Dawkowanie i sposób podawania
Aricogan 10 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Aricogan

Aricogan jest produktem leczniczym zawierającym jako substancję czynną arypiprazol, dostępnym w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 30 mg w postaci tabletek. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku, które są kluczowe podczas wywiadu medycznego oraz przekazywania informacji pacjentowi.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

W zależności od wskazania, dawkowanie leku Aricogan u pacjentów dorosłych przedstawia się następująco:²

• Schizofrenia: zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg lub 15 mg na dobę z dawką podtrzymującą 15 mg na dobę. Lek podaje się raz na dobę, niezależnie od posiłków. Mimo że potwierdzona skuteczność terapeutyczna obejmuje zakres dawek 10-30 mg na dobę, nie wykazano zwiększonej skuteczności dawek większych niż 15 mg/dobę. W przypadkach kiedy jest to uzasadnione klinicznie, niektórzy pacjenci mogą odnieść korzyść ze stosowania wyższej dawki, jednak maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać 30 mg.³
• Epizody maniakalne w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I: zalecana dawka początkowa to 15 mg podawana raz na dobę, niezależnie od posiłków. Można ją stosować zarówno w monoterapii, jak i w leczeniu skojarzonym. U niektórych pacjentów zastosowanie większej dawki może być korzystne, jednakże maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać 30 mg.⁴
• Zapobieganie nawrotom epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I: należy kontynuować leczenie ustaloną wcześniej dawką, która była stosowana w leczeniu epizodu maniakalnego (monoterapia lub terapia skojarzona). Ewentualne dostosowanie dawki dobowej, w tym jej zmniejszenie, należy rozważyć na podstawie aktualnego stanu klinicznego pacjenta.⁵

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Dawkowanie leku Aricogan u dzieci i młodzieży zależy od wskazania i wieku pacjenta:⁶

• Schizofrenia u młodzieży w wieku 15 lat i starszej: zalecana dawka to 10 mg/dobę podawana raz na dobę, niezależnie od posiłków. Schemat rozpoczynania leczenia powinien być stopniowy:
  1. Dawka 2 mg (np. stosując roztwór doustny) przez 2 dni
  2. Zwiększenie do 5 mg przez kolejne 2 dni
  3. Osiągnięcie zalecanej dawki dobowej 10 mg

  W uzasadnionych przypadkach dawkę można zwiększać o 5 mg, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 30 mg. Należy zaznaczyć, że zwiększenie dawki powyżej 10 mg może być stosowane, chociaż nie wykazano zwiększonej skuteczności dawek dobowych większych niż 10 mg. Lek nie jest zalecany u pacjentów poniżej 15 roku życia ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.⁷

• Epizody maniakalne w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I u młodzieży w wieku 13 lat i starszej: zalecana dawka to 10 mg/dobę podawana raz na dobę, niezależnie od posiłków. Schemat rozpoczynania leczenia jest następujący:
  1. Dawka 2 mg (stosując roztwór doustny) przez 2 dni
  2. Zwiększenie do 5 mg przez kolejne 2 dni
  3. Osiągnięcie zalecanej dawki dobowej 10 mg

  Czas trwania leczenia powinien być ograniczony do niezbędnego minimum koniecznego do uzyskania kontroli objawów i nie powinien przekraczać 12 tygodni. Dawki dobowe większe niż 10 mg nie wykazują zwiększonej skuteczności, natomiast dawka 30 mg/dobę wiąże się ze znacząco większą częstością występowania istotnych działań niepożądanych, takich jak objawy pozapiramidowe, senność, zmęczenie i zwiększenie masy ciała. Dawki powyżej 10 mg/dobę należy stosować tylko w wyjątkowych przypadkach i pod ścisłą kontrolą kliniczną. Ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych u młodszych pacjentów, lek nie jest zalecany u osób poniżej 13 roku życia.⁸

W przypadku drażliwości związanej z zaburzeniami autystycznymi oraz tików związanych z zespołem Tourette’a u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, bezpieczeństwo i skuteczność arypiprazolu nie zostały jednoznacznie ustalone, przez co nie jest możliwe przedstawienie konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania w tych wskazaniach.⁹

Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów

W przypadku specjalnych grup pacjentów należy uwzględnić następujące modyfikacje dawkowania:¹⁰

• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:
  • Zaburzenia o nasileniu łagodnym do umiarkowanego: nie ma konieczności modyfikacji dawki
  • Ciężka niewydolność wątroby: maksymalną dawkę dobową 30 mg należy stosować ze szczególną ostrożnością. Brak wystarczających danych do precyzyjnego ustalenia dawkowania w tej grupie pacjentów.¹¹
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: nie jest wymagane dostosowanie dawki.¹²
• Pacjenci w podeszłym wieku: nie ustalono jednoznacznie bezpieczeństwa i skuteczności arypiprazolu w leczeniu schizofrenii lub zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I u pacjentów w wieku ≥65 lat. Ze względu na większą wrażliwość osób w podeszłym wieku, należy rozważyć podanie mniejszej dawki początkowej, jeśli uzasadniają to okoliczności kliniczne.¹³
• Płeć: nie ma konieczności dostosowania dawki w zależności od płci pacjenta.¹⁴
• Palacze tytoniu: nie ma konieczności dostosowania dawki u osób palących tytoń.¹⁵

Dostosowanie dawki z powodu interakcji

W przypadku jednoczesnego stosowania innych leków mogących wchodzić w interakcje z arypiprazolem, należy dostosować dawkowanie następująco:¹⁶

• Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4 lub CYP2D6: dawkę arypiprazolu należy zmniejszyć. Po odstawieniu inhibitorów CYP3A4 lub CYP2D6, dawkę arypiprazolu należy zwiększyć do pierwotnie stosowanej.¹⁷
• Jednoczesne stosowanie silnych induktorów CYP3A4: dawkę arypiprazolu należy zwiększyć. Po odstawieniu induktora CYP3A4, dawkę arypiprazolu należy zmniejszyć do zalecanej dawki.¹⁸

Sposób podawania

Tabletki Aricogan są przeznaczone do stosowania doustnego. Lek należy przyjmować raz na dobę, niezależnie od posiłków.¹⁹