Skład i postać leku
Aesculan (62,5 mg + 5 mg)/g

Pełen skład leku Aesculan, jego postać oraz forma podania

Aesculan jest produktem leczniczym dostępnym w formie maści doodbytniczej, zawierającej dwie substancje czynne o działaniu uzupełniającym się. Preparat ten przeznaczony jest do stosowania miejscowego w schorzeniach okolicy odbytu.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy gram maści Aesculan zawiera precyzyjnie określone ilości substancji czynnych:

• 62,5 mg wyciągu suchego z kory kasztanowca (Aesculus hippocastanum L., cortex) – wyciąg ten otrzymywany jest w stosunku ekstrakcyjnym 40-90:1, z zastosowaniem 90% (v/v) metanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego²
• 5 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego (Lidocaini hydrochloridum monohydratum) – substancja o działaniu miejscowo znieczulającym³

Substancje pomocnicze

Aesculan zawiera kompletny zestaw substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne maści oraz umożliwiają prawidłową aplikację i działanie produktu:

* Substancje pomocnicze o znanym działaniu: bronopol (może powodować miejscowe reakcje skórne) oraz lanolina (może wywoływać miejscowe reakcje skórne).⁴⁵

Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne

Aesculan występuje w postaci maści doodbytniczej, przeznaczonej do aplikacji w okolicy odbytu i odbytnicy.⁶ Preparat ten charakteryzuje się odpowiednią konsystencją umożliwiającą łatwą aplikację przy użyciu dołączonej kaniuli. Maść zapewnia długotrwały kontakt substancji czynnych z miejscem aplikacji, co zwiększa efektywność działania leku.

Opakowanie i warunki przechowywania

Aesculan dostępny jest w tubie aluminiowej zawierającej 30 g maści, zabezpieczonej membraną wykonaną z aluminium. Tuba zamykana jest zakrętką polietylenową HDPE. Do opakowania dołączona jest specjalna kaniula ułatwiająca aplikację doodbytniczą. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁷

Preparat należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym dla dzieci.⁸ Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji umieszczonej na opakowaniu.⁹

Przygotowanie do użycia i aplikacja

Przed pierwszym użyciem preparatu Aesculan należy wykonać następujące czynności:

1. Przebić odwrotną stroną zakrętki membranę zabezpieczającą tubę¹⁰
2. Przed aplikacją produktu leczniczego nakręcić na końcówkę tuby dołączoną kaniulę¹¹

Kaniula jest elementem jednorazowego użytku, przeznaczonym do aplikacji doodbytniczej. Po użyciu należy ją dokładnie umyć ciepłą wodą z mydłem, a następnie wysuszyć. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla preparatu Aesculan, co oznacza że produkt jest stabilny i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowania.¹²