Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Polisacharyd haemophilus influenzae typ b

Wpływ polisacharydu Haemophilus influenzae typ b na płodność, ciążę i laktację

Polisacharyd Haemophilus influenzae typ b, będący składnikiem szczepionki PENTAXIM, stanowi istotny element immunoprofilaktyki wielu chorób zakaźnych. W przypadku szczepionki PENTAXIM, polisacharyd Haemophilus influenzae typ b występuje w ilości 10 mikrogramów i jest skoniugowany z toksoidem tężcowym. W kontekście wpływu tej substancji na płodność, ciążę i laktację należy zaznaczyć, że szczepionka PENTAXIM jest dedykowana wyłącznie populacji pediatrycznej.¹

Wpływ na płodność

Zgodnie z informacjami zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego PENTAXIM, nie przeprowadzono badań oceniających wpływ polisacharydu Haemophilus influenzae typ b na płodność, ponieważ szczepionka jest przeznaczona wyłącznie do stosowania u dzieci, a nie u osób w wieku reprodukcyjnym.²

Stosowanie w okresie ciąży

W przypadku preparatu PENTAXIM, zawierającego polisacharyd Haemophilus influenzae typ b w ilości 10 mikrogramów, ocena wpływu na ciążę nie ma zastosowania klinicznego, gdyż produkt ten jest dedykowany wyłącznie do stosowania u dzieci, a nie u kobiet w ciąży.³ Biorąc pod uwagę skład szczepionki, który obejmuje również toksoid błoniczy (nie mniej niż 20 j.m.), toksoid tężcowy (nie mniej niż 40 j.m.), antygeny Bordetella pertussis (toksoid – 25 mikrogramów, hemaglutynina włókienkowa – 25 mikrogramów) oraz inaktywowane wirusy poliomyelitis, należy podkreślić, że cała formulacja jest przeznaczona do stosowania w populacji pediatrycznej.⁴

Stosowanie w okresie laktacji

Podobnie jak w przypadku ciąży, ocena wpływu polisacharydu Haemophilus influenzae typ b zawartego w szczepionce PENTAXIM na laktację nie znajduje zastosowania klinicznego. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, szczepionka PENTAXIM jest przeznaczona wyłącznie dla dzieci, nie dla matek karmiących.⁵

Informacje dla lekarzy do przekazania kobietom w ciąży lub karmiącym

Ze względu na przeznaczenie szczepionki PENTAXIM wyłącznie dla populacji pediatrycznej, lekarz powinien poinformować kobiety w ciąży lub karmiące piersią, że nie jest to produkt przeznaczony do stosowania w tych grupach pacjentów.⁶ Należy zaznaczyć, że produkt PENTAXIM zawiera polisacharyd Haemophilus influenzae typ b w ilości 10 mikrogramów, który jest skoniugowany z toksoidem tężcowym, jednak jego zastosowanie ogranicza się do szczepień ochronnych u dzieci.⁷

Szczegółowy skład i postać farmaceutyczna

Dla pełnego obrazu klinicznego warto zaznaczyć, że PENTAXIM to produkt złożony, występujący w postaci proszku i zawiesiny do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.⁸ Poza polisacharydem Haemophilus influenzae typ b, szczepionka zawiera szereg innych składników aktywnych, w tym wirusy poliomyelitis typu 1, 2 i 3, odpowiednio w ilościach 29, 7 i 26 jednostek antygenu D.⁹ PENTAXIM składa się z mętnej, białawej, jałowej zawiesiny w ampułko-strzykawce i białego proszku w fiolce.¹⁰