Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Malina właściwa

Wpływ maliny właściwej na płodność, ciążę i laktację

Malina właściwa (Rubus idaeus L.) jest substancją roślinną stosowaną w preparatach leczniczych, w tym w produkcie Ladiva. Przy stosowaniu jakichkolwiek preparatów zawierających wyciąg z liścia maliny właściwej należy szczególnie uwzględnić potencjalne oddziaływanie na płodność, przebieg ciąży oraz okres karmienia piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które powinny być przekazane pacjentkom przez lekarza.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dokumentacja medyczna dotycząca bezpieczeństwa stosowania wyciągu z liścia maliny właściwej u kobiet w ciąży jest bardzo ograniczona. Obecnie dostępne dane nie są wystarczające, aby jednoznacznie określić profil bezpieczeństwa dla rozwijającego się płodu. Należy podkreślić, że produkt Ladiva, zawierający 226 mg wyciągu suchego z liścia maliny właściwej (3-5:1), nie jest zalecany do stosowania u kobiet ciężarnych.²

Badania przedkliniczne prowadzone na modelach zwierzęcych, mające na celu ocenę potencjalnego szkodliwego wpływu na reprodukcję, również nie dostarczyły wystarczających danych do pełnej oceny bezpieczeństwa. Z uwagi na brak kompleksowych danych dotyczących teratogenności, embriotoksyczności czy wpływu na rozwój płodu, lekarze powinni informować pacjentki o przeciwwskazaniu do stosowania wyciągu z liścia maliny właściwej w okresie ciąży.³

Stosowanie w okresie karmienia piersią

W przypadku kobiet karmiących piersią brakuje danych farmakologicznych dotyczących przenikania wyciągu z liścia maliny właściwej lub jego metabolitów do mleka ludzkiego. Nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych, które mogłyby wykluczyć potencjalne ryzyko dla niemowląt karmionych piersią przez matki stosujące preparaty zawierające wyciąg z maliny właściwej.⁴

Ponieważ nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla dziecka karmionego piersią, lekarze powinni informować pacjentki, że produkt leczniczy Ladiva nie powinien być stosowany w okresie laktacji. Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności i całkowite unikanie stosowania wyciągu z liścia maliny właściwej podczas karmienia piersią.⁵

Wpływ na płodność

W odniesieniu do potencjalnego wpływu wyciągu z liścia maliny właściwej na płodność zarówno kobiet, jak i mężczyzn, nie przeprowadzono żadnych formalnych badań klinicznych ani przedklinicznych. Brak jest danych naukowych dotyczących oddziaływania tej substancji na parametry płodności, w tym na funkcjonowanie układu rozrodczego, proces owulacji, jakość nasienia czy zdolność do zapłodnienia.⁶

Lekarze powinni informować pacjentów planujących poczęcie dziecka o braku dostępnych informacji na temat wpływu wyciągu z liścia maliny właściwej na płodność. Z uwagi na niewystarczające dane, nie można przedstawić konkretnych zaleceń dotyczących stosowania produktu Ladiva w kontekście planowania ciąży.⁷

Zalecenia dla lekarzy

Podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym, ciężarnymi lub karmiącymi piersią, lekarze powinni przekazać następujące informacje dotyczące stosowania preparatów zawierających wyciąg z liścia maliny właściwej:

• Produkt Ladiva, zawierający 226 mg wyciągu suchego z liścia maliny właściwej, nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa
• Nie zaleca się stosowania produktu w okresie karmienia piersią, ponieważ nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią
• Brak jest danych dotyczących wpływu wyciągu z liścia maliny właściwej na płodność
• W przypadku planowania ciąży należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem jakichkolwiek preparatów zawierających wyciąg z liścia maliny właściwej

⁸

Należy podkreślić, że obecna wiedza medyczna na temat wpływu wyciągu z liścia maliny właściwej na płodność, ciążę i laktację jest ograniczona. W praktyce klinicznej zaleca się przestrzeganie zasady ostrożności i unikanie stosowania produktów zawierających tę substancję u kobiet w ciąży i karmiących piersią, a także dokładne dokumentowanie każdego przypadku zastosowania tej substancji w tych grupach pacjentek.⁹