Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Pinen

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania pinenu

α-pinen i β-pinen są jednymi z głównych substancji czynnych występujących w preparatach Rowachol oraz Rowatinex, które od wielu lat stosowane są w lecznictwie farmakologicznym. Pineny to monoterpeny bicykliczne naturalnie występujące w olejkach eterycznych różnych roślin, w szczególności w drzewach iglastych. W medycynie wykorzystywane są głównie w preparatach stosowanych w kamicy moczowej i nerkowej.¹

Historyczne doświadczenia kliniczne

W przypadku preparatu Rowachol, który zawiera α-pinen oraz β-pinen, nie prowadzono specjalnych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, co uzasadnione jest długotrwałym, 43-letnim doświadczeniem klinicznym w stosowaniu tego produktu u ludzi. Ten wieloletni okres obserwacji klinicznych dostarcza istotnych danych dotyczących profilu bezpieczeństwa tych substancji.²

Podobnie w przypadku preparatu Rowatinex, który również zawiera α-pinen i β-pinen jako substancje czynne, długoletnie doświadczenie kliniczne potwierdza jego bezpieczeństwo. Preparat ten jest dostępny w wielu krajach na całym świecie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo zostały potwierdzone w znacznej liczbie badań klinicznych oraz w trakcie wieloletniego stosowania u pacjentów.³

Profil bezpieczeństwa w preparatach wieloskładnikowych

Pineny jako składniki preparatów wieloskładnikowych wykazują korzystny profil bezpieczeństwa. W preparacie Rowatinex, gdzie α-pinen i β-pinen występują w połączeniu z innymi terpenami (camphen, cineol, fenchon, borneol, anetol), obserwuje się bardzo dobrą tolerancję i praktycznie brak działań niepożądanych. Ta korzystna charakterystyka bezpieczeństwa wynika z zastosowania dobrze znanych terpenów, które są wykorzystywane w lecznictwie od wielu lat.⁴

Mechanizmy działania a bezpieczeństwo

Działanie pinenów w kontekście bezpieczeństwa farmakologicznego należy rozpatrywać przez pryzmat ich mechanizmów działania. W preparatach stosowanych w kamicy moczowej i nerkowej, jak Rowatinex, pineny wraz z innymi składnikami wywołują działania fizjologiczne i farmakologiczne, które prowadzą do stworzenia środowiska ułatwiającego rozpuszczanie i/lub rozpad kamieni oraz ich eliminację. Dodatkowo działają łagodząco na objawy związane z kamicą moczową i nerkową.⁵

Wnioski z długotrwałego stosowania

Chociaż formalne badania przedkliniczne nad bezpieczeństwem pinenów nie były prowadzone w przypadku preparatu Rowachol, a dla preparatu Rowatinex nie są szczegółowo opisane, wieloletnie doświadczenie kliniczne dostarcza istotnych danych potwierdzających ich bezpieczeństwo w zastosowaniu leczniczym. Skuteczność i bezpieczeństwo tych substancji w leczeniu kamicy moczowej, kamicy nerkowej oraz łagodzeniu objawów towarzyszących tym zaburzeniom zostały potwierdzone w praktyce klinicznej.^{6 7}