Skład i postać leku
Amisulpryd Holsten 400 mg

Amisulpryd Holsten 400 mg jest dostępny w formie tabletek powlekanych, zawierających 400 mg substancji czynnej amisulprydu. Tabletki mają biały lub prawie biały kolor, kształt kapsułki oraz linię podziału umożliwiającą podział na równe dawki. Każda tabletka zawiera 190 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze obejmują metylocelulozę, karboksymetyloskrobię sodową typu A, celulozę mikrokrystaliczną, magnezu stearynian oraz składniki powłoki takie jak kopolimer metakrylanu butylu zasadowy, dwutlenek tytanu (E171), talk i makrogol 6000.

Skład i postać leku Amisulpryd Holsten

Amisulpryd Holsten 400 mg występuje w formie tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera 400 mg substancji czynnej amisulprydu (Amisulpridum). Tabletki mają charakterystyczny biały lub prawie biały kolor oraz kształt kapsułki z linią podziału na jednej stronie, co umożliwia podział tabletki na równe dawki.1

Substancje pomocnicze

Warto zaznaczyć, że lek zawiera 190 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu.2

Pełen skład rdzenia tabletki obejmuje następujące substancje pomocnicze:3

  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
  • Metyloceluloza – środek wiążący
  • Karboksymetyloskrobia sodowa Typ A – środek rozsadzający
  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Skład otoczki tabletki zawiera:4

  • Kopolimer metakrylanu butylu zasadowy – główny składnik powłoki
  • Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający biały kolor
  • Talk – środek poślizgowy
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
  • Makrogol 6000 – plastyfikator

Forma podania i opakowanie

Amisulpryd Holsten w dawce 400 mg jest lekiem podawanym doustnie w postaci tabletek powlekanych. Produkt dostarczany jest w opakowaniach zawierających blistry PVC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są opakowania zawierające 30, 60 lub 90 tabletek powlekanych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.5

Przechowywanie i okres ważności

Preparat Amisulpryd Holsten charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania – brak jest szczególnych zaleceń dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego.6

Informacje dotyczące usuwania

Produkt leczniczy Amisulpryd Holsten nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy usuwaniu.7

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Amisulpryd Holsten nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.8

Parametr Szczegóły
Substancja czynna Amisulpryd (Amisulpridum) 400 mg
Postać farmaceutyczna Tabletka powlekana
Wygląd Biała lub prawie biała, kształt kapsułki, z linią podziału
Możliwość podziału Tak, na równe dawki
Zawartość laktozy 190 mg laktozy jednowodnej/tabletka
Okres ważności 3 lata
Wielkości opakowań 30, 60, 90 tabletek powlekanych
Rodzaj opakowania Blistry PVC/Aluminium w tekturowym pudełku
Warunki przechowywania Brak specjalnych zaleceń
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl