Skład i postać leku
Aleric Deslo Pro 5 mg

Pełny skład leku Aleric Deslo Pro

Produkt leczniczy Aleric Deslo Pro, 5 mg, występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Każda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny jako substancję czynną. ¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie produktu Aleric Deslo Pro znajdują się substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne:²

• Aspartam (E 951) – 3 mg – sztuczny słodzik stosowany w preparatach farmaceutycznych³
• Mannitol (E 421) – 135,5 mg – alkohol cukrowy wykorzystywany jako substancja wypełniająca i słodząca⁴
• Glikol propylenowy (E 1520) – 0,075 mg – rozpuszczalnik i stabilizator⁵
• Siarczyny (składnik aromatu Tutti Frutti) – < 0,008 μg – konserwanty<sup data-drug="Aleric Deslo Pro" data-section="Nazwa produktu leczniczego, skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczna" title="siarczyny (składnik aromatu Tutti Frutti) – 6
• Glukoza (składnik maltodekstryny) – < 0,7 mg – prosty cukier<sup data-drug="Aleric Deslo Pro" data-section="Nazwa produktu leczniczego, skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczna" title="glukoza (składnik maltodekstryny) – 7

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład produktu Aleric Deslo Pro obejmuje:⁸

• Polakrylina potasowa – środek zwiększający lepkość i dezintegrujący
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozpadowy
• Aromat Tutti Frutti zawierający:
  • substancje aromatyzujące
  • glikol propylenowy (E 1520)
  • maltodekstrynę (zawierającą glukozę)
  • skrobię modyfikowaną
  • siarczyny
• Aspartam (E 951) – substancja słodząca
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca
• Mannitol (E 421) – substancja wypełniająca i słodząca
• Potasu wodorotlenek – do ustalenia pH

Postać farmaceutyczna leku

Aleric Deslo Pro występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Są to ceglastoczerwone, okrągłe, płaskie tabletki ze ściętymi krawędziami oraz wytłoczonym napisem „5″, o wymiarach 8,1 mm x 3,2 mm. Barwa tabletek pochodzi od żelaza tlenku czerwonego (E 172), który jest składnikiem preparatu.⁹

Dane dotyczące opakowania i przechowywania

Produkt Aleric Deslo Pro jest dostępny w blistrach OPA/Aluminium/PVC/Papier/PET/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Opakowanie może zawierać 5, 6 lub 10 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁰

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Aleric Deslo Pro nie określono szczególnych warunków przechowywania. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.¹¹

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Aleric Deslo Pro lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹²

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Aleric Deslo Pro nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnej uwagi przy jego stosowaniu.¹³