Przeciwwskazania
Azelamed 0,5 mg/ml

Lek Azelamed w postaci kropli do oczu zawiera 0,5 mg/ml azelastyny chlorowodorku, co odpowiada 0,015 mg substancji czynnej na jedną kroplę (około 30 µl). Preparat charakteryzuje się ograniczonymi przeciwwskazaniami, z których najważniejszym jest nadwrażliwość na azelastynę lub substancje pomocnicze, w szczególności na chlorek benzalkoniowy, obecny w stężeniu 0,125 mg/ml (3,75 µg na kroplę). Parametry fizykochemiczne roztworu, takie jak pH 5,0-6,1 oraz osmolarność 260-300 mOsmol/kg, zapewniają dobrą tolerancję przez tkanki oka. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości, takich jak świąd, pieczenie, zaczerwienienie spojówek, obrzęk powiek czy wysypka w okolicy oka, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Przeciwwskazania stosowania leku

Lek Azelamed w postaci kropli do oczu, roztwór o stężeniu 0,5 mg/ml azelastyny chlorowodorku, posiada bardzo ograniczone przeciwwskazania do stosowania. Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. 1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Pacjentom, u których w przeszłości wystąpiły reakcje nadwrażliwości na azelastyny chlorowodorek, należy bezwzględnie odradzić stosowanie leku Azelamed. Każda jednostka dawkowania (kropla) zawiera 0,015 mg azelastyny chlorowodorku, co stanowi substancję czynną preparatu. 2

Należy również zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia nadwrażliwości na substancje pomocnicze zawarte w leku, w tym szczególnie na chlorek benzalkoniowy, który jest składnikiem konserwującym. Każda kropla leku (około 30 mikrolitrów) zawiera 3,75 mikrograma chlorku benzalkoniowego, co odpowiada stężeniu 0,125 mg/ml. 3

Objawy nadwrażliwości wymagające odstawienia leku

Pacjenci, u których po zastosowaniu preparatu Azelamed występują takie objawy jak:

  • Świąd lub pieczenie oczu nasilające się po aplikacji kropli
  • Zaczerwienienie spojówek niewspółmierne do nasilenia choroby podstawowej
  • Obrzęk powiek
  • Wysypka skórna w okolicy oka

powinni natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem. Mogą to być objawy reakcji nadwrażliwości na składniki preparatu, które stanowią przeciwwskazanie do jego dalszego stosowania.

Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne

Azelamed jest przezroczystym, bezbarwnym do lekko żółtego roztworem do stosowania ocznego. Parametry fizykochemiczne produktu, takie jak pH w zakresie 5,0-6,1 oraz osmolarność 260-300 mOsmol/kg, są dobrane w sposób zapewniający dobrą tolerancję roztworu przez tkanki oka. 4

Kiedy odradzić stosowanie leku?

Lekarz powinien odradzić stosowanie kropli do oczu Azelamed przede wszystkim w przypadku potwierdzonej lub podejrzewanej nadwrażliwości na azelastyny chlorowodorek lub substancje pomocnicze, w szczególności na chlorek benzalkoniowy. 5

Dodatkowo należy rozważyć odradzenie stosowania leku pacjentom:

Należy podkreślić, że chlorek benzalkoniowy, występujący w składzie leku Azelamed jako substancja konserwująca, może być przyczyną reakcji nadwrażliwości u predysponowanych pacjentów, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania preparatu. 6

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl