Skład leku Aricogan

Produkt leczniczy Aricogan dostępny jest w czterech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 30 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 30 mg substancji czynnej – arypiprazolu, który jest lekiem przeciwpsychotycznym drugiej generacji¹.

Substancje pomocnicze

Skład produktu Aricogan obejmuje następujące substancje pomocnicze:²

• Laktoza jednowodna – substancja pomocnicza o znanym działaniu, występująca w różnych ilościach w zależności od dawki leku
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca
• Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący i rozsadzający
• Krospowidon typ A – środek rozsadzający
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

W zależności od dawki leku, w składzie występują również specyficzne barwniki:³

• Aricogan 5 mg zawiera indygotynę, lak (E 132) – niebieski barwnik
• Aricogan 10 mg zawiera żelaza tlenek czerwony (E 172) – czerwony barwnik
• Aricogan 15 mg zawiera żelaza tlenek żółty (E 172) – żółty barwnik
• Aricogan 30 mg zawiera żelaza tlenek czerwony (E 172) – czerwony barwnik

Zawartość laktozy

Należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w poszczególnych dawkach leku:⁴

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Produkt Aricogan występuje w postaci tabletek niepowlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:⁵

Charakterystyka poszczególnych dawek

• Aricogan 5 mg: tabletki niepowlekane, niebieskie, nakrapiane, o kształcie przypominającym prostokąt, z wytłoczonym napisem „250″ po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie, o wymiarach 8,1 mm × 4,6 mm.
• Aricogan 10 mg: tabletki niepowlekane, różowe, nakrapiane, o kształcie przypominającym prostokąt, z wytłoczonym napisem „252″ po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie, o wymiarach 8,1 mm × 4,6 mm.
• Aricogan 15 mg: tabletki niepowlekane, żółte, nakrapiane, okrągłe o ściętych krawędziach, z wytłoczonym napisem „253″ po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie, o średnicy 7,3 mm.
• Aricogan 30 mg: tabletki niepowlekane, różowe, nakrapiane, okrągłe o ściętych krawędziach, z wytłoczonym napisem „L255″ po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie, o średnicy 9,1 mm.

Opakowanie i przechowywanie

Lek Aricogan pakowany jest w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które umieszczone są w pudełku tekturowym. Opakowanie może zawierać: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 72, 90, 98 lub 100 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie⁶.

Warunki przechowywania

Dla leku Aricogan nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią⁷.

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Aricogan wynosi 4 lata⁸.

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu leczniczego Aricogan lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami⁹.