Profil bezpieczeństwa leku
Asduter 10 mg

Aripiprazol przenika do mleka matki, co wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet karmiących; decyzja o kontynuacji leczenia lub karmienia powinna uwzględniać korzyści i ryzyko dla matki i dziecka. U seniorów, zwłaszcza z psychozą związaną z demencją, obserwuje się zwiększone ryzyko zgonu i powikłań naczyniowo-mózgowych, co wymaga rozważenia niższej dawki początkowej i ścisłej kontroli klinicznej. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, szczególnie ciężkich, zaleca się ostrożność i nieprzekraczanie dawki maksymalnej 30 mg/dobę, natomiast u pacjentów z niewydolnością nerek nie ma konieczności modyfikacji dawki.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod maniakalny w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I
  2. schizofrenia
  3. zapobieganie epizodom maniakalnym w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I
Substancja czynna
  1. arypiprazol
Kategoria leku
  1. leki przeciwmaniakalne
  2. leki przeciwpsychotyczne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Arypiprazol/metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Decyzja o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia powinna być podjęta po rozważeniu korzyści dla dziecka i matki. Brak jednoznacznych danych o bezpieczeństwie, dlatego zaleca się ostrożność.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Asduter wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn z powodu możliwych działań niepożądanych na układ nerwowy i wzrok (uspokojenie, senność, omdlenie, niewyraźne lub podwójne widzenie). Zaleca się zachowanie ostrożności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Ze względu na działanie arypiprazolu na ośrodkowy układ nerwowy, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem, który może nasilać działania niepożądane takie jak sedacja.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza z psychozą związaną z demencją, obserwowano zwiększone ryzyko zgonu i działań niepożądanych dotyczących krążenia mózgowego. Zaleca się ostrożność, rozważenie mniejszej dawki początkowej i ścisłą kontrolę kliniczną.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Brak wystarczających danych dla pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – w tej grupie należy zachować szczególną ostrożność i nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej 30 mg.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Arypiprazol/metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Decyzja o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia powinna być podjęta po rozważeniu korzyści dla dziecka i matki. Brak jednoznacznych danych o bezpieczeństwie, dlatego zaleca się ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Asduter wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn z powodu możliwych działań niepożądanych na układ nerwowy i wzrok (uspokojenie, senność, omdlenie, niewyraźne lub podwójne widzenie). Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Ze względu na działanie arypiprazolu na ośrodkowy układ nerwowy, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem, który może nasilać działania niepożądane takie jak sedacja.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza z psychozą związaną z demencją, obserwowano zwiększone ryzyko zgonu i działań niepożądanych dotyczących krążenia mózgowego. Zaleca się ostrożność, rozważenie mniejszej dawki początkowej i ścisłą kontrolę kliniczną.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Brak wystarczających danych dla pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – w tej grupie należy zachować szczególną ostrożność i nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej 30 mg.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: