Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Pankuronium

Wpływ pankuronium na płodność, ciążę i laktację

Pankuronium, substancja czynna wchodząca w skład produktu leczniczego Pancuronium Jelfa, jest niedepolaryzującym środkiem zwiotczającym mięśnie szkieletowe. W przypadku konieczności zastosowania tego leku u kobiet w okresie ciąży lub laktacji, należy rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko związane z jego stosowaniem. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które powinny zostać przekazane pacjentkom w ciąży lub karmiącym piersią.¹

Stosowanie w okresie ciąży

W przypadku bromku pankuroniowego nie przeprowadzono wystarczającej liczby badań dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania u zwierząt w okresie ciąży. Brak jest również odpowiednio licznych, dobrze kontrolowanych obserwacji klinicznych u kobiet ciężarnych. Z tego powodu nie można jednoznacznie określić potencjalnego zagrożenia dla płodu związanego ze stosowaniem tego produktu leczniczego.²

Należy poinformować pacjentkę, że Pancuronium Jelfa może być stosowany w okresie ciąży wyłącznie w sytuacjach, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być podjęta po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.³

Istotną informacją dla lekarzy przeprowadzających zabieg cięcia cesarskiego jest fakt, że dostępne badania kliniczne potwierdziły bezpieczeństwo stosowania bromku pankuroniowego w tej procedurze. Lek może być więc podawany pacjentkom poddawanym cięciu cesarskiemu bez zwiększonego ryzyka dla matki i płodu.⁴

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Brak jest wystarczających danych naukowych dotyczących przenikania pankuronium do mleka kobiecego. Nie określono, czy substancja ta występuje w mleku w stężeniach mogących wywierać jakikolwiek wpływ na karmione niemowlę.⁵

W przypadku konieczności zastosowania produktu Pancuronium Jelfa u kobiety karmiącej piersią, należy poinformować pacjentkę o konieczności przerwania karmienia piersią. Jest to środek ostrożności, który należy zastosować ze względu na brak danych o bezpieczeństwie dla niemowlęcia.⁶

Ważne jest również poinformowanie pacjentki, że karmienie piersią może zostać wznowione dopiero po całkowitym wydaleniu leku z organizmu. Zgodnie z dostępnymi danymi, bezpieczny czas na ponowne rozpoczęcie karmienia piersią to okres po upływie 24 godzin od podania ostatniej dawki pankuronium.⁷

Wpływ na płodność

W dostępnej charakterystyce produktu leczniczego Pancuronium Jelfa brak jest szczegółowych informacji dotyczących wpływu bromku pankuroniowego na płodność u ludzi. W przypadku planowania ciąży przez pacjentkę, która ma otrzymać ten środek zwiotczający, należy dokładnie rozważyć korzyści wynikające z jego zastosowania w stosunku do potencjalnego, chociaż nieokreślonego ryzyka.⁸

Zalecenia dla lekarzy

Lekarz prowadzący terapię z zastosowaniem bromku pankuroniowego powinien przekazać pacjentce w ciąży lub karmiącej piersią następujące informacje:

• Pankuronium Jelfa może być stosowany w ciąży tylko w sytuacjach bezwzględnej konieczności
• Lek został przebadany i uznany za bezpieczny do stosowania w procedurze cięcia cesarskiego
• W przypadku konieczności podania leku kobiecie karmiącej piersią, karmienie należy przerwać
• Karmienie piersią może zostać wznowione po 24 godzinach od podania ostatniej dawki leku

⁹

Ze względu na obecność alkoholu benzylowego jako substancji pomocniczej w produkcie Pancuronium Jelfa (20 mg/ml), lekarz powinien zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu tego leku u kobiet w ciąży i rozważyć potencjalne ryzyko związane z tą substancją pomocniczą, szczególnie w trzecim trymestrze ciąży.¹⁰