Skład i postać leku
ApoAmlo 10 mg
ApoAmlo to lek przeciwnadciśnieniowy zawierający amlodypiny bezylan w dawkach 5 mg i 10 mg, dostępny w formie tabletek. Tabletki 5 mg mają kształt beczkowaty o wymiarach 7,9 mm × 5,6 mm, oznaczone literą „C” i cyfrą „58”, natomiast tabletki 10 mg są okrągłe, o średnicy 9,5 mm, oznaczone „C” i „59”. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną (PH-112 i PH-101), wapnia wodorofosforan, karboksymetyloskrobię sodową (Typ A) oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości fizyczne i farmaceutyczne tabletek. Lek jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, co zapewnia ochronę przed czynnikami zewnętrznymi.
Pełen skład leku ApoAmlo, jego postać oraz forma podania
ApoAmlo to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek w dwóch wariantach dawkowania: 5 mg oraz 10 mg. Głównym składnikiem aktywnym leku jest amlodypiny bezylan w ilości odpowiadającej odpowiednio 5 mg lub 10 mg amlodypiny, substancji o działaniu przeciwnadciśnieniowym.1
Skład jakościowy i ilościowy
W składzie ApoAmlo, oprócz substancji czynnej – amlodypiny bezylanu, znajdują się następujące substancje pomocnicze:2
- Celuloza mikrokrystaliczna (PH-112) – wypełniacz tabletki zapewniający odpowiednią masę i właściwości fizyczne
- Celuloza mikrokrystaliczna (PH-101) – druga odmiana celulozy poprawiająca strukturę tabletki
- Wapnia wodorofosforan – substancja wypełniająca i wiążąca poprawiająca właściwości tabletki
- Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do narzędzi podczas procesu produkcji
Postać farmaceutyczna produktu
ApoAmlo występuje w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie w zależności od dawki:3
| Dawka | Wygląd | Kształt | Rozmiar | Oznaczenia |
|---|---|---|---|---|
| 5 mg | Białe lub prawie białe | Beczkowaty, spłaszczony, o ściętych krawędziach | 7,9 mm × 5,6 mm | „C” na jednej stronie, „58” na drugiej |
| 10 mg | Białe lub prawie białe | Okrągły, spłaszczony, o ściętych krawędziach | Średnica 9,5 mm | „C” na jednej stronie, „59” na drugiej |
Opakowanie i dostępność leku
Tabletki ApoAmlo są pakowane w blistry wykonane z PVC/PVDC/Aluminium, zapewniające odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi. Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:4
- 20 tabletek
- 28 tabletek
- 30 tabletek
- 56 tabletek
- 60 tabletek
- 98 tabletek
- 100 tabletek
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być aktualnie dostępne w obrocie aptecznym.5
Przechowywanie i okres ważności
Produkt leczniczy ApoAmlo charakteryzuje się trzyletnią stabilnością od daty produkcji, co określa jego okres ważności. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.6
Niezgodności farmaceutyczne i postępowanie z pozostałościami
Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla produktu ApoAmlo.7 W przypadku niewykorzystanych resztek produktu lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania