Specjalne ostrzeżenia
Aleric Deslo Pro
Produkt leczniczy Aleric Deslo Pro zawiera desloratadynę w dawce 5 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej i wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek ze względu na ryzyko kumulacji substancji czynnej oraz zmienioną farmakokinetykę. Ponadto, u pacjentów z historią drgawek, zwłaszcza u małych dzieci, istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia nowych napadów, co może wymagać przerwania terapii. Lek zawiera substancje pomocnicze, takie jak aspartam (3 mg/tabletkę), który jest źródłem fenyloalaniny i jest przeciwwskazany u pacjentów z fenyloketonurią, siarczyny (<0,008 μg/tabletkę) mogące wywołać reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli u osób z astmą oraz glukozę (<0,7 mg/tabletkę) niezalecaną u pacjentów z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Podczas stosowania produktu leczniczego Aleric Deslo Pro zawierającego desloratadynę w dawce 5 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, należy uwzględnić szereg istotnych ostrzeżeń i środków ostrożności, które mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo terapii u określonych grup pacjentów.1
Zaburzenia czynności nerek
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek produkt leczniczy Aleric Deslo Pro powinien być stosowany z zachowaniem szczególnej ostrożności. Jest to spowodowane potencjalnym wpływem na farmakokinetykę leku i możliwością kumulacji substancji czynnej w organizmie.2
Ryzyko wystąpienia drgawek
Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania desloratadyny u pacjentów z drgawkami w wywiadzie medycznym lub rodzinnym. Szczególną uwagę należy zwrócić na małe dzieci, ze względu na ich zwiększoną podatność na występowanie nowych drgawek podczas terapii desloratadyną.3
W przypadku wystąpienia drgawek u pacjenta podczas leczenia desloratadyną, fachowy personel medyczny powinien rozważyć zakończenie terapii tym lekiem.4
Substancje pomocnicze o znaczeniu klinicznym
Aleric Deslo Pro zawiera szereg substancji pomocniczych, które mogą powodować określone działania niepożądane u predysponowanych pacjentów:5
- Aspartam (E 951) – każda tabletka zawiera 3 mg aspartamu, który jest źródłem fenyloalaniny. Po podaniu doustnym aspartam ulega hydrolizie w przewodzie pokarmowym, a jednym z głównych produktów tego procesu jest fenyloalanina. Z tego powodu lek może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.6
- Siarczyny (wchodzące w skład aromatu Tutti Frutti) – mogą rzadko wywoływać ciężkie reakcje nadwrażliwości oraz skurcz oskrzeli, co wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z astmą lub innymi chorobami układu oddechowego.7
- Glukoza (składnik maltodekstryny) – produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.8
Warto podkreślić, że Aleric Deslo Pro zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że lek można uznać za „wolny od sodu”. Jest to istotna informacja dla pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.9
Zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu
| Substancja pomocnicza | Ilość w jednej tabletce | Potencjalne znaczenie kliniczne |
|---|---|---|
| Aspartam (E 951) | 3 mg | Źródło fenyloalaniny – istotne u pacjentów z fenyloketonurią |
| Mannitol (E 421) | 135,5 mg | Substancja pomocnicza |
| Glikol propylenowy (E 1520) | 0,075 mg | Substancja pomocnicza |
| Siarczyny (składnik aromatu Tutti Frutti) | < 0,008 μg | Możliwe reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli |
| Glukoza (składnik maltodekstryny) | < 0,7 mg | Problematyczne u pacjentów z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy |
Należy zwrócić uwagę, że wszystkie powyższe ostrzeżenia i środki ostrożności wymagają indywidualnej oceny korzyści i ryzyka dla każdego pacjenta przed rozpoczęciem terapii produktem leczniczym Aleric Deslo Pro.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania