Skład produktu leczniczego Acarbose Aurovitas

Produkt leczniczy Acarbose Aurovitas dostępny jest w dwóch dawkach: 50 mg oraz 100 mg. Substancją czynną leku jest akarboza (Acarbosum). Każda tabletka zawiera odpowiednio 50 mg lub 100 mg substancji czynnej, w zależności od dawki.¹

W skład produktu leczniczego Acarbose Aurovitas wchodzą również substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna (typ 102) – pełni funkcję wypełniacza i środka wiążącego
• Skrobia kukurydziana – działa jako substancja wiążąca i rozpadowa
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe proszku podczas procesu produkcji
• Magnezu stearynian – zapobiega przywieraniu tabletek do maszyn podczas produkcji

²

Postać farmaceutyczna leku

Acarbose Aurovitas występuje w postaci tabletek doustnych. W zależności od dawki, tabletki różnią się wyglądem:³

Tabletki 50 mg

Tabletki o mocy 50 mg charakteryzują się białym lub prawie białym kolorem. Mają okrągły kształt o średnicy 7,2 mm i są niepowlekane. Na jednej stronie tabletki widnieje wytłoczony napis „AC”, natomiast na drugiej stronie znajduje się oznaczenie „50”.⁴

Tabletki 100 mg

Tabletki o mocy 100 mg mają również biały lub prawie biały kolor i są niepowlekane. W przeciwieństwie do tabletek 50 mg, mają podłużny kształt o wymiarach 13,2 mm × 6,1 mm. Na jednej stronie tabletki znajdują się wytłoczone litery „A” i „C” rozdzielone linią podziału, a na drugiej stronie widnieje liczba „100” oraz linia podziału. Linia podziału umożliwia przełamanie tabletki na dwie równe części, co pozwala na podanie połowy dawki (50 mg).⁵

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Produkt leczniczy Acarbose Aurovitas jest dostępny w przezroczystych blistrach wykonanych z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowych pudełkach. W zależności od dawki, dostępne są różne wielkości opakowań:⁶

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Acarbose Aurovitas należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.⁸

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.⁹

Informacje o zgodności farmaceutycznej

W przypadku produktu Acarbose Aurovitas nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność leku.¹⁰