następujących sytuacjach klinicznych:
- Jako lek alternatywny u pacjentów z nietolerancją beta-adrenolityków lub gdy występują przeciwwskazania do ich stosowania3
- Jako terapia skojarzona z beta-adrenolitykami u pacjentów, u których optymalna dawka beta-adrenolityku nie zapewnia wystarczającej kontroli objawów dławicy piersiowej4
Leczenie przewlekłej niewydolności serca
Drugim istotnym wskazaniem do stosowania leku Bixebra jest przewlekła niewydolność serca. W tym przypadku iwabradyna jest zalecana dla dorosłych pacjentów spełniających jednocześnie następujące kryteria:5
- Niewydolność serca w klasie II-IV według klasyfikacji NYHA
- Obecność zaburzeń czynności skurczowej serca
- Prawidłowy rytm zatokowy
- Częstość akcji serca ≥75 uderzeń na minutę
W przypadku niewydolności serca, iwabradyna może być stosowana:
- W terapii skojarzonej z leczeniem standardowym, obejmującym stosowanie beta-adrenolityków6
- Jako alternatywa, gdy leczenie beta-adrenolitykiem jest przeciwwskazane lub nie jest tolerowane przez pacjenta7
Praktyczne aspekty stosowania leku Bixebra
Postać farmaceutyczna i dostępne dawki
Lek Bixebra jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach:8
- 5 mg – jasnoróżowo-pomarańczowe, prostokątne tabletki powlekane o wymiarach 8 mm × 4,5 mm, z linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki9
- 7,5 mg – jasnoróżowo-pomarańczowe, okrągłe tabletki o średnicy 7 mm, ze ściętymi krawędziami10
Szczególne uwagi dotyczące stosowania
Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia lekiem Bixebra należy zwrócić uwagę na:
- Częstość akcji serca – różne wartości progowe dla różnych wskazań:
- ≥70 uderzeń/min w przypadku dławicy piersiowej11
- ≥75 uderzeń/min w przypadku niewydolności serca12
- Rytm zatokowy – warunek konieczny przed rozpoczęciem leczenia; lek nie jest wskazany u pacjentów z migotaniem przedsionków lub innymi zaburzeniami rytmu13
- Tolerancja lub przeciwwskazania do beta-adrenolityków – ważny czynnik decydujący o sposobie zastosowania iwabradyny (monoterapia vs. terapia skojarzona)14
Należy również pamiętać, że lek Bixebra zawiera laktozę (45,36 mg w tabletce 5 mg i 68,04 mg w tabletce 7,5 mg), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.15
| Wskazanie | Kryteria kwalifikacji | Sposób stosowania |
|---|---|---|
| Przewlekła stabilna dławica piersiowa |
– Choroba niedokrwienna serca – Rytm zatokowy – Częstość akcji serca ≥70/min |
– Monoterapia (przy nietolerancji/przeciwwskazaniach do β-blokerów) – Terapia skojarzona z β-blokerem (przy niedostatecznej kontroli objawów) |
| Przewlekła niewydolność serca (II-IV NYHA) |
– Zaburzenia czynności skurczowej – Rytm zatokowy – Częstość akcji serca ≥75/min |
– W skojarzeniu z leczeniem standardowym (w tym β-blokerem) – Alternatywa przy nietolerancji/przeciwwskazaniach do β-blokerów |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania