Działania niepożądane – Beloderm 0,5 mg/g

Działania niepożądane
Beloderm 0,5 mg/g

Betametazon dipropionian w formie kremu wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych miejscowych, takich jak zanikowe zmiany skóry prowadzące do ścieńczenia i utraty elastyczności, nieodwracalne rozstępy, szczególnie w okolicach pachwin i pach, oraz suchość skóry, która jest częstym objawem. Inne reakcje obejmują teleangiektazje, zapalenie mieszków włosowych, hirsutyzm, zmiany trądzikopodobne, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, dermatitis perioralis, odbarwienia skóry, potówkę oraz ryzyko wtórnych zakażeń bakteryjnych, grzybiczych i wirusowych. Częstość występowania tych działań jest różna, z suchością skóry i świądem jako objawami częstymi, natomiast inne reakcje, takie jak zapalenie mieszków włosowych czy hirsutyzm, występują niezbyt często lub o nieznanej częstości.

Pobierz ChPL PDF Beloderm – Krem – 0,5 mg/g

Działania niepożądane leku Beloderm (betametazon dipropionian 0,5 mg/g)

Miejscowe działania niepożądane
Ogólnoustrojowe działania niepożądane
Zaburzenia oka
Reakcje alergiczne
Tabela działań niepożądanych
Monitorowanie działań niepożądanych
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

betametazon

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Beloderm (betametazon dipropionian 0,5 mg/g)

Stosowanie betametazonu dipropionianu w postaci kremu może prowadzić do szeregu działań niepożądanych, zarówno miejscowych jak i ogólnoustrojowych. Znajomość pełnego profilu bezpieczeństwa leku jest kluczowa dla prawidłowego prowadzenia terapii i szybkiego rozpoznawania potencjalnych powikłań. ¹

Miejscowe działania niepożądane

Miejscowe działania niepożądane mogą obejmować szerokie spektrum objawów dermatologicznych, będących konsekwencją miejscowego działania glikokortykosteroidu. Należą do nich zanikowe zmiany skóry, które mogą przyczynić się do ścieńczenia skóry oraz utraty jej elastyczności. Warto podkreślić, że w przypadku długotrwałego stosowania leku mogą pojawić się nieodwracalne rozstępy, szczególnie w okolicach pachwin, pach oraz innych miejscach narażonych na tarcie. ²

Innym częstym powikłaniem miejscowym jest suchość skóry, która może nasilać się z czasem trwania terapii. Rozszerzenie drobnych tętniczek (teleangiektazje) może wystąpić szczególnie na twarzy i w miejscach stosowania okluzji. Zapalenie mieszków włosowych (zapalenie mieszkowe) może manifestować się w postaci drobnych grudek i krost wokół mieszków włosowych. ³

Zastosowanie betametazonu dipropionianu może również prowadzić do nadmiernego owłosienia (hirsutyzm) oraz zmian trądzikopodobnych, zwłaszcza na twarzy. Istotnym powikłaniem jest alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, które objawia się pieczeniem, obrzękiem i zapalnymi pęcherzykami na skórze. ⁴

Zapalenie skóry wokół ust (dermatitis perioralis) jest charakterystycznym działaniem niepożądanym przy stosowaniu kortykosteroidów w okolicy ust. Odbarwienie skóry może wystąpić w miejscu aplikacji, szczególnie u pacjentów z ciemniejszą karnacją. Hamowanie czynności gruczołów potowych może prowadzić do potówki, co objawia się drobnymi, swędzącymi grudkami na skórze. ⁵

Szczególnie istotnym aspektem bezpieczeństwa jest ryzyko wtórnych zakażeń skórnych. Betametazon, jako silny kortykosteroid, hamuje lokalną odpowiedź immunologiczną, co może sprzyjać rozwojowi infekcji bakteryjnych, grzybiczych lub wirusowych w miejscu aplikacji leku. ⁶

Ogólnoustrojowe działania niepożądane

Podczas stosowania betametazonu dipropionianu istnieje ryzyko absorpcji ogólnoustrojowej i wystąpienia charakterystycznych dla kortykosteroidów działań niepożądanych. Ryzyko to wzrasta w przypadku długotrwałego stosowania preparatu, aplikacji na dużą powierzchnię skóry, stosowania techniki okluzji (pod opatrunkiem) oraz u dzieci. ⁷

Ogólnoustrojowe działania niepożądane występują rzadko, ale należy monitorować pacjentów pod kątem objawów zespołu Cushinga, hiperglikemii, glikozurii, nadciśnienia, osteoporozy, zahamowania osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, opóźnienia wzrostu u dzieci i innych manifestacji. Objawy te zwykle ustępują po przerwaniu terapii. ⁸

Zaburzenia oka

Istotnym działaniem niepożądanym, które może wystąpić podczas stosowania kortykosteroidów, jest nieostre widzenie. Częstość występowania tego objawu jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). ⁹

Reakcje alergiczne

U pacjentów stosujących betametazonu dipropionian mogą wystąpić także reakcje alergiczne na substancję czynną lub składniki podłoża. Należy zwrócić uwagę na zawarte w produkcie substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak alkohol cetostearylowy i chlorokrezol, które mogą potencjalnie wywoływać reakcje nadwrażliwości. ¹⁰ ¹¹

Tabela działań niepożądanych

Działanie niepożądane	Opis	Częstość występowania
Zanikowe zmiany skóry	Ścieńczenie naskórka i skóry właściwej, utrata elastyczności	Częstość nieznana, zwiększa się przy długotrwałym stosowaniu
Nieodwracalne rozstępy	Podłużne, atroficzne blizny, szczególnie w miejscach narażonych na rozciąganie	Częstość nieznana, ryzyko wzrasta przy długotrwałym stosowaniu
Suchość skóry	Zmniejszenie nawilżenia skóry, złuszczanie naskórka	Częsta
Rozszerzenie drobnych tętniczek	Trwałe rozszerzenie naczyń krwionośnych, widoczne jako czerwone linie pod skórą	Częstość nieznana
Zapalenie mieszków włosowych	Stan zapalny mieszków włosowych z obecnością małych grudek lub krost	Niezbyt częsta
Nadmierne owłosienie	Wzmożony wzrost włosów w miejscu aplikacji leku (hirsutyzm)	Niezbyt częsta
Zmiany trądzikopodobne	Wykwity grudkowo-krostkowe przypominające trądzik	Niezbyt częsta
Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry	Reakcje nadwrażliwości z pieczeniem, obrzękiem i zapalnymi pęcherzykami na skórze	Częstość nieznana
Zapalenie skóry wokół ust	Zmiany zapalne w okolicy ust (dermatitis perioralis)	Częstość nieznana
Swędzenie	Nieprzyjemne uczucie wywołujące potrzebę drapania	Częsta
Odbarwienie skóry	Zmiana pigmentacji skóry, zazwyczaj odbarwienie (hipopigmentacja)	Częstość nieznana
Hamowanie czynności gruczołów potowych (potówka)	Zaburzenie wydzielania potu, prowadzące do powstania drobnych, swędzących grudek	Niezbyt częsta
Wtórne zakażenia	Infekcje bakteryjne, grzybicze lub wirusowe związane z immunosupresyjnym działaniem kortykosteroidów	Częstość nieznana
Reakcje alergiczne	Reakcje nadwrażliwości na składniki preparatu	Rzadka
Ogólnoustrojowe działania niepożądane kortykosteroidów	Objawy zespołu Cushinga, hamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, hiperglikemia itp.	Rzadka, głównie przy długotrwałym stosowaniu, dużej powierzchni aplikacji, okluzji lub u dzieci
Nieostre widzenie	Zaburzenia ostrości widzenia	Częstość nieznana

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu niezwykle istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Proces ten umożliwia stałe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania preparatu. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. ¹²

Dane kontaktowe:

Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Telefon: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

¹³

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku na rynek. ¹⁴

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.