Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Parahydroksybenzoesan propylu

Wpływ parahydroksybenzoesan propylu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Parahydroksybenzoesan propylu to substancja czynna należąca do grupy parabenów, która występuje w preparacie TRUE Test 36 stosowanym w diagnostyce alergii kontaktowej. W charakterystyce produktu leczniczego TRUE Test 36 parahydroksybenzoesan propylu jest wymieniony jako składnik mieszaniny parabenów (pozycja 8 w panelu nr 1), która zawiera również parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan butylu oraz parahydroksybenzoesan benzylu w równych proporcjach wagowych. Stężenie całej mieszaniny parabenów w preparacie wynosi 1000 mikrogramów/cm², co odpowiada 810 mikrogramów/płatek. ¹

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego TRUE Test 36, w punkcie 4.7 „Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn” wskazano jednoznacznie, że ta sekcja „nie dotyczy” tego preparatu. Oznacza to, że parahydroksybenzoesan propylu, jako składnik mieszaniny parabenów w tym produkcie, nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. ²

Zastosowanie parahydroksybenzoesan propylu w TRUE Test 36

Parahydroksybenzoesan propylu w preparacie TRUE Test 36 występuje jako składnik diagnostyczny w testach płatkowych służących do identyfikacji alergii kontaktowej. Preparat ma postać plastra do testów prowokacyjnych i składa się z 3 paneli samoprzylepnych, z których każdy zawiera po 12 płatków, co daje łącznie 36 płatków. Mieszanina parabenów, zawierająca parahydroksybenzoesan propylu, znajduje się na pozycji 8 w panelu nr 1 tego preparatu. ³

Wytyczne dla lekarzy dotyczące informowania pacjentów

Biorąc pod uwagę informacje zawarte w charakterystyce produktu leczniczego TRUE Test 36, lekarz nie musi zwracać szczególnej uwagi pacjentowi na wpływ parahydroksybenzoesan propylu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jest to uzasadnione jednoznacznym stwierdzeniem w punkcie 4.7 ChPL, że preparat zawierający tę substancję nie wpływa na zdolności psychomotoryczne pacjenta. ⁴

Specyfikacja mieszaniny parabenów w TRUE Test 36

Mieszanina parabenów w TRUE Test 36, zawierająca parahydroksybenzoesan propylu, składa się z następujących składników w równych proporcjach wagowych:

• Parahydroksybenzoesan metylu
• Parahydroksybenzoesan etylu
• Parahydroksybenzoesan propylu
• Parahydroksybenzoesan butylu
• Parahydroksybenzoesan benzylu

⁵

Podsumowanie dla personelu medycznego

Personel medyczny przeprowadzający testy z użyciem preparatu TRUE Test 36 powinien mieć świadomość, że parahydroksybenzoesan propylu jako składnik mieszaniny parabenów (pozycja 8 w panelu nr 1) nie wywołuje efektów wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W związku z tym nie ma konieczności specjalnego instruowania pacjentów w zakresie ograniczeń prowadzenia pojazdów czy obsługiwania maszyn po kontakcie z tą substancją w ramach testów diagnostycznych. ⁶