Profil bezpieczeństwa leku
Betaserc 8 mg

Betahistyna może być stosowana u pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby bez konieczności modyfikacji dawkowania, co potwierdza doświadczenie kliniczne po wprowadzeniu leku do obrotu. W przypadku kobiet karmiących piersią zaleca się ostrożność, gdyż brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania betahistyny do mleka ludzkiego, choć badania na zwierzętach wykazały obecność leku w mleku przy bardzo dużych dawkach, z ograniczonym wpływem na potomstwo. W takich sytuacjach należy indywidualnie ocenić korzyści terapeutyczne dla matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba Meniere’a
  2. zawroty głowy pochodzenia przedsionkowego
Substancja czynna
  1. betahistyna
Kategoria leku
  1. leki na zawroty głowy
  2. leki otoneurologiczne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy betahistyna przenika do mleka kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach przenikała do mleka, a wpływ na potomstwo był ograniczony do bardzo dużych dawek. Zaleca się ocenę korzyści dla kobiety i potencjalnego ryzyka dla dziecka, co oznacza konieczność zachowania ostrożności.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    W badaniach klinicznych betahistyna nie wpływała na zdolność prowadzenia pojazdów lub wpływ ten był nieistotny. Choroby, w których stosuje się lek (choroba Meniere’a, zawroty głowy), mogą jednak same w sobie wpływać negatywnie na tę zdolność.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji betahistyny z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Dane kliniczne są ograniczone, ale duże doświadczenie po wprowadzeniu produktu do obrotu potwierdza bezpieczeństwo stosowania w tej grupie.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Brak dostępnych specyficznych badań klinicznych, ale na podstawie doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    Brak dostępnych specyficznych badań klinicznych, ale na podstawie doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy betahistyna przenika do mleka kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach przenikała do mleka, a wpływ na potomstwo był ograniczony do bardzo dużych dawek. Zaleca się ocenę korzyści dla kobiety i potencjalnego ryzyka dla dziecka.
Prowadzenie pojazdów Można stosować W badaniach klinicznych betahistyna nie wpływała na zdolność prowadzenia pojazdów lub wpływ ten był nieistotny. Choroby, w których stosuje się lek, mogą jednak same w sobie wpływać negatywnie na tę zdolność.
Interakcje z alkoholem Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji betahistyny z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Można stosować Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Dane kliniczne są ograniczone, ale duże doświadczenie po wprowadzeniu produktu do obrotu potwierdza bezpieczeństwo stosowania w tej grupie.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Można stosować Brak dostępnych specyficznych badań klinicznych, ale na podstawie doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Można stosować Brak dostępnych specyficznych badań klinicznych, ale na podstawie doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: