Skład i postać leku
Bisoprolol Vitabalans 5 mg

Skład leku Bisoprolol Vitabalans

Bisoprolol Vitabalans jest dostępny w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg. Substancją czynną leku jest bisoprololu hemifumaran, który występuje w następujących ilościach:¹

• Bisoprolol Vitabalans 5 mg – każda tabletka zawiera 5 mg bisoprololu hemifumaranu, co odpowiada 4,2 mg bisoprololu²
• Bisoprolol Vitabalans 10 mg – każda tabletka zawiera 10 mg bisoprololu hemifumaranu, co odpowiada 8,5 mg bisoprololu³

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat Bisoprolol Vitabalans zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza i środka wiążącego
• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – stabilizator i wypełniacz
• Magnezu stearynian – przeciwdziała przywieraniu podczas produkcji

W przypadku tabletek 10 mg dodatkowym składnikiem jest żelaza tlenek żółty (E 172), który nadaje tabletkom charakterystyczny beżowy kolor.⁵

Postać farmaceutyczna leku

Bisoprolol Vitabalans jest dostępny w postaci tabletek doustnych. Tabletki obu dawek mają charakterystyczny wygląd pozwalający na ich łatwą identyfikację:⁶

• Tabletki 5 mg są białe, okrągłe i wypukłe, z rowkiem dzielącym. Ich średnica wynosi 8 mm.
• Tabletki 10 mg mają beżowy, nakrapiany kolor, są okrągłe i wypukłe, również z rowkiem dzielącym. Ich średnica również wynosi 8 mm.

Istotną cechą obu rodzajów tabletek jest obecność rowka dzielącego, który umożliwia podział tabletki na dwie równe dawki.⁷ Ta funkcjonalność może być pomocna, gdy istnieje potrzeba dostosowania dawki leku do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Opakowanie i przechowywanie leku

Rodzaj opakowania

Lek Bisoprolol Vitabalans jest dostępny w blistrach PVC/PVDC/Aluminium lub blistrach PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Preparaty w obu dawkach dostępne są w różnych wielkościach opakowań:⁸

• 10 tabletek
• 20 tabletek
• 28 tabletek
• 30 tabletek
• 50 tabletek
• 56 tabletek
• 60 tabletek
• 90 tabletek
• 100 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży na danym rynku.⁹

Okres ważności

Okres ważności preparatu Bisoprolol Vitabalans różni się w zależności od dawki:¹⁰

• Dla tabletek 5 mg – 4 lata
• Dla tabletek 10 mg – 5 lat

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w odpowiednich warunkach, aby zachował swoje właściwości farmakologiczne. Zalecane warunki przechowywania to temperatura nieprzekraczająca 30°C.¹¹ Nie określono szczególnych dodatkowych wymagań dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego.

Sposób utylizacji

W przypadku niewykorzystanego produktu lub materiałów stanowiących odpady, należy je usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹² Nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności podczas utylizacji Bisoprololu Vitabalans.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Bisoprolol Vitabalans nie stwierdzono żadnych szczególnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie lub łączenie z innymi substancjami.¹³ Jest to istotna informacja dla lekarzy i farmaceutów w kontekście planowania terapii wielolekowej.