Przeciwwskazania
Azelamed 0,5 mg/ml
Lek Azelamed w postaci kropli do oczu zawiera 0,5 mg/ml azelastyny chlorowodorku, co odpowiada 0,015 mg substancji czynnej na jedną kroplę (około 30 µl). Preparat charakteryzuje się ograniczonymi przeciwwskazaniami, z których najważniejszym jest nadwrażliwość na azelastynę lub substancje pomocnicze, w szczególności na chlorek benzalkoniowy, obecny w stężeniu 0,125 mg/ml (3,75 µg na kroplę). Parametry fizykochemiczne roztworu, takie jak pH 5,0-6,1 oraz osmolarność 260-300 mOsmol/kg, zapewniają dobrą tolerancję przez tkanki oka. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości, takich jak świąd, pieczenie, zaczerwienienie spojówek, obrzęk powiek czy wysypka w okolicy oka, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Przeciwwskazania stosowania leku
Lek Azelamed w postaci kropli do oczu, roztwór o stężeniu 0,5 mg/ml azelastyny chlorowodorku, posiada bardzo ograniczone przeciwwskazania do stosowania. Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. 1
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Pacjentom, u których w przeszłości wystąpiły reakcje nadwrażliwości na azelastyny chlorowodorek, należy bezwzględnie odradzić stosowanie leku Azelamed. Każda jednostka dawkowania (kropla) zawiera 0,015 mg azelastyny chlorowodorku, co stanowi substancję czynną preparatu. 2
Należy również zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia nadwrażliwości na substancje pomocnicze zawarte w leku, w tym szczególnie na chlorek benzalkoniowy, który jest składnikiem konserwującym. Każda kropla leku (około 30 mikrolitrów) zawiera 3,75 mikrograma chlorku benzalkoniowego, co odpowiada stężeniu 0,125 mg/ml. 3
Objawy nadwrażliwości wymagające odstawienia leku
Pacjenci, u których po zastosowaniu preparatu Azelamed występują takie objawy jak:
- Świąd lub pieczenie oczu nasilające się po aplikacji kropli
- Zaczerwienienie spojówek niewspółmierne do nasilenia choroby podstawowej
- Obrzęk powiek
- Wysypka skórna w okolicy oka
powinni natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem. Mogą to być objawy reakcji nadwrażliwości na składniki preparatu, które stanowią przeciwwskazanie do jego dalszego stosowania.
Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne
Azelamed jest przezroczystym, bezbarwnym do lekko żółtego roztworem do stosowania ocznego. Parametry fizykochemiczne produktu, takie jak pH w zakresie 5,0-6,1 oraz osmolarność 260-300 mOsmol/kg, są dobrane w sposób zapewniający dobrą tolerancję roztworu przez tkanki oka. 4
Kiedy odradzić stosowanie leku?
Lekarz powinien odradzić stosowanie kropli do oczu Azelamed przede wszystkim w przypadku potwierdzonej lub podejrzewanej nadwrażliwości na azelastyny chlorowodorek lub substancje pomocnicze, w szczególności na chlorek benzalkoniowy. 5
Dodatkowo należy rozważyć odradzenie stosowania leku pacjentom:
- Z historią reakcji alergicznych na leki z grupy antagonistów receptora H1
- Ze stwierdzoną wcześniej nadwrażliwością na konserwanty stosowane w kroplach do oczu, szczególnie na związki amoniowe czwartorzędowe
- Z ciężkimi uszkodzeniami nabłonka rogówki, u których stosowanie preparatów z konserwantami może prowadzić do nasilenia objawów drażnienia
Należy podkreślić, że chlorek benzalkoniowy, występujący w składzie leku Azelamed jako substancja konserwująca, może być przyczyną reakcji nadwrażliwości u predysponowanych pacjentów, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania preparatu. 6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania