Działania niepożądane
Olejek rozmarynowy

Działania niepożądane olejku rozmarynowego

Olejek rozmarynowy (Rosmarini aetheroleum) jako składnik preparatów leczniczych może wywoływać szereg działań niepożądanych u pacjentów stosujących produkty zawierające tę substancję. Działania niepożądane olejku rozmarynowego najczęściej manifestują się w postaci reakcji skórnych, które mogą występować zarówno przy stosowaniu krótkotrwałym, jak i długotrwałym.¹

Objawy nadwrażliwości

Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi olejku rozmarynowego są reakcje nadwrażliwości występujące miejscowo w miejscu aplikacji produktu. Preparaty zawierające olejek rozmarynowy, takie jak Aromatol Hot żel czy Depulol, mogą powodować utrzymujący się rumień, świąd oraz pieczenie skóry. W przypadku wystąpienia tych objawów zaleca się natychmiastowe przerwanie stosowania produktu leczniczego. Jeżeli objawy nie ustępują pomimo zaprzestania aplikacji, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem prowadzącym.²

Skórne reakcje alergiczne

U osób szczególnie wrażliwych olejek rozmarynowy może wywoływać nasilone skórne reakcje alergiczne. W przypadku produktu Depulol, który zawiera 5% olejku rozmarynowego (Rosmarinus officinalis L., aetheroleum), odnotowano przypadki podrażnień skóry oraz reakcji alergicznych, manifestujących się głównie w postaci rumienia. Olejek rozmarynowy może również przyczyniać się do wystąpienia innych objawów uczulenia, takich jak wysypka skórna.³

Reakcje układowe

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje układowe po zastosowaniu preparatów zawierających olejek rozmarynowy. U pacjentów stosujących produkt Depulol odnotowano wystąpienie duszności jako objawu reakcji uczuleniowej. Ten typ działania niepożądanego wymaga szczególnej uwagi i natychmiastowej konsultacji lekarskiej, gdyż może świadczyć o systemowej reakcji alergicznej.⁴

Zalecenia przy występowaniu działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych po zastosowaniu preparatów zawierających olejek rozmarynowy, takich jak Aromatol Hot żel (zawierający 5,0 g olejku rozmarynowego w 100 g produktu) lub Depulol (zawierający 5 g olejku rozmarynowego w 100 g produktu), należy:

• Niezwłocznie przerwać stosowanie produktu leczniczego⁵
• Dokładnie oczyścić miejsce aplikacji
• Obserwować ustępowanie objawów
• W przypadku utrzymywania się objawów skontaktować się z lekarzem⁶
• W razie wystąpienia duszności lub innych objawów reakcji ogólnoustrojowej, należy niezwłocznie zasięgnąć pomocy medycznej

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania

Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych, po dopuszczeniu do obrotu preparatów zawierających olejek rozmarynowy, istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tych produktów leczniczych.^{7 8}

Personel medyczny powinien zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane związane ze stosowaniem olejku rozmarynowego za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, e-mail: [email protected]. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.^{9 10}

Tabela działań niepożądanych olejku rozmarynowego

Przedstawiona powyżej tabela opiera się na danych z charakterystyk produktów leczniczych Aromatol Hot żel oraz Depulol, zawierających olejek rozmarynowy jako jedną z substancji czynnych. Częstotliwość występowania działań niepożądanych została określona na podstawie dostępnych danych klinicznych i raportów po wprowadzeniu produktów do obrotu.^{11 12}