Przedawkowanie
Azelamed 0,5 mg/ml

Przedawkowanie chlorowodorku azelastyny w kroplach do oczu (Azelamed, 0,5 mg/ml, 0,015 mg na kroplę o objętości około 30 µl) nie wykazuje specyficznych objawów klinicznych przy miejscowym stosowaniu. Ze względu na lokalną aplikację do worka spojówkowego, ryzyko ogólnoustrojowego przedawkowania jest minimalne, a brak jest udokumentowanych przypadków takiego zdarzenia u ludzi. W badaniach toksykologicznych na modelach zwierzęcych potencjalne objawy zatrucia obejmują zaburzenia OUN (senność, dezorientacja, śpiączka) oraz objawy układu sercowo-naczyniowego (tachykardia, niedociśnienie tętnicze), które mogą wystąpić przy dużym wchłonięciu substancji do krwiobiegu.

Przedawkowanie leku Azelamed (0,5 mg/ml, krople do oczu, roztwór)

Przedawkowanie kropli do oczu zawierających chlorowodorek azelastyny jest zagadnieniem, które wymaga szczegółowego omówienia z punktu widzenia bezpieczeństwa pacjenta. Preparat Azelamed w postaci kropli do oczu zawiera 0,5 mg/ml chlorowodorku azelastyny, przy czym każda pojedyncza kropla (około 30 mikrolitrów) dostarcza 0,015 mg substancji czynnej.1

Objawy przedawkowania przy podaniu ocznym

W przypadku miejscowego podania ocznego chlorowodorku azelastyny w postaci kropli do oczu, nie zaobserwowano specyficznych objawów przedawkowania. Co więcej, ze względu na drogę podania (miejscowo do worka spojówkowego), nie spodziewa się wystąpienia objawów ogólnoustrojowego przedawkowania przy standardowym stosowaniu.2

Potencjalne objawy ogólnoustrojowe przedawkowania

Należy zauważyć, że brak jest udokumentowanych przypadków przedawkowania chlorowodorku azelastyny u ludzi po podaniu ocznym. Jednakże, bazując na badaniach toksykologicznych prowadzonych na modelach zwierzęcych, można przewidzieć potencjalne objawy zatrucia w przypadku wchłonięcia dużych ilości substancji czynnej do krwiobiegu.3

W przypadku ogólnoustrojowego przedawkowania chlorowodorku azelastyny można spodziewać się przede wszystkim zaburzeń ze strony ośrodkowego układu nerwowego, które mogą manifestować się poprzez senność, dezorientację, a w skrajnych przypadkach prowadzić do śpiączki. Ponadto, mogą wystąpić objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak tachykardia i niedociśnienie tętnicze.4

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku podejrzenia przedawkowania chlorowodorku azelastyny, należy wdrożyć leczenie objawowe, dostosowane do stanu klinicznego pacjenta. Obecnie nie jest znana specyficzna odtrutka dla chlorowodorku azelastyny.5 Postępowanie będzie zatem ukierunkowane na monitorowanie funkcji życiowych oraz łagodzenie występujących objawów.

Objawy przedawkowania Opis objawu Uwagi kliniczne
Senność Nadmierna senność, trudności z utrzymaniem stanu czuwania Objaw ze strony OUN obserwowany w badaniach na zwierzętach
Dezorientacja Zaburzenia świadomości, splątanie, dezorientacja allopsychiczna lub autopsychiczna Objaw ze strony OUN obserwowany w badaniach na zwierzętach
Śpiączka Głębokie zaburzenie świadomości z brakiem reakcji na bodźce zewnętrzne Potencjalnie występujący w ciężkim przedawkowaniu, na podstawie badań na zwierzętach
Tachykardia Przyspieszenie czynności serca powyżej normy fizjologicznej Objaw ze strony układu sercowo-naczyniowego
Niedociśnienie Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi poniżej wartości prawidłowych Objaw ze strony układu sercowo-naczyniowego

Należy podkreślić, że powyższe objawy nie zostały zaobserwowane klinicznie u ludzi po podaniu ocznym, a ich wystąpienie jest mało prawdopodobne ze względu na niskie stężenie substancji czynnej w preparacie (0,5 mg/ml) oraz ograniczoną objętość kropli (około 30 mikrolitrów).6 7

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl