Profil bezpieczeństwa leku – Alendronic Acid Genoptim 70 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Alendronic Acid Genoptim 70 mg

Alendronian jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki (sekcja 4.6). U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stosowanie należy ograniczyć, szczególnie przy GFR poniżej 35 ml/min, gdzie lek jest niewskazany; u pozostałych pacjentów nie wymaga się modyfikacji dawkowania (sekcje 4.2, 4.4). W populacji seniorów nie stwierdzono różnic w skuteczności ani bezpieczeństwie, co pozwala na stosowanie standardowych dawek (sekcja 4.2). Brak jest danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (sekcje 4.2, 4.4).

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

osteoporoza po menopauzie

Substancja czynna

kwas alendronowy

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Alendronianu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy alendronian przenika do mleka ludzkiego, dlatego stosowanie jest przeciwwskazane w tej grupie pacjentek (sekcja 4.6).
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże niektóre działania niepożądane (np. zawroty głowy, bóle głowy) mogą u niektórych pacjentów negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Indywidualne reakcje mogą się różnić (sekcja 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji alendronianu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń w tym zakresie (sekcja 4.5).
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
W badaniach klinicznych nie obserwowano zależnych od wieku różnic w skuteczności lub bezpieczeństwie stosowania alendronianu. U osób w podeszłym wieku nie ma konieczności zmiany dawkowania (sekcja 4.2).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów ze współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR) większym niż 35 ml/min. Nie zaleca się stosowania alendronianu przez pacjentów z niewydolnością nerek, gdy GFR jest mniejszy niż 35 ml/min, z uwagi na brak doświadczenia (sekcja 4.2, 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących stosowania alendronianu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Brak zaleceń dotyczących modyfikacji dawkowania lub szczególnych środków ostrożności (brak informacji w sekcjach 4.2, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Stosowanie zabronione	Alendronianu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią. Brak danych o przenikaniu do mleka, dlatego stosowanie jest przeciwwskazane (sekcja 4.6).
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Możliwe działania niepożądane (np. zawroty głowy) mogą negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów (sekcja 4.7).
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji o interakcjach alendronianu z alkoholem (sekcja 4.5).
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie obserwowano różnic w skuteczności i bezpieczeństwie u osób starszych. Nie ma konieczności zmiany dawkowania (sekcja 4.2).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Nie zaleca się stosowania u pacjentów z GFR < 35 ml/min. U pozostałych nie ma konieczności zmiany dawkowania (sekcja 4.2, 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Brak danych	Brak informacji dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (brak danych w sekcjach 4.2, 4.4).

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.