Skład i postać produktu leczniczego Aspulmo

Produkt leczniczy Aspulmo występuje w formie aerozolu inhalacyjnego, zawiesiny, zawierającego 100 mikrogramów salbutamolu na dawkę inhalacyjną. Salbutamol występuje w postaci siarczanu (Salbutamolum). Jest to preparat podawany poprzez inhalację, co umożliwia bezpośrednie dostarczenie substancji czynnej do dróg oddechowych.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda dawka inhalacyjna zawiera dokładnie odmierzoną ilość substancji czynnej – 100 mikrogramów salbutamolu w postaci siarczanu. Warto zwrócić uwagę, że jedna dawka inhalacyjna zawiera również 3 mg etanolu, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu.²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat Aspulmo zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Kwas oleinowy – substancja stosowana jako emulgator
• Etanol bezwodny – rozpuszczalnik
• 1,1,1,2-tetrafluoroetan (HFA 134a) – propelent nowej generacji, przyjazny dla warstwy ozonowej

Forma farmaceutyczna i opakowanie

Aspulmo dostępny jest w postaci aerozolu inhalacyjnego, zawiesiny.⁴ Lek znajduje się w aluminiowym pojemniku ciśnieniowym wyposażonym w zawór dozujący, który zapewnia precyzyjne dawkowanie substancji czynnej. Pojemnik zaopatrzony jest w ustnik oraz nasadkę ochronną zabezpieczającą przed przypadkowym uwolnieniem dawki oraz zanieczyszczeniami.⁵

Opakowanie zawiera 1 pojemnik o pojemności 10 ml, co odpowiada 200 dawkom leku. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Prawidłowe przechowywanie inhalatora Aspulmo ma kluczowe znaczenie dla zachowania jego właściwości i skuteczności działania. Należy przestrzegać następujących zasad:⁷

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem
• Pamiętać, że pojemnik jest pod ciśnieniem – nie należy go dziurawić ani palić, nawet gdy jest pusty⁸

Okres ważności produktu leczniczego Aspulmo wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁹

Sposób stosowania inhalatora

Prawidłowa technika inhalacji ma kluczowe znaczenie dla uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego. Przed pierwszym użyciem lub gdy inhalator nie był używany przez dłuższy czas, należy sprawdzić jego działanie. W tym celu należy zdjąć nasadkę ochronną, energicznie wstrząsnąć inhalatorem i uwolnić dawkę leku w powietrze.¹⁰

Instrukcja użycia inhalatora

Poniżej przedstawiono szczegółową instrukcję użycia inhalatora Aspulmo:¹¹

1. Zdjąć nasadkę ochronną z ustnika
2. Energicznie wstrząsnąć inhalatorem
3. Wykonać możliwie głęboki wydech
4. Włożyć ustnik inhalatora do ust i objąć go szczelnie wargami
5. W momencie wykonywania wdechu przez usta nacisnąć inhalator
6. Wyjąć inhalator z ust i spróbować wstrzymać oddech przez kilka sekund lub tak długo, jak to możliwe
7. Po tym czasie wykonać spokojny wydech

Po inhalacji zaleca się wypłukanie jamy ustnej wodą i jej wyplucie, co pomaga zapobiec wystąpieniu działań niepożądanych, takich jak chrypka czy pleśniawki (kandydoza jamy ustnej).¹²

Po użyciu inhalatora należy zawsze założyć nasadkę ochronną na ustnik, dociskając ją do właściwej pozycji, aż do usłyszenia charakterystycznego „kliknięcia”. Zapewnia to ochronę przed pyłem i zanieczyszczeniami.¹³

Czyszczenie inhalatora

Aby zapewnić prawidłowe działanie inhalatora i zapobiec jego blokowaniu się, należy go regularnie czyścić – przynajmniej raz w tygodniu. Procedura czyszczenia inhalatora Aspulmo obejmuje następujące kroki:¹⁴

1. Zdjąć nasadkę ochronną z ustnika
2. Nie wyjmować inhalatora z plastikowej obudowy podczas czyszczenia
3. Oczyścić ustnik wewnątrz i z zewnątrz oraz plastikową obudowę z zewnątrz przy pomocy suchej ściereczki lub chusteczki
4. Założyć z powrotem nasadkę ochronną na ustnik

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku produktu leczniczego Aspulmo nie zaobserwowano żadnych niezgodności farmaceutycznych.¹⁵ Oznacza to, że nie stwierdzono interakcji pomiędzy substancją czynną a substancjami pomocniczymi lub materiałami, z których wykonany jest pojemnik, co mogłoby prowadzić do zmiany właściwości leku lub zmniejszenia jego skuteczności.