Specjalne ostrzeżenia
Abrea

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Abrea

Lek Abrea zawierający kwas acetylosalicylowy w dawkach 75 mg, 100 mg i 160 mg w postaci tabletek dojelitowych wymaga szczególnej uwagi w zakresie stosowania ze względu na potencjalne zagrożenia dla pacjentów. Należy pamiętać, że Abrea nie jest odpowiednia do stosowania jako lek przeciwzapalny, przeciwbólowy czy przeciwgorączkowy, a jej zastosowanie powinno być ograniczone do wskazań kardiologicznych i przeciwzakrzepowych. ¹

Ograniczenia wiekowe i populacje szczególne

Produkt leczniczy Abrea jest zalecany wyłącznie do stosowania u osób dorosłych i młodzieży powyżej 16 roku życia. Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat jest niewskazane, chyba że spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Szczególną uwagę należy zwrócić na fakt, że kwas acetylosalicylowy u dzieci może być czynnikiem przyczyniającym się do wystąpienia zespołu Reye’a – rzadkiego, ale poważnego stanu klinicznego. ²

Osoby w podeszłym wieku wymagają szczególnej ostrożności podczas terapii, gdyż są one bardziej narażone na wystąpienie działań niepożądanych po zastosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), w tym kwasu acetylosalicylowego. Szczególnie niebezpieczne są krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacja, które mogą prowadzić do zgonu. W przypadku długotrwałego leczenia pacjentów w podeszłym wieku, konieczne jest regularne monitorowanie ich stanu klinicznego. ³

Ryzyko krwawień i zaburzenia hemostazy

Stosowanie kwasu acetylosalicylowego wiąże się ze zwiększonym ryzykiem krwawień i wydłużeniem czasu krwawienia, szczególnie podczas zabiegów chirurgicznych lub po nich, nawet w przypadku drobnych procedur, takich jak ekstrakcja zęba. W takich sytuacjach należy zachować szczególną ostrożność, a czasem może być konieczne czasowe przerwanie leczenia. ⁴

Lek Abrea nie jest zalecany podczas obfitego krwawienia miesiączkowego ze względu na możliwość nasilenia krwawienia. ⁵

Pacjenci powinni być poinstruowani o konieczności niezwłocznego zgłaszania lekarzowi każdego nietypowego krwawienia. W przypadku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego lub owrzodzenia, leczenie należy przerwać. ⁶

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Ostrożność w stosowaniu leku Abrea jest wymagana w następujących przypadkach klinicznych:

• U pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym ⁷
• U osób z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie ⁸
• U pacjentów z wcześniejszymi epizodami krwawienia ⁹
• U osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe ¹⁰
• U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby (w przypadku ciężkich zaburzeń stosowanie jest przeciwwskazane) ¹¹
• W przypadku odwodnienia, ponieważ stosowanie NLPZ może spowodować pogorszenie czynności nerek ¹²
• U pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej ¹³

U pacjentów z lekką lub umiarkowaną niewydolnością wątroby zaleca się regularne przeprowadzanie badań czynności wątroby. ¹⁴

Reakcje nadwrażliwości i powikłania oddechowe

Kwas acetylosalicylowy może powodować skurcz oskrzeli, napady astmy lub inne reakcje nadwrażliwości. Czynniki ryzyka obejmują:

• Istniejącą astmę oskrzelową ¹⁵
• Katar sienny ¹⁶
• Polipy błony śluzowej nosa ¹⁷
• Przewlekłe choroby układu oddechowego ¹⁸
• Wcześniejsze reakcje alergiczne na inne substancje (reakcje skórne, świąd, pokrzywka) ¹⁹

W bardzo rzadkich przypadkach raportowano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, związane ze stosowaniem kwasu acetylosalicylowego. Leczenie produktem Abrea należy natychmiast przerwać w przypadku wystąpienia wysypki skórnej, zmian na błonach śluzowych lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości. ²⁰

Istotne interakcje lekowe

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu Abrea z innymi lekami wpływającymi na hemostazę, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Do leków tych należą:

• Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) ²¹
• Leki o działaniu trombolitycznym ²²
• Inne leki przeciwpłytkowe ²³
• Leki przeciwzapalne ²⁴
• Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) ²⁵

Jeśli nie można uniknąć takiego leczenia skojarzonego, należy dokładnie monitorować pacjenta pod kątem objawów krwawienia. ²⁶

Należy również zachować szczególną ostrożność u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki zwiększające ryzyko owrzodzeń, takie jak:

• Doustne kortykosteroidy ²⁷
• Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny ²⁸
• Deferazyroks ²⁹

Kwas acetylosalicylowy może zmniejszać wydalanie kwasu moczowego, co u pacjentów z predyspozycją do zmniejszonego wydalania kwasu moczowego może wywoływać napady dny moczanowej. ³⁰

Produkt Abrea przyjmowany w zbyt dużych dawkach może nasilać działanie hipoglikemizujące sulfonylomocznika i insuliny, co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą. ³¹

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Produkt Abrea zawiera substancje pomocnicze, które mogą powodować reakcje niepożądane u osób z określonymi schorzeniami:

• Laktoza: Produkt zawiera laktozę (45 mg w tabletce 75 mg, 60 mg w tabletce 100 mg, 96 mg w tabletce 160 mg) i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. ^{32 33}
• Żółcień pomarańczowa (E110): Abrea 75 mg zawiera żółcień pomarańczową (E110) w ilości 0,0006 mg na tabletkę, która może powodować reakcje alergiczne. ^{34 35}
• Lecytyna sojowa (E322): Abrea 160 mg zawiera lecytynę sojową w ilości 0,42 mg na tabletkę, która może być źródłem białka sojowego. Ze względu na ryzyko reakcji nadwrażliwości, produkt nie powinien być stosowany przez pacjentów z alergią na soję lub orzeszki ziemne. ^{36 37}