Wpływ akarbozy na płodność, ciążę i laktację

Właściwa kwalifikacja pacjentek do leczenia akarbozą wymaga dokładnej oceny stanu fizjologicznego kobiety, szczególnie w odniesieniu do płodności, ciąży i karmienia piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego Adeksa (akarboza) w tych grupach pacjentek, które powinny zostać przekazane przez lekarza kwalifikującego do terapii.¹

Stosowanie akarbozy w ciąży

Akarboza (Adeksa) jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży ze względu na niewystarczającą ilość danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jej stosowania w tej grupie pacjentek. Brak kontrolowanych badań klinicznych oceniających wpływ akarbozy na przebieg ciąży, rozwój płodu oraz okres okołoporodowy stanowi podstawę do niewłączania tego leku w schemacie terapeutycznym u kobiet ciężarnych.²

U kobiet ze zdiagnozowaną cukrzycą w ciąży (cukrzyca ciążowa) oraz pacjentek z wcześniej rozpoznaną cukrzycą, które zaszły w ciążę, rekomendowaną metodą kontroli glikemii jest insulinoterapia. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności odstawienia produktu Adeksa w momencie planowania ciąży lub natychmiast po jej potwierdzeniu oraz wdrożenia leczenia insuliną.³

Stosowanie akarbozy podczas karmienia piersią

Produkt leczniczy Adeksa jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że stosowanie akarbozy w okresie laktacji nie jest zalecane z powodu potencjalnego ryzyka dla karmionego dziecka.⁴

Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych wykazały, że akarboza znakowana radioaktywnie przenika do mleka karmiących samic szczurów, choć w niewielkich ilościach. Chociaż nie przeprowadzono analogicznych badań u ludzi, to ze względu na brak możliwości wykluczenia potencjalnego wpływu akarbozy zawartej w mleku matki na organizm noworodka/niemowlęcia, konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności i zaniechanie podawania produktu leczniczego Adeksa w okresie karmienia piersią.⁵

Wpływ akarbozy na płodność

W dostępnej dokumentacji produktu leczniczego Adeksa brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu akarbozy na płodność u kobiet i mężczyzn. Lekarz powinien poinformować pacjentów planujących potomstwo o braku kompleksowych badań w tym zakresie i rozważyć alternatywne metody kontroli glikemii u pacjentek planujących ciążę.

Zalecenia dla kobiet w wieku rozrodczym

Kobiety w wieku rozrodczym stosujące akarbozę (Adeksa) powinny zostać poinformowane przez lekarza o konieczności:

• Stosowania skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia akarbozą
• Natychmiastowego poinformowania lekarza w przypadku planowania ciąży lub podejrzenia ciąży
• Omówienia alternatywnych metod leczenia cukrzycy w przypadku planowania ciąży
• Konieczności zaprzestania stosowania akarbozy i wdrożenia insulinoterapii w przypadku zajścia w ciążę⁶

Podsumowanie informacji dla lekarza

Lekarz kwalifikujący pacjentkę do leczenia akarbozą (Adeksa) powinien przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący planów prokreacyjnych oraz poinformować o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji w trakcie leczenia. W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią należy kategorycznie odstąpić od stosowania akarbozy i rozważyć alternatywne metody leczenia, ze szczególnym uwzględnieniem insulinoterapii.⁷