Dawkowanie i sposób podawania
Wigabatryna

Dawkowanie i sposób podawania wigabatryny

Lek wigabatryna (Vigabatrinum) jest dostępny w postaci tabletek powlekanych oraz granulatu do sporządzania roztworu doustnego pod nazwą handlową Sabril 500 mg. Właściwe dawkowanie wymaga znajomości szczegółowych wytycznych oraz dostosowania do indywidualnych potrzeb pacjenta zależnie od wskazania klinicznego i czynników dodatkowych.¹

Rozpoczęcie leczenia i kwalifikacja pacjentów

Leczenie produktem Sabril (wigabatryna) może być rozpoczęte wyłącznie przez lekarza specjalizującego się w leczeniu padaczki, neurologa lub neurologa dziecięcego. Dalsza kontrola pacjenta w trakcie farmakoterapii również powinna odbywać się pod nadzorem tych specjalistów. Istotne jest, aby po przeprowadzeniu odpowiedniej próby leczenia dokonać oceny skuteczności terapeutycznej – w przypadku braku istotnej poprawy w zakresie kontroli napadów padaczkowych, nie należy kontynuować leczenia wigabatryną.²

W przypadku konieczności odstawienia wigabatryny, lek powinien być odstawiany stopniowo, pod ścisłym nadzorem medycznym.³

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

U pacjentów dorosłych maksymalną skuteczność wigabatryny obserwuje się zwykle przy zastosowaniu dawki od 2 do 3 g na dobę. Zalecany schemat dawkowania rozpoczyna się od dawki początkowej wynoszącej 1 g na dobę, którą dołącza się do aktualnie stosowanych leków przeciwpadaczkowych. Następnie dawkę dobową należy stopniowo zwiększać o 0,5 g co tydzień, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leku przez pacjenta.⁴

Maksymalna zalecana dawka dobowa wigabatryny u dorosłych wynosi 3 g na dobę. Istotne jest, że nie występuje bezpośrednia zależność między stężeniem leku w osoczu a jego skutecznością kliniczną. Skuteczność terapeutyczna wigabatryny w większym stopniu zależy od tempa resyntezy aminotransferazy GABA niż od stężenia leku w osoczu.⁵

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Dawkowanie wigabatryny u dzieci i młodzieży różni się w zależności od wskazania klinicznego. Wyróżnia się dwa główne wskazania: napady częściowe oporne na leczenie oraz monoterapię napadów padaczkowych wieku niemowlęcego (zespół Westa).⁶

W przypadku napadów częściowych opornych na leczenie:

Zalecana dawka początkowa u niemowląt, dzieci i młodzieży wynosi 40 mg/kg masy ciała na dobę. Dalsze dawkowanie uzależnione jest od masy ciała pacjenta.⁷

Należy przestrzegać zasady, że nie wolno przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dla każdej z grup wagowych.^{50 kg 2-3 g na dobę. Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dla każdej z grup.”>8}

W monoterapii napadów padaczkowych wieku niemowlęcego (zespół Westa):

W tym wskazaniu zalecana dawka początkowa wigabatryny wynosi 50 mg/kg masy ciała na dobę. W przypadku niewystarczającej odpowiedzi terapeutycznej, dawkę można stopniowo zwiększać w ciągu jednego tygodnia. Z doświadczeń klinicznych wynika, że dawki do 150 mg/kg masy ciała na dobę są dobrze tolerowane przez pacjentów z zespołem Westa.⁹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku i z niewydolnością nerek:

Ze względu na fakt, że wigabatryna jest wydalana głównie przez nerki, istotne jest zachowanie szczególnej ostrożności podczas stosowania leku u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 60 ml/min. U tych grup pacjentów zaleca się rozważenie dostosowania dawki lub częstości podawania leku.¹⁰

W praktyce klinicznej obserwuje się, że u pacjentów z niewydolnością nerek lub w podeszłym wieku skuteczna może być mniejsza dawka podtrzymująca wigabatryny. Ta grupa pacjentów wymaga ścisłej kontroli medycznej ze szczególnym uwzględnieniem monitorowania potencjalnych działań niepożądanych, takich jak uspokojenie czy splątanie.¹¹

Sposób podawania wigabatryny

Produkt leczniczy Sabril (wigabatryna) przeznaczony jest do stosowania doustnego. Lek można podawać raz lub dwa razy na dobę, zarówno przed jak i po posiłku. Wybór schematu dawkowania (raz lub dwa razy dziennie) powinien uwzględniać stan kliniczny pacjenta oraz preferencje dotyczące przyjmowania leków.¹²

Wigabatryna dostępna jest w dwóch postaciach farmaceutycznych produktu Sabril: tabletki powlekane 500 mg oraz granulat do sporządzania roztworu doustnego 500 mg. Postać farmaceutyczna powinna być dobrana odpowiednio do możliwości pacjenta w zakresie przyjmowania leków.¹³