Pełen skład leku ACC Optima Active, jego postać oraz forma podania

ACC Optima Active występuje w postaci proszku doustnego w saszetkach, zawierającego 600 mg substancji czynnej – acetylocysteiny (Acetylcysteinum) w każdej saszetce. Proszek ma charakterystyczną barwę białą lub lekko żółtawą, może zawierać łatwo rozpadające się grudki. Preparat wyróżnia się aromatem jeżynowym, przy czym możliwy jest również delikatny zapach siarki.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku ACC Optima Active, oprócz substancji czynnej, znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Każda saszetka zawiera 0,5 mg aspartamu oraz do 527 mg sorbitolu, co należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjentów do terapii.²

Pełny skład produktu leczniczego

Poza substancją czynną w postaci acetylocysteiny, produkt leczniczy ACC Optima Active zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Tripalmitynian glicerolu – substancja pomocnicza o właściwościach emulgujących
• Polisorbat 65 – surfaktant niejonowy wykorzystywany jako emulgator
• Sorbitol (E 420) – substancja słodząca i wypełniająca, może mieć działanie przeczyszczające w większych dawkach
• Ksylitol (E 967) – substancja słodząca naturalnego pochodzenia
• Kwas cytrynowy – regulator kwasowości, konserwant
• Sodu diwodorocytrynian – regulator kwasowości
• Magnezu cytrynian – substancja buforująca, stabilizator
• Karmeloza sodowa – substancja wiążąca i wypełniająca
• Aspartam (E 951) – sztuczny słodzik
• Aromat jeżynowy „Blackberry B” – złożony składnik zapachowy zawierający:⁴
  • wanilinę – substancja aromatyczna
  • maltodekstrynę – nośnik
  • glukonolakton (E 575) – regulator kwasowości
  • sorbitol (E 420) – substancja słodząca
  • krzemionkę koloidalną bezwodną (E 551) – substancja przeciwzbrylająca
  • mannitol (E 421) – substancja słodząca i wypełniająca
  • magnezu hydroksywęglan (E 504 II) – substancja przeciwzbrylająca
• Magnezu stearynian – substancja przeciwzbrylająca, ułatwiająca przesypywanie się proszku

Forma opakowania i przechowywanie

Proszek doustny ACC Optima Active jest pakowany w saszetki wykonane z folii Aluminium/papier, a następnie umieszczany w tekturowym pudełku. Każda saszetka zawiera dokładnie 1,6 g proszku, z czego 600 mg stanowi substancja czynna.⁵

Produkt leczniczy ACC Optima Active jest dostępny w różnych wielkościach opakowań zawierających: 8, 10, 14, 20, 30, 60 lub 90 saszetek. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

W celu zachowania właściwości leczniczych i stabilności produktu, ACC Optima Active należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego ACC Optima Active nie są znane niezgodności farmaceutyczne, które mogłyby wpływać na jego bezpieczeństwo stosowania lub skuteczność terapeutyczną.⁸

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego ACC Optima Active lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Ma to na celu ochronę środowiska naturalnego przed potencjalnie szkodliwym wpływem substancji farmaceutycznych.⁹