Pełen skład leku Alpraxil, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Alpraxil dostępny jest w trzech różnych dawkach: 0,25 mg, 0,5 mg oraz 1 mg, we wszystkich przypadkach w postaci tabletek doustnych. Szczegółowa charakterystyka leku obejmuje zarówno jego skład jakościowy i ilościowy, jak również formę farmaceutyczną, co ma kluczowe znaczenie dla właściwego stosowania preparatu w praktyce klinicznej.¹

Skład jakościowy i ilościowy poszczególnych dawek

Każda dawka leku Alpraxil zawiera określoną ilość substancji czynnej – alprazolamu (Alprazolamum):

• Alpraxil 0,25 mg – jedna tabletka zawiera 0,25 mg alprazolamu²
• Alpraxil 0,5 mg – jedna tabletka zawiera 0,5 mg alprazolamu³
• Alpraxil 1 mg – jedna tabletka zawiera 1 mg alprazolamu⁴

Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność substancji pomocniczej o znanym działaniu – laktozy jednowodnej, co ma istotne znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy.⁵

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, tabletki Alpraxil zawierają następujące substancje pomocnicze:⁶

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który może powodować reakcje nietolerancji u osób z niedoborem laktazy
• Skrobia kukurydziana żelowana – substancja wiążąca i wypełniająca
• Krospowidon Typ B – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po przyjęciu
• Powidon K25 – substancja wiążąca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
• Polisorbat 80 – emulgator

Dodatkowo, w zależności od dawki, tabletki zawierają barwniki nadające im charakterystyczny kolor:⁷

• Alpraxil 0,5 mg oraz 1 mg – Erytrozyna E 127 (lak aluminiowy)
• Alpraxil 1 mg – dodatkowo Indygotyna E 132 (lak aluminiowy)

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Produkt Alpraxil dostępny jest w postaci tabletek doustnych. Poszczególne dawki różnią się kolorem, co ułatwia ich identyfikację:⁸

Wszystkie tabletki wyposażone są w linię podziału, która ma na celu wyłącznie ułatwienie przełamania tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki. Jest to istotna informacja dla lekarzy przepisujących lek, ponieważ wskazuje na brak możliwości precyzyjnego dzielenia dawki.⁹

Opakowanie i warunki przechowywania

Preparat Alpraxil pakowany jest w blistry PVC/PVDC/Aluminium, które wraz z ulotką dla pacjenta umieszczone są w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 30 tabletek.¹⁰

Istotne jest prawidłowe przechowywanie leku w celu zachowania jego właściwości. Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu dla ochrony przed światłem. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.¹¹

Okres ważności i postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Okres ważności produktu leczniczego Alpraxil wynosi 3 lata od daty produkcji.¹²

W przypadku konieczności utylizacji niewykorzystanego leku, nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹³

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Alpraxil nie odnotowano żadnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie stwierdza się szczególnych interakcji z materiałami użytymi do produkcji opakowania czy też innymi substancjami, z którymi lek mógłby wejść w kontakt podczas przechowywania.¹⁴