Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wapnia laktobionian

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania wapnia laktobionianu

Wapnia laktobionian stanowi istotny składnik preparatów wapniowych stosowanych w lecznictwie. Podawanie preparatów zawierających tę substancję wymaga zachowania odpowiednich środków ostrożności, szczególnie w określonych grupach pacjentów oraz w kontekście interakcji z innymi lekami. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpiecznego stosowania preparatów zawierających wapnia laktobionian.¹

Monitorowanie pacjentów w grupach ryzyka

U pacjentów z niewydolnością nerek oraz u osób leczonych dużymi dawkami witaminy D konieczne jest regularne monitorowanie stężenia wapnia we krwi. Jest to niezbędne do uniknięcia potencjalnych powikłań związanych z hiperkalcemią.^{2 3 4 5}

Szczególną ostrożność należy zachować podczas stosowania preparatów z wapnia laktobionianem u pacjentów z nadczynnością tarczycy, chorobami serca, sarkoidozą oraz kamicą nerkową. W tych przypadkach ryzyko powikłań związanych z suplementacją wapnia może być zwiększone.⁶

Interakcje z innymi lekami

Konieczne jest zachowanie odpowiedniego odstępu czasowego między podaniem preparatów zawierających wapnia laktobionian a stosowaniem niektórych leków. Między podaniem produktów zawierających wapń i antybiotyków z grupy tetracyklin lub związków fluoru należy zachować co najmniej 3 godziny przerwy. Jest to spowodowane możliwością tworzenia trudno rozpuszczalnych kompleksów wapnia z tymi substancjami, co może prowadzić do zmniejszenia ich wchłaniania z przewodu pokarmowego.^{7 8 9 10}

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Preparaty zawierające wapnia laktobionian dostępne na rynku zawierają różne substancje pomocnicze, które mogą wymagać szczególnej uwagi w niektórych grupach pacjentów:

Sacharoza

Produkty lecznicze zawierają około 1,5 g sacharozy w każdych 5 ml syropu. Należy to uwzględnić podczas stosowania u pacjentów z cukrzycą. Dodatkowo, sacharoza może mieć szkodliwy wpływ na zęby przy długotrwałym stosowaniu. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tych produktów leczniczych.^{11 12 13 14 15}

Sodu benzoesan (E 211)

Produkty lecznicze zawierają 10 mg sodu benzoesanu w każdych 5 ml syropu. Sodu benzoesan może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia). Z tego powodu należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania tych preparatów u najmłodszych pacjentów.^{16 17 18 19 20}

Glikol propylenowy (E 1520)

W zależności od preparatu, ilość glikolu propylenowego może się różnić:

• Calcium Hasco: 1,35 mg w 5 ml syropu²¹
• Calcium Hasco (o smaku malinowym): około 2,43 mg w 5 ml syropu²²
• Calcium Hasco (o smaku truskawkowym): około 3,99 mg w 5 ml syropu²³
• Calcium Polfarmex (o smaku bananowym): 8,9 mg w 5 ml syropu²⁴

Przed podaniem produktu zawierającego glikol propylenowy dziecku w wieku poniżej 4 tygodni należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza gdy dziecko przyjmuje inne produkty zawierające glikol propylenowy lub alkohol.^{25 26 27}

Etanol

Calcium Hasco zawiera 0,75 mg etanolu w każdych 5 ml syropu. Ilość alkoholu w 5 ml tego produktu jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Ta niewielka ilość alkoholu w produkcie nie będzie powodowała zauważalnych skutków.²⁸

Alkohol benzylowy

Calcium Hasco (o smaku truskawkowym) zawiera 0,095 mg alkoholu benzylowego w każdych 5 ml syropu. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Podawanie alkoholu benzylowego małym dzieciom wiąże się z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych, w tym zaburzeń oddychania (tzw. „gasping syndrome”). Nie należy podawać tego produktu noworodkom (do 4. tygodnia życia) bez zalecenia lekarza. Ponadto, nie należy go podawać małym dzieciom (w wieku poniżej 3 lat) dłużej niż przez tydzień bez zalecenia lekarza lub farmaceuty.²⁹

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem produktu zawierającego alkohol benzylowy, gdyż duża ilość tej substancji może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną). Podobnie pacjenci z chorobami wątroby lub nerek powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem takiego produktu.³⁰

Sód

Wszystkie omawiane preparaty zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 5 ml syropu, co oznacza, że produkty te uznaje się za „wolne od sodu”.^{31 32 33 34 35}

Zestawienie zawartości substancji pomocniczych w poszczególnych preparatach