Skład i postać leku
ApoRopin 8 mg

ApoRopin to lek zawierający ropinirol w postaci chlorowodorku, dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 2 mg, 4 mg oraz 8 mg. Tabletki mają owalny kształt o wymiarach 16 mm x 8,2 mm i różnią się kolorem oraz oznakowaniem (odpowiednio „2x”, „4x” i „8x”), co ułatwia identyfikację dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. hypromelozę, kroskarmelozę sodową, maltodekstrynę oraz laktozę jednowodną, której zawartość wynosi odpowiednio 64,97 mg, 59,12 mg i 55,88 mg w tabletkach 2 mg, 4 mg i 8 mg. Informacja ta jest kluczowa w kontekście stosowania u pacjentów z nietolerancją laktozy.

Pobierz ChPL PDF ApoRopin – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 8 mg
  1. Skład i postać farmaceutyczna produktu leczniczego ApoRopin
    1. Substancja czynna i jej zawartość
    2. Substancje pomocnicze
    3. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
  2. Charakterystyka wyglądu tabletek ApoRopin
  3. Informacje dotyczące opakowania i przechowywania
    1. Rodzaj i zawartość opakowania
    2. Warunki przechowywania
    3. Postępowanie z niewykorzystanym produktem
    4. Niezgodności farmaceutyczne
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba Parkinsona
Substancja czynna
  1. ropinirol
Kategoria leku
  1. agoniści dopaminy
  2. leki przeciwparkinsonowskie

Skład i postać farmaceutyczna produktu leczniczego ApoRopin

ApoRopin jest dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu w trzech mocach: 2 mg, 4 mg oraz 8 mg. Każda tabletka zawiera określoną dawkę substancji czynnej – ropinirolu (w postaci ropinirolu chlorowodorku).1

Substancja czynna i jej zawartość

Substancją czynną leku jest ropinirol, występujący w postaci ropinirolu chlorowodorku. W zależności od mocy, pojedyncza tabletka zawiera:

  • 2 mg ropinirolu (jako chlorowodorek)
  • 4 mg ropinirolu (jako chlorowodorek)
  • 8 mg ropinirolu (jako chlorowodorek)

2

Substancje pomocnicze

Produkt ApoRopin zawiera następujące substancje pomocnicze:

  • Hypromeloza – polimer wykorzystywany do zapewnienia przedłużonego uwalniania substancji czynnej
  • Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, poprawiający rozpuszczalność tabletki
  • Maltodekstryna – środek wypełniający
  • Laktoza jednowodna – główny wypełniacz tabletki
  • Olej rycynowy uwodorniony – substancja smarująca
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

3

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w poszczególnych dawkach leku:

  • Tabletka 2 mg zawiera 64,97 mg laktozy jednowodnej
  • Tabletka 4 mg zawiera 59,12 mg laktozy jednowodnej
  • Tabletka 8 mg zawiera 55,88 mg laktozy jednowodnej

Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy.4

Charakterystyka wyglądu tabletek ApoRopin

Wszystkie dawki leku ApoRopin mają formę owalnych tabletek o przedłużonym uwalnianiu o wymiarach 16 mm x 8,2 mm, różniących się kolorem i oznakowaniem w zależności od zawartości substancji czynnej:5

Dawka Kolor i wygląd Oznakowanie Wymiary
2 mg Różowe, nakrapiane, owalne Wytłoczone „2x” po jednej stronie 16 mm x 8,2 mm
4 mg Brązowe, nakrapiane, owalne Wytłoczone „4x” po jednej stronie 16 mm x 8,2 mm
8 mg Ciemnoróżowe, nakrapiane, owalne Wytłoczone „8x” po jednej stronie 16 mm x 8,2 mm

Każda tabletka ma charakterystyczne oznakowanie, które umożliwia łatwą identyfikację dawki leku.6

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy ApoRopin jest dostępny w blistrach z folii Aluminium/Aluminium w różnych wielkościach opakowań, zawierających:

  • 21 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
  • 28 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
  • 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
  • 42 tabletki o przedłużonym uwalnianiu
  • 56 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
  • 84 tabletki o przedłużonym uwalnianiu
  • 90 tabletek o przedłużonym uwalnianiu

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie.7

Warunki przechowywania

Lek ApoRopin należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji.8

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.9

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego ApoRopin nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl