Profil bezpieczeństwa leku
Abiraterone Fresenius Kabi 500 mg

Produkt jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tych grupach. Nie wykazano istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co pozwala na bezpieczne stosowanie w tym zakresie. Brak informacji dotyczących interakcji z alkoholem, co wymaga ostrożności w zaleceniach dla pacjentów spożywających alkohol.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt leczniczy Abiraterone Fresenius Kabi nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, w tym kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że produktu nie stosuje się u kobiet, a u kobiet w ciąży jest przeciwwskazany. Brak danych dotyczących przenikania do mleka, ale lek jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Abiraterone Fresenius Kabi nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co potwierdzono w sekcji 4.7 dokumentu.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji Abiraterone Fresenius Kabi z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka spożywania alkoholu podczas terapii.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    W dokumentacji nie wskazano szczególnych ograniczeń ani dodatkowych środków ostrożności dotyczących stosowania leku u osób starszych. Lek jest wskazany do leczenia raka gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn, w tym seniorów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednakże, brak danych klinicznych u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności w tej grupie pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A wg Child-Pugh). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B) należy rozważyć stosowanie leku tylko, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem, a bezpieczeństwo nie jest w pełni określone. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, w tym kobiet karmiących piersią. Jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i nie ma danych dotyczących stosowania u kobiet karmiących.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Nie stwierdzono wpływu lub wpływ jest nieistotny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji na temat interakcji z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Brak szczególnych ograniczeń lub dodatkowych środków ostrożności dla seniorów. Lek jest wskazany dla dorosłych mężczyzn, w tym osób starszych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale brak danych klinicznych u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Można stosować u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby. Umiarkowane zaburzenia wymagają rozważenia stosunku korzyści do ryzyka. Przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: