Dawkowanie i sposób podawania
Anidulafungin Synoptis 100 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Anidulafungin Synoptis

Produkt leczniczy Anidulafungin Synoptis, 100 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, powinien być stosowany przez odpowiednio wykwalifikowany personel medyczny. Decyzję o rozpoczęciu terapii tym produktem leczniczym powinien podejmować wyłącznie lekarz posiadający doświadczenie w leczeniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych.¹

Rozpoczęcie leczenia i diagnostyka

Przed wdrożeniem farmakoterapii kluczowe jest pobranie materiału biologicznego od pacjenta na posiew w kierunku obecności grzybów. Należy podkreślić, że terapię można rozpocząć jeszcze przed uzyskaniem wyników badań mikrobiologicznych, a następnie odpowiednio zmodyfikować po ich otrzymaniu.²

Schemat dawkowania

Standardowy schemat dawkowania anidulafunginy obejmuje:³

• Pierwsza doba: dawka nasycająca 200 mg (pojedyncza dawka)
• Kolejne doby: dawka podtrzymująca 100 mg raz na dobę

Czas prowadzenia terapii powinien być ustalany indywidualnie, w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta na zastosowane leczenie.⁴

Czas trwania leczenia

Zaleca się kontynuowanie leczenia przeciwgrzybiczego przez co najmniej 14 dni od momentu uzyskania ostatniego dodatniego wyniku posiewu. Warto zaznaczyć, że nie ma wystarczających danych uzasadniających stosowanie dawki 100 mg przez okres dłuższy niż 35 dni.⁵

Dostosowanie dawki u wybranych grup pacjentów

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, niezależnie od ich nasilenia (łagodne, umiarkowane, ciężkie), nie jest konieczna modyfikacja dawkowania.⁶

Podobnie, u pacjentów z jakimkolwiek stopniem zaburzeń czynności nerek, włączając osoby poddawane leczeniu nerkozastępczemu, nie ma potrzeby dostosowania dawki. Anidulafungin Synoptis może być podawany bez względu na czas, jaki upłynął od wykonania hemodializy.⁷

Wśród dorosłych pacjentów modyfikacja dawki nie jest wymagana ze względu na płeć, masę ciała, pochodzenie etniczne, współistniejące zakażenie HIV czy wiek.⁸

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania anidulafunginy u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie zostały jednoznacznie określone. Pomimo dostępności pewnych danych dotyczących tej populacji, nie można ustalić jednoznacznych zaleceń odnośnie dawkowania w tej grupie wiekowej.⁹

Sposób podawania

Anidulafungin Synoptis przeznaczony jest wyłącznie do podawania dożylnego. Procedura przygotowania leku obejmuje dwa etapy:¹⁰

1. Odtworzenie produktu w wodzie do wstrzykiwań, co pozwala uzyskać roztwór o stężeniu 3,33 mg/ml
2. Rozcieńczenie odtworzonego roztworu do stężenia docelowego 0,77 mg/ml

Roztwór po odtworzeniu powinien być klarowny, bezbarwny do żółtego.¹¹

Szybkość infuzji i zalecenia praktyczne

Zaleca się podawanie produktu Anidulafungin Synoptis we wlewie z prędkością nie przekraczającą 1,1 mg/minutę, co odpowiada 1,4 ml/minutę po odtworzeniu i rozcieńczeniu produktu zgodnie z instrukcją. Przestrzeganie zalecanej szybkości wlewu jest istotne, ponieważ działania niepożądane związane z infuzją występują rzadko, jeśli szybkość podawania anidulafunginy nie przekracza 1,1 mg/minutę.¹²

Ważne przeciwwskazanie: produkt Anidulafungin Synoptis nie może być podawany w szybkim wstrzyknięciu dożylnym (bolus).¹³