Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Terpina

W składzie produktu leczniczego Coldrex MaxGrip C znajduje się wodzian terpinu w dawce 20 mg na tabletkę, który jest stosowany w połączeniu z paracetamolem (500 mg), kofeiną (25 mg), chlorowodorkiem fenylefryny (5 mg) oraz kwasem askorbowym (30 mg). Analiza dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa wodzianu terpinu wskazuje na ograniczone informacje, jednak nie wykazano istotnych zagrożeń związanych z jego stosowaniem w zalecanych dawkach terapeutycznych. Dane te nie sugerują konieczności wprowadzania dodatkowych ostrzeżeń poza tymi, które już znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego Coldrex MaxGrip C.

  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania terpiny
    1. Aktualny stan wiedzy przedklinicznej
    2. Wodzian terpinu w produktach złożonych
    3. Ograniczenia danych przedklinicznych
    4. Ocena bezpieczeństwa w kontekście produktu złożonego
    5. Kolejne rozdziały

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania terpiny

W przypadku substancji czynnej terpina (w postaci wodzianu terpinu), która znajduje się w składzie produktu leczniczego Coldrex MaxGrip C w dawce 20 mg na tabletkę, dostępne dane przedkliniczne o bezpieczeństwie są ograniczone. 1

Aktualny stan wiedzy przedklinicznej

Przegląd dostępnego piśmiennictwa naukowego wskazuje, że niekliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania wodzianu terpinu jako składnika produktów złożonych, takich jak Coldrex MaxGrip C, nie zawierają wyników, które miałyby istotne znaczenie dla zalecanego dawkowania oraz stosowania leku i które nie zostałyby już uwzględnione w innych punktach Charakterystyki Produktu Leczniczego. 2

Wodzian terpinu w produktach złożonych

Wodzian terpinu występuje w produkcie Coldrex MaxGrip C w dawce 20 mg na tabletkę, w połączeniu z innymi substancjami czynnymi: paracetamolem (500 mg), kofeiną (25 mg), chlorowodorkiem fenylefryny (5 mg) oraz kwasem askorbowym (30 mg). 3

Ograniczenia danych przedklinicznych

Dostępne dane z badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania wodzianu terpinu nie wskazują na istnienie dodatkowych zagrożeń przy stosowaniu produktu w zalecanych dawkach terapeutycznych, poza informacjami już zawartymi w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego Coldrex MaxGrip C. 4

Ocena bezpieczeństwa w kontekście produktu złożonego

Wodzian terpinu jako składnik preparatu złożonego Coldrex MaxGrip C został oceniony pod kątem bezpieczeństwa w połączeniu z innymi substancjami czynnymi. Zgodnie z dostępnymi danymi przedklinicznymi, nie zidentyfikowano specyficznych zagrożeń związanych z tą substancją, które wymagałyby dodatkowych ostrzeżeń poza już uwzględnionymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego. 5

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl