Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Itr

Wpływ substancji na płodność, ciążę i laktację

Itr (90Y) to radioizotop o okresie półtrwania wynoszącym 2,67 dnia (64,1 godzin), który rozpada się do stabilnego cyrkonu (90Zr) emitując promieniowanie beta o maksymalnej energii 2,28 MeV. Ze względu na właściwości radiacyjne, stosowanie produktów znakowanych itrem (90Y) wymaga szczególnej ostrożności w kontekście płodności, ciąży i laktacji. Chlorek itru (90Y) (ItraPol) jako prekursor radiofarmaceutyku może być wykorzystywany do znakowania różnych produktów leczniczych, co determinuje przestrzeganie określonych zasad bezpieczeństwa.¹

Kobiety w wieku rozrodczym

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji zarówno w trakcie leczenia z wykorzystaniem produktów znakowanych itrem (90Y), jak i przez pewien okres po zakończeniu terapii. Ta zasada stanowi podstawowe zabezpieczenie przed potencjalnym szkodliwym wpływem promieniowania jonizującego na rozwijający się zarodek lub płód.²

Przed podaniem produktu leczniczego znakowanego itrem (90Y) konieczne jest przeprowadzenie dokładnego wywiadu w kierunku możliwości ciąży. Jeżeli u pacjentki nie wystąpiła miesiączka w przewidywanym terminie, należy traktować ją jako potencjalnie ciężarną do momentu wykluczenia ciąży za pomocą odpowiednich testów diagnostycznych.³

W sytuacjach wątpliwych, dotyczących możliwej ciąży, np. przy nieregularnych cyklach miesiączkowych, lekarz powinien rozważyć zastosowanie alternatywnych metod terapeutycznych, które nie wykorzystują promieniowania jonizującego, jeśli takie są dostępne dla danego schorzenia.⁴

Ciąża

Produkty lecznicze znakowane itrem (90Y) są bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet w ciąży. Dotyczy to zarówno przypadków potwierdzonej ciąży, jak i sytuacji, gdy ciąża jest podejrzewana lub nie została jednoznacznie wykluczona. Promieniowanie jonizujące emitowane przez itr (90Y) może spowodować poważne uszkodzenia rozwijającego się płodu.⁵

Karmienie piersią

Lekarz prowadzący przed podaniem produktów leczniczych znakowanych itrem (90Y) kobiecie karmiącej piersią powinien rozważyć możliwość odroczenia terapii do czasu zakończenia laktacji. Takie podejście minimalizuje ryzyko ekspozycji dziecka na radioaktywne substancje, które mogłyby przedostać się do mleka matki.⁶

W sytuacji, gdy podanie produktu znakowanego itrem (90Y) zostanie uznane za konieczne i nie może być odroczone, należy poinformować pacjentkę o konieczności zaprzestania karmienia piersią. Decyzja ta ma na celu ochronę dziecka przed potencjalnym napromienieniem.⁷

Dodatkowe informacje

Szczegółowe informacje dotyczące stosowania konkretnych produktów leczniczych znakowanych itrem (90Y) w okresie ciąży i laktacji znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego lub w ulotce dołączonej do opakowania danego produktu przeznaczonego do znakowania. Należy zapoznać się z tymi dokumentami, gdyż mogą one zawierać dodatkowe, specyficzne zalecenia związane z danym preparatem.⁸

Wpływ na płodność

Informacje dotyczące potencjalnego wpływu produktów znakowanych itrem (90Y) na płodność zarówno kobiet, jak i mężczyzn, należy zweryfikować w Charakterystyce Produktu Leczniczego konkretnego preparatu, który ma zostać znakowany itrem. Różne produkty lecznicze mogą wykazywać zróżnicowane oddziaływanie na układy rozrodcze, co wymaga indywidualnego podejścia przy analizie stosunku korzyści do ryzyka.⁹

Wskazówki praktyczne dla lekarzy

Zalecenia przed zastosowaniem itru (90Y)

• Przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący możliwości ciąży u każdej pacjentki w wieku rozrodczym¹⁰
• W przypadku wątpliwości wykonać test ciążowy¹¹
• Poinformować pacjentkę o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji w trakcie i po leczeniu¹²
• W przypadku pacjentek karmiących piersią, przedyskutować możliwość odroczenia terapii lub konieczność zaprzestania karmienia¹³
• Rozważyć alternatywne metody leczenia bez użycia promieniowania jonizującego, jeśli takie istnieją¹⁴

Dokumentacja medyczna

• Udokumentować w historii choroby wykluczenie ciąży przed podaniem preparatu znakowanego itrem (90Y)¹⁵
• Odnotować informację o przekazanych pacjentce zaleceniach dotyczących antykoncepcji i/lub karmienia piersią¹⁶
• Przed podaniem leku sprawdzić aktualne informacje w Charakterystyce Produktu Leczniczego konkretnego preparatu znakowanego itrem (90Y)¹⁷