Skład i postać leku
Alcaine 5 mg/ml
ALCAINE to jałowy, izotoniczny roztwór wodny w postaci kropli do oczu, zawierający chlorowodorek proksymetakainy w stężeniu 5 mg/ml jako substancję czynną. Preparat jest przeznaczony do miejscowego stosowania okulistycznego i zawiera substancje pomocnicze takie jak glicerol (działający nawilżająco), regulatory pH (kwas solny i/lub wodorotlenek sodu), benzalkoniowy chlorek jako konserwant oraz wodę oczyszczoną jako rozpuszczalnik. Butelka z roztworem ma pojemność 15 ml i wykonana jest z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) z zakraplaczem, co ułatwia precyzyjną aplikację leku. Należy zwrócić uwagę na potencjalne działania niepożądane związane z obecnością benzalkoniowego chlorku, szczególnie u pacjentów wrażliwych na ten konserwant.
Produkt wymaga przechowywania w warunkach chłodniczych (2-8°C), w miejscu chronionym przed światłem i niedostępnym dla dzieci. Po otwarciu butelki okres ważności wynosi 4 tygodnie, natomiast nieużywany lek można przechowywać do 30 miesięcy od daty produkcji. Nie należy stosować roztworu, jeśli zmienił barwę lub stał się mętny. Ze względu na możliwe niezgodności farmaceutyczne ALCAINE nie powinien być mieszany z innymi lekami okulistycznymi. Pozostałości leku należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
Skład leku ALCAINE 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór
ALCAINE to produkt leczniczy występujący w postaci kropli do oczu w formie roztworu. Główną substancją czynną jest chlorowodorek proksymetakainy (Proxymetacaini hydrochloridum), występujący w stężeniu 5 mg/ml roztworu. Lek ma postać jałowego, izotonicznego roztworu wodnego przeznaczonego do stosowania ocznego.1
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, lek ALCAINE zawiera następujące substancje pomocnicze:2
- Glicerol – substancja nawilżająca, która zapobiega wysychaniu rogówki i zapewnia odpowiednią konsystencję kropli
- Kwas solny i (lub) sodu wodorotlenek – substancje regulujące pH roztworu
- Benzalkoniowy chlorek – środek konserwujący, przedłużający trwałość roztworu
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
Warto zaznaczyć, że benzalkoniowy chlorek jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, co oznacza, że może wywoływać określone działania niepożądane u niektórych pacjentów.3
Postać farmaceutyczna i forma podania
ALCAINE ma postać kropli do oczu w formie roztworu. Jest to jałowy, izotoniczny roztwór wodny przeznaczony do aplikacji na powierzchnię oka.4 Lek dostarczany jest w butelce LDPE (polietylen o niskiej gęstości) z zakraplaczem, zawierającej 15 ml roztworu.5
Opakowanie i warunki przechowywania
Produkt leczniczy ALCAINE dostępny jest w butelce z zakraplaczem wykonanej z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE), zawierającej 15 ml kropli. Butelka umieszczona jest w tekturowym pudełku.6
Przechowywanie leku wymaga zachowania następujących środków ostrożności:7
- Produkt należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
- Lek wymaga ochrony przed światłem
- Należy przechowywać go w lodówce w temperaturze 2-8°C
- Po każdym użyciu butelkę należy dokładnie zamknąć
Nie wolno używać roztworu, który jest zmętniały albo zmienił barwę.8
Okres ważności
Okres ważności nieużywanego produktu wynosi 30 miesięcy od daty produkcji. Termin ważności (oznaczony jako EXP) jest zamieszczony na opakowaniu.9
Po pierwszym otwarciu butelki, produkt można stosować nie dłużej niż 4 tygodnie.10
Zgodność farmaceutyczna i specjalne środki ostrożności
Produktu leczniczego ALCAINE nie wolno mieszać z innymi lekami ze względu na możliwe niezgodności farmaceutyczne.11
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania