Działania niepożądane
Amlodipine Medreg 10 mg

Amlodypina, będąca antagonistą kanałów wapniowych, jest stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz choroby wieńcowej, dostępna w dawkach 5 mg i 10 mg. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje działania niepożądane o różnej częstości występowania, od bardzo częstych (≥ 1/10) do bardzo rzadkich (< 1/10 000). Najczęściej obserwowane objawy to senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie twarzy, ból brzucha, nudności, obrzęk okolicy kostek oraz uczucie zmęczenia. Działania niepożądane mogą nasilać się na początku terapii lub po zwiększeniu dawki, co wymaga szczegółowego monitorowania pacjentów, zwłaszcza w kontekście ryzyka niedociśnienia, zaburzeń rytmu serca, czy poważnych reakcji alergicznych i skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona.

Pobierz ChPL PDF Amlodipine Medreg – Tabletki – 10 mg
  1. Działania niepożądane leku Amlodipine Medreg
    1. Profil bezpieczeństwa amlodypiny
    2. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    3. Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych amlodypiny
    4. Monitorowanie działań niepożądanych amlodypiny
    5. Raportowanie działań niepożądanych
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. naczynioskurczowa dławica piersiowa
  2. nadciśnienie tętnicze
  3. przewlekła stabilna dławica piersiowa
Substancja czynna
  1. amlodypina
Kategoria leku
  1. antagoniści wapnia
  2. leki przeciwnadciśnieniowe

Działania niepożądane leku Amlodipine Medreg

Amlodypina jest substancją czynną należącą do grupy antagonistów wapnia, stosowaną w leczeniu nadciśnienia tętniczego i choroby wieńcowej. Produkt leczniczy Amlodipine Medreg, dostępny w dawkach 5 mg i 10 mg, jak każdy lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Szczegółowa znajomość profilu bezpieczeństwa leku jest niezbędna dla odpowiedniego monitorowania pacjentów podczas terapii.1

Profil bezpieczeństwa amlodypiny

W przebiegu leczenia amlodypiną najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują: senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie (zwłaszcza twarzy), ból brzucha, nudności, obrzęk okolicy kostek, obrzęk oraz uczucie zmęczenia. Te objawy mogą być szczególnie nasilone na początku terapii lub po zwiększeniu dawki leku.2

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane amlodypiny sklasyfikowano według częstości występowania zgodnie z następującym podziałem:3

  • Bardzo często – występujące u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥ 1/10)
  • Często – występujące u co najmniej 1 na 100, ale rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów (≥ 1/100 do < 1/10)
  • Niezbyt często – występujące u co najmniej 1 na 1000, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów (≥ 1/1000 do < 1/100)
  • Rzadko – występujące u co najmniej 1 na 10 000, ale rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów (≥ 1/10 000 do < 1/1000)
  • Bardzo rzadko – występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów (< 1/10 000)
  • Częstość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych amlodypiny

Poniżej przedstawiono tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych amlodypiny według układów i narządów oraz częstości występowania. W obrębie każdej grupy częstości działania niepożądane uszeregowano zgodnie ze zmniejszającą się ciężkością.4

Układ/narząd Częstość występowania Działania niepożądane Charakterystyka
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo rzadko Leukopenia, małopłytkowość Zmniejszenie liczby krwinek białych lub płytek krwi, co może prowadzić do zwiększonej podatności na infekcje lub problemów z krzepnięciem krwi
Zaburzenia układu immunologicznego Bardzo rzadko Reakcje alergiczne Odpowiedź immunologiczna na lek, mogąca objawiać się różnymi symptomami, od łagodnych wysypek do poważnych reakcji anafilaktycznych
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo rzadko Hiperglikemia Podwyższony poziom glukozy we krwi, szczególnie istotny u pacjentów z cukrzycą
Zaburzenia psychiczne Niezbyt często Depresja, zmiany nastroju (w tym lęk), bezsenność Zaburzenia stanu emocjonalnego i snu, mogące wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta
Rzadko Dezorientacja Zaburzenia świadomości i orientacji, szczególnie niebezpieczne u osób starszych
Zaburzenia układu nerwowego Często Senność, zawroty głowy, ból głowy Objawy najczęściej występujące na początku leczenia, mogące wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Niezbyt często Drżenie, zaburzenia smaku, omdlenia, niedoczulica, parestezja Zaburzenia czucia i funkcji motorycznych, mogące znacząco wpływać na jakość życia
Bardzo rzadko Hipertonia, neuropatia obwodowa Zwiększone napięcie mięśniowe oraz uszkodzenie nerwów obwodowych, mogące powodować osłabienie i ból
Częstość nieznana Zaburzenia pozapiramidowe Zaburzenia ruchu przypominające chorobę Parkinsona, mogące objawiać się sztywnością, drżeniem i spowolnieniem ruchowym
Zaburzenia oka Często Zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenie) Problemy ze wzrokiem mogące wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i wykonywanie precyzyjnych czynności
Zaburzenia ucha i błędnika Niezbyt często Szum uszny Słyszenie dźwięków bez zewnętrznego bodźca akustycznego, często uciążliwe dla pacjenta
Zaburzenia serca Często Kołatanie serca Subiektywne odczucie nieprawidłowej pracy serca, mogące wywoływać niepokój u pacjenta
Niezbyt często Zaburzenia rytmu serca (bradykardia, tachykardia komorowa, migotanie przedsionków) Objawy związane z nieprawidłową częstością lub rytmem pracy serca, wymagające monitorowania
Bardzo rzadko Zawał mięśnia sercowego Poważne powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, zagrażające życiu
Zaburzenia naczyniowe Często Nagłe zaczerwienienie, zwłaszcza twarzy Rozszerzenie naczyń krwionośnych skóry, często w obrębie twarzy, wynikające z właściwości naczyniorozszerzających leku
Niezbyt często Niedociśnienie tętnicze Zbyt niskie ciśnienie krwi, mogące prowadzić do zawrotów głowy i omdleń, szczególnie przy zmianie pozycji ciała
Bardzo rzadko Zapalenie naczyń krwionośnych Stan zapalny ścian naczyń, mogący prowadzić do ich uszkodzenia i zaburzeń perfuzji tkanek
Zaburzenia układu oddechowego Często Duszność Subiektywne odczucie braku powietrza, mogące znacząco ograniczać aktywność fizyczną
Niezbyt często Kaszel, nieżyt błony śluzowej nosa Objawy ze strony dróg oddechowych, mogące być mylone z infekcją
Zaburzenia żołądka i jelit Często Ból brzucha, nudności, niestrawność, zmiana rytmu wypróżnień Dolegliwości żołądkowo-jelitowe mogące obejmować biegunkę i zaparcia, wpływające na komfort życia pacjenta
Niezbyt często Wymioty, suchość błony śluzowej jamy ustnej Objawy mogące prowadzić do zaburzeń odżywiania i dyskomfortu
Bardzo rzadko Zapalenie trzustki, nieżyt żołądka, rozrost dziąseł Poważne powikłania wymagające interwencji medycznej, zapalenie trzustki może zagrażać życiu
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Bardzo rzadko Zapalenie wątroby, żółtaczka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Zaburzenia funkcji wątroby wymagające monitorowania parametrów laboratoryjnych i potencjalnej modyfikacji leczenia
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często Łysienie, plamica, zmiana koloru skóry, wzmożona potliwość, świąd, wysypka, wykwit skórny, pokrzywka Różnorodne objawy skórne, mogące wpływać na wygląd i komfort pacjenta
Bardzo rzadko Obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk Quinckego, nadwrażliwość na światło Ciężkie reakcje skórne, mogące zagrażać życiu i wymagające natychmiastowego przerwania leczenia
Częstość nieznana Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka Bardzo ciężka, zagrażająca życiu reakcja skórna wymagająca hospitalizacji i intensywnego leczenia
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Często Obrzęk okolicy kostek, kurcze mięśni Objawy związane z retencją płynów i wpływem leku na mięśnie szkieletowe
Niezbyt często Ból stawów, ból mięśni, ból pleców Dolegliwości bólowe mogące ograniczać aktywność fizyczną pacjenta
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Niezbyt często Zaburzenia mikcji, oddawanie moczu w nocy, zwiększona częstość oddawania moczu Problemy z oddawaniem moczu mogące znacząco wpływać na jakość życia i sen pacjenta
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Niezbyt często Impotencja, ginekomastia Zaburzenia seksualne u mężczyzn oraz powiększenie gruczołów sutkowych, mogące powodować dyskomfort psychiczny
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo często Obrzęk Zatrzymanie płynów w organizmie, najczęściej zauważalne w kończynach dolnych
Często Zmęczenie, osłabienie Ogólne osłabienie organizmu mogące wpływać na codzienne funkcjonowanie
Niezbyt często Ból w klatce piersiowej, ból, złe samopoczucie Dolegliwości bólowe i dyskomfort ogólny wymagające różnicowania z innymi schorzeniami
Badania diagnostyczne Niezbyt często Zwiększenie masy ciała, zmniejszenie masy ciała Zmiany masy ciała wymagające monitorowania, mogące wpływać na dawkowanie innych leków

Monitorowanie działań niepożądanych amlodypiny

Systematyczna ocena występowania działań niepożądanych u pacjentów przyjmujących amlodypinę jest niezbędnym elementem procesu terapeutycznego. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy występujące na początku leczenia lub po zmianie dawki leku. Działania niepożądane mogą wymagać modyfikacji dawkowania, zmiany leku lub zastosowania dodatkowych środków minimalizujących ryzyko.5

Raportowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe znaczenie ma zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.6

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl