Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Terpina

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania terpiny

Terpina, występująca m.in. w postaci wodzianu terpinu (Terpinum hydratum) w dawce 20 mg w preparacie Coldrex MaxGrip C, wymaga zachowania szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza w kontekście terapii skojarzonej z innymi substancjami czynnymi. ¹

Ryzyko związane z łączeniem terpiny z innymi substancjami czynnymi

Wodzian terpinu występujący w preparacie Coldrex MaxGrip C jest składnikiem złożonego produktu leczniczego, zawierającego również paracetamol (500 mg), kofeinę (25 mg), chlorowodorek fenylefryny (5 mg) oraz kwas askorbowy (30 mg). Ze względu na ten złożony skład, nie zaleca się jednoczesnego stosowania z innymi produktami zawierającymi paracetamol i/lub leki sympatykomimetyczne, takimi jak leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa, środki hamujące łaknienie oraz leki psychostymulujące o działaniu podobnym do amfetaminy. ²

Pacjenci powinni zostać poinformowani o ryzyku przedawkowania, szczególnie w przypadku jednoczesnego przyjmowania innych leków zawierających paracetamol. Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do poważnych konsekwencji, w tym niewydolności wątroby, co w skrajnych przypadkach może skutkować koniecznością przeszczepu wątroby lub zgonem. ³

Grupy pacjentów wymagające szczególnej ostrożności

Stosowanie preparatów zawierających wodzian terpinu wraz z innymi substancjami czynnymi, takimi jak paracetamol i fenylefryna, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z następującymi schorzeniami i stanami klinicznymi:

• Nadciśnienie tętnicze
• Choroby serca i naczyń
• Cukrzyca
• Nadczynność tarczycy
• Jaskra zamkniętego kąta przesączania
• Guz chromochłonny nadnerczy
• Rozrost gruczołu krokowego
• Choroby zakrzepowo-zatorowe (np. zespół Raynaude’a)
• Stany ze zmniejszonym stężeniem glutationu (np. posocznica)

⁴

Szczególnej uwagi wymagają również pacjenci:

• Przyjmujący leki blokujące receptory beta-adrenergiczne i inne leki obniżające ciśnienie krwi (debryzochina, guanetydyna, rezerpina, metyldopa)
• Stosujący trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
• Stosujący inne sympatykomimetyki
• Z zaburzeniami czynności układu oddechowego (rozedma płuc, przewlekłe zapalenie oskrzeli)
• Z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej
• Z niewydolnością wątroby lub nerek

⁵

Interakcje z flukloksacyliną

Podczas stosowania preparatów zawierających terpinę i paracetamol, należy zachować szczególną ostrożność w przypadku jednoczesnego podawania flukloksacyliny. Wynika to ze zwiększonego ryzyka rozwoju kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową (HAGMA, ang. high anion gap metabolic acidosis). Ryzyko to jest szczególnie podwyższone u pacjentów z:

• Ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
• Posocznicą
• Niedożywieniem
• Innymi przyczynami niedoboru glutationu (np. przewlekły alkoholizm)

⁶

U pacjentów przyjmujących maksymalne dawki dobowe paracetamolu wraz z flukloksacyliną zaleca się ścisłą obserwację kliniczną, a także wykonywanie badań wykrywających 5-oksoprolinę w moczu. ⁷

Ryzyko uszkodzenia wątroby

W kontekście leczenia preparatami zawierającymi terpinę i paracetamol, należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko uszkodzenia wątroby. U osób z chorobami wątroby istnieje zwiększone ryzyko przedawkowania. Odnotowano przypadki wystąpienia niewydolności wątroby u pacjentów ze zmniejszonym stężeniem glutationu, zwłaszcza u:

• Pacjentów ciężko niedożywionych
• Osób z anoreksją
• Pacjentów z niskim wskaźnikiem masy ciała (BMI)
• Osób regularnie spożywających alkohol

⁸

Uszkodzenie wątroby jest możliwe u osób, które przyjęły jednorazowo 10 g paracetamolu lub więcej. Jednak już spożycie 5 g paracetamolu może prowadzić do uszkodzenia wątroby u pacjentów z następującymi czynnikami ryzyka:

• Pacjenci przyjmujący długotrwale leki indukujące enzymy wątrobowe, takie jak: karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, prymidon, ryfampicyna, ziele dziurawca
• Pacjenci regularnie nadużywający alkoholu
• Pacjenci z ryzykiem niedoboru glutationu, np. z zaburzeniami łaknienia, mukowiscydozą, zakażeniem wirusem HIV, głodzeni lub wyniszczeni

⁹

Środki ostrożności dotyczące stylu życia

W trakcie stosowania produktów zawierających wodzian terpinu i kofeinę, takich jak Coldrex MaxGrip C, należy unikać nadmiernego spożycia kawy, herbaty lub napojów zawierających kofeinę. ¹⁰

Podczas przyjmowania produktów zawierających terpinę i paracetamol nie należy spożywać alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby. ¹¹

Uwagi dotyczące składu preparatu

Preparaty zawierające wodzian terpinu, jak Coldrex MaxGrip C, mogą zawierać dodatkowe substancje pomocnicze, które wymagają specjalnej uwagi. Przykładowo, Coldrex MaxGrip C zawiera żółty barwnik (Eurocol Sunset Yellow – mieszanina Eurocol Sunset Yellow E110 i chlorku sodu), który może wywoływać reakcje alergiczne. ¹²

Pod względem zawartości sodu, Coldrex MaxGrip C zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce, co oznacza, że produkt ten uznaje się za „wolny od sodu”. ¹³