Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Alcaine 5 mg/ml

Wpływ leku Alcaine na płodność, ciążę i laktację

Alcaine (5 mg/ml, krople do oczu, roztwór) zawierający jako substancję czynną chlorowodorek proksymetakainy, wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu u kobiet w okresie ciąży, karmiących piersią oraz u pacjentów, dla których istotna jest kwestia zachowania płodności. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce znajdującej się w którejś z wymienionych sytuacji klinicznych.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania chlorowodorku proksymetakainy podawanego do oczu kobietom ciężarnym są bardzo ograniczone lub nie istnieją. Z tego powodu produkt Alcaine nie jest zalecany do rutynowego stosowania w okresie ciąży. Lek może być zastosowany u kobiety ciężarnej jedynie w sytuacjach wyjątkowych, gdy według oceny lekarza potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla rozwijającego się płodu. Decyzja o zastosowaniu leku musi być podjęta po dokładnej analizie indywidualnego przypadku i szczegółowym poinformowaniu pacjentki o możliwych konsekwencjach.²

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Obecnie brak jest danych naukowych pozwalających określić, czy chlorowodorek proksymetakainy stosowany miejscowo do oczu lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego. Z uwagi na brak tych informacji, nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że w przypadku konieczności zastosowania leku Alcaine, należy rozważyć dwie możliwości:

• czasowe przerwanie karmienia piersią na czas terapii – jeśli jest to krótkotrwałe leczenie
• zaprzestanie lub zaniechanie leczenia produktem Alcaine – jeżeli karmienie piersią jest priorytetowe dla matki i dziecka

Ostateczna decyzja powinna być podjęta po dokładnym przeanalizowaniu zarówno korzyści wynikających z karmienia piersią dla dziecka, jak i korzyści terapeutycznych dla matki związanych z zastosowaniem leku Alcaine.³

Wpływ na płodność

Istotną informacją, którą lekarz powinien przekazać pacjentom zainteresowanym wpływem leku na płodność, jest fakt, że nie przeprowadzono dotychczas odpowiednich badań klinicznych, które pozwoliłyby na wiarygodną ocenę wpływu chlorowodorku proksymetakainy podawanego miejscowo do oczu na płodność u ludzi. Brak jest zatem zarówno danych potwierdzających negatywny wpływ na płodność, jak i danych świadczących o braku takiego wpływu. W przypadku pacjentów planujących posiadanie potomstwa, lekarz powinien uwzględnić tę niepewność w procesie podejmowania decyzji terapeutycznych.⁴

Rekomendacje dla lekarzy przepisujących Alcaine

Przy stosowaniu produktu leczniczego Alcaine (krople do oczu, 5 mg/ml) u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien:

1. Dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed zastosowaniem leku
2. Poinformować pacjentkę o ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa w tych szczególnych sytuacjach klinicznych
3. W przypadku kobiet ciężarnych – stosować lek tylko w sytuacjach, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu
4. W przypadku kobiet karmiących piersią – omówić możliwość czasowego przerwania karmienia lub alternatywne metody leczenia
5. W przypadku pacjentów zainteresowanych kwestią płodności – poinformować o braku odpowiednich badań w tym zakresie

Decyzje terapeutyczne powinny być podejmowane indywidualnie, z uwzględnieniem charakteru schorzenia ocznego, pilności leczenia oraz preferencji pacjentki po przedstawieniu jej pełnych informacji dotyczących potencjalnych korzyści i ryzyka.⁵