Profil bezpieczeństwa leku
Atractin 10 mg
Produkt Atractin (atorwastatyna) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu leku do mleka. U pacjentów prowadzących pojazdy nie stwierdzono istotnego wpływu na zdolność do prowadzenia, co pozwala na bezpieczne stosowanie leku w tej grupie. W przypadku pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu oraz u osób z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność i monitorowanie, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych dotyczących wątroby i mięśni. Stosowanie u pacjentów z aktywną chorobą wątroby lub utrzymującą się podwyższoną aktywnością aminotransferaz jest przeciwwskazane.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Atractin (atorwastatyna) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich zdarzeń niepożądanych u niemowląt, kobiety przyjmujące Atractin nie powinny karmić piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji dotyczącej wpływu na płodność, ciążę i laktację oraz w przeciwwskazaniach.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćProdukt Atractin wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Oznacza to, że nie ma przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów podczas stosowania leku.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Atractin u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu. Wskazano, że osoby z chorobami wątroby w wywiadzie lub spożywające znaczne ilości alkoholu są w grupie ryzyka działań niepożądanych dotyczących wątroby i mięśni, dlatego zaleca się ostrożność i monitorowanie tych pacjentów.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) należy rozważyć konieczność wykonywania oznaczeń aktywności kinazy kreatynowej (CK) zależnie od obecności innych czynników predysponujących do rozwoju rabdomiolizy. Skuteczność i bezpieczeństwo u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są podobne do populacji ogólnej, ale zaleca się ostrożność i monitorowanie, zwłaszcza w obecności dodatkowych czynników ryzyka.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćDostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Wskazano jednak, że u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy oznaczyć aktywność kinazy kreatynowej przed rozpoczęciem leczenia, ale ogólnie nie ma przeciwwskazań ani konieczności modyfikacji dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Atractin u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującą się zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się monitorowanie i ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie produktu Atractin (atorwastatyna) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich zdarzeń niepożądanych u niemowląt, kobiety przyjmujące Atractin nie powinny karmić piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Produkt Atractin wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Oznacza to, że nie ma przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów podczas stosowania leku. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Atractin u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu. Osoby z chorobami wątroby w wywiadzie lub spożywające znaczne ilości alkoholu są w grupie ryzyka działań niepożądanych dotyczących wątroby i mięśni, dlatego zaleca się ostrożność i monitorowanie tych pacjentów. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) należy rozważyć konieczność wykonywania oznaczeń aktywności kinazy kreatynowej (CK) zależnie od obecności innych czynników predysponujących do rozwoju rabdomiolizy. Skuteczność i bezpieczeństwo u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są podobne do populacji ogólnej, ale zaleca się ostrożność i monitorowanie, zwłaszcza w obecności dodatkowych czynników ryzyka. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Dostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Wskazano jednak, że u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy oznaczyć aktywność kinazy kreatynowej przed rozpoczęciem leczenia, ale ogólnie nie ma przeciwwskazań ani konieczności modyfikacji dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Atractin u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującą się zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się monitorowanie i ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania