Skład i postać leku
Alprazolam Aurovitas 0,25 mg

Produkt leczniczy Alprazolam Aurovitas dostępny jest w dawkach 0,25 mg, 0,5 mg oraz 1 mg, zawierających odpowiednio alprazolam jako substancję czynną. Tabletki zawierają 96 mg laktozy jednowodnej oraz inne substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, sodu dokuzynian z sodu benzoesanem (E 211), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian oraz barwniki (żółcień pomarańczowa E 110 w dawce 0,34 mg w tabletkach 0,5 mg, indygotyna E 132 i erytrozyna E 127 w tabletkach 1 mg). Obecność laktozy i barwników wymaga uwagi ze względu na potencjalne reakcje alergiczne u pacjentów wrażliwych. Tabletki są owalne, niepowlekane, z linią podziału umożliwiającą precyzyjne dzielenie na równe dawki, co pozwala na elastyczne dostosowanie terapii.

Pobierz ChPL PDF Alprazolam Aurovitas – Tabletki – 0,25 mg
  1. Pełen skład leku Alprazolam Aurovitas
    1. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne produktu
  3. Opakowanie i warunki przechowywania
    1. Rodzaje opakowań
    2. Okres ważności
    3. Warunki przechowywania
    4. Usuwanie niewykorzystanego produktu
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. lęk
Substancja czynna
  1. alprazolam
Kategoria leku
  1. benzodiazepiny
  2. leki przeciwlękowe
  3. leki uspokajające

Pełen skład leku Alprazolam Aurovitas

Produkt leczniczy Alprazolam Aurovitas występuje w trzech różnych dawkach: 0,25 mg, 0,5 mg oraz 1 mg. Substancją czynną we wszystkich dawkach jest alprazolam, który występuje w ilości odpowiadającej danej mocy tabletki.1

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne produktu. Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:2

  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią konsystencję tabletki
  • Laktoza jednowodna – wypełniacz, każda tabletka zawiera 96 mg tej substancji
  • Skrobia kukurydziana – środek wiążący i rozsadzający
  • Sodu dokuzynian z sodu benzoesanem (E 211) – substancja konserwująca i nawilżająca
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję
  • Żółcień pomarańczowa (E 110), lak – barwnik występujący tylko w tabletkach o mocy 0,5 mg, w ilości 0,34 mg na tabletkę
  • Indygotyna (E 132), lak – barwnik występujący tylko w tabletkach o mocy 1 mg
  • Erytrozyna (E 127), lak – barwnik występujący tylko w tabletkach o mocy 1 mg

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej (96 mg w każdej tabletce) oraz żółcieni pomarańczowej FCF (E 110) w tabletkach o mocy 0,5 mg (0,34 mg), gdyż są to substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych.3

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne produktu

Produkt leczniczy Alprazolam Aurovitas występuje w postaci tabletek o różnym wyglądzie w zależności od mocy.4

Moc Wygląd Oznaczenia Możliwość podziału
0,25 mg Białe, owalne, niepowlekane tabletki Linia podziału na jednej stronie z wytłoczonym „5” i „0” po obu stronach linii podziału, „Z” na drugiej stronie Można podzielić na równe dawki
0,5 mg Owalne, niepowlekane tabletki w kolorze brzoskwiniowym Linia podziału na jednej stronie z wytłoczonym „5” i „1” po obu stronach linii podziału, „Z” na drugiej stronie Można podzielić na równe dawki
1 mg Owalne, niepowlekane tabletki w kolorze lawendowym Linia podziału na jednej stronie z wytłoczonym „5” i „2” po obu stronach linii podziału, „Z” na drugiej stronie Można podzielić na równe dawki

Wszystkie trzy warianty dawkowania posiadają linię podziału, która umożliwia precyzyjne przełamanie tabletki na dwie równe części, co daje możliwość elastycznego dawkowania preparatu w zależności od potrzeb pacjenta.5

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaje opakowań

Alprazolam Aurovitas jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:6

  • Blistry wykonane z folii PVC/Poliamid/Aluminium/PVDC, umieszczone w tekturowym pudełku
  • Butelki z HDPE (polietylen wysokiej gęstości) z wieczkiem z PP (polipropylen), umieszczone w tekturowym pudełku

Dostępne są różne wielkości opakowań:7

  • Opakowania blistrowe zawierające: 20, 30, 50 lub 60 tabletek
  • Butelki zawierające: 30 lub 1000 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku.

Okres ważności

Okres ważności produktu różni się w zależności od mocy tabletek:8

  • Tabletki 0,25 mg: 2 lata
  • Tabletki 0,5 mg i 1 mg: 3 lata

W przypadku butelek zawierających 1000 tabletek, po pierwszym otwarciu opakowania okres ważności wynosi 6 miesięcy.

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Alprazolam Aurovitas wymaga specjalnych warunków przechowywania. Należy przechowywać go w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.9 Ekspozycja na światło lub wilgoć może prowadzić do degradacji substancji czynnej i obniżenia skuteczności terapeutycznej.

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.10 Jest to istotne ze względu na potencjalne zagrożenie dla środowiska oraz ryzyko niewłaściwego wykorzystania leku.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl