Dawkowanie i sposób podawania
Itr

ItraPol jest radiofarmaceutycznym prekursorem zawierającym izotop itru (90Y) w formie przezroczystego roztworu chlorku itru w rozcieńczonym kwasie solnym, o aktywności od 0,925 do 37 GBq (46-1840 ng itru (90Y)) w objętości 0,010-2 ml. Izotop charakteryzuje się okresem półtrwania 2,67 dnia (64,1 godziny) i emituje promieniowanie beta o maksymalnej energii 2,28 MeV, rozpadając się do stabilnego cyrkonu (90Zr). ItraPol służy wyłącznie do znakowania in vitro innych produktów leczniczych, które następnie są podawane pacjentowi, a dawkowanie końcowe zależy od rodzaju znakowanego produktu oraz jego sposobu użycia i musi być precyzyjnie określone zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL). Prekursor nie jest przeznaczony do bezpośredniego podawania pacjentom, a proces znakowania wymaga ścisłego przestrzegania procedur radiologicznych i wykonywania przez wykwalifikowany personel w odpowiednio wyposażonych pracowniach.

  1. Dawkowanie i sposób podawania itru (90Y)
    1. Dawkowanie itru (90Y)
    2. Sposób podawania prekursora radiofarmaceutycznego
  2. Tabela dawkowania itru (90Y)
    1. Wytyczne do wywiadu medycznego
    2. Istotne informacje dla pacjenta
    3. Uwarunkowania procesu znakowania
    4. Kolejne rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania itru (90Y)

ItraPol, jako prekursor radiofarmaceutyku zawierający izotop itru (90Y), stanowi roztwór stosowany do znakowania in vitro innych produktów leczniczych. Prekursor dostępny jest w formie przezroczystego, bezbarwnego roztworu chlorku itru w rozcieńczonym kwasie solnym. W każdej fiolce znajduje się od 0,925 do 37 GBq itru (90Y), co odpowiada 46-1840 nanogramom izotopu, w objętości od 0,010 ml do 2 ml. Należy pamiętać, że itr (90Y) charakteryzuje się okresem półtrwania wynoszącym 2,67 dnia (64,1 godzin) i emituje promieniowanie beta o maksymalnej energii 2,28 MeV, ulegając rozpadowi do stabilnego cyrkonu (90Zr).1

Dawkowanie itru (90Y)

Dawkowanie ItraPol musi być precyzyjnie określone w procesie przygotowania radiofarmaceutyku. Ilość prekursora radiofarmaceutycznego ItraPol niezbędna do znakowania innego produktu leczniczego uzależniona jest od dwóch głównych czynników:

  • Rodzaju produktu leczniczego przeznaczonego do radioznakowania
  • Zamierzonego sposobu użycia znakowanego produktu

2

Dawka produktu leczniczego znakowanego itrem (90Y), która zostanie następnie podana pacjentowi, również zależy od wyżej wymienionych czynników. Szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu stosowania określonego produktu znakowanego itrem (90Y) należy zawsze sprawdzać w Charakterystyce Produktu Leczniczego lub w ulotce dołączonej do opakowania danego produktu przeznaczonego do znakowania.3

Sposób podawania prekursora radiofarmaceutycznego

ItraPol nie jest przeznaczony do bezpośredniego podawania pacjentom. Prekursor radiofarmaceutyczny służy wyłącznie do znakowania in vitro produktów leczniczych, które następnie są podawane pacjentowi określoną drogą podania, zgodnie z charakterystyką znakowanego produktu.4

Tabela dawkowania itru (90Y)

Parametr Wartość Uwagi
Zakres aktywności ItraPol w fiolce 0,925 – 37 GBq Aktywność określona w dniu i czasie kalibracji
Odpowiednik masowy itru (90Y) 46 – 1840 nanogramów Zależny od aktywności w fiolce
Objętość roztworu 0,010 ml – 2 ml Roztwór chlorku itru w rozcieńczonym kwasie solnym
Okres półtrwania itru (90Y) 2,67 dnia (64,1 godzin) Należy uwzględnić przy planowaniu znakowania i podania
Energia promieniowania beta Maksymalnie 2,28 MeV Wysoka energia beta wymaga odpowiednich zabezpieczeń radiologicznych
Dawkowanie końcowe Zależne od znakowanego produktu Określone w ChPL znakowanego produktu leczniczego

5

Wytyczne do wywiadu medycznego

Przed zastosowaniem produktów znakowanych itrem (90Y), lekarz powinien przeprowadzić dokładny wywiad medyczny, uwzględniając następujące informacje od pacjenta:

  • Wcześniejsze reakcje nadwrażliwości na radiofarmaceutyki
  • Funkcja nerek i wątroby (ze względu na potencjalne drogi eliminacji znakowanego produktu)
  • Stosowane leki mogące wchodzić w interakcje ze znakowanym produktem
  • Stan hematologiczny pacjenta (w przypadku terapii radioimmunoterapeutycznych)
  • Zdolność pacjenta do przestrzegania zaleceń dotyczących ochrony radiologicznej po podaniu radiofarmaceutyku

6

Istotne informacje dla pacjenta

Pacjentowi, któremu podawany będzie produkt znakowany itrem (90Y), należy przekazać następujące informacje:

  1. Szczegółowy opis procedury z wykorzystaniem znakowanego produktu
  2. Instrukcje dotyczące zachowania po otrzymaniu radiofarmaceutyku (np. ograniczenie kontaktu z innymi osobami, zwłaszcza z dziećmi i kobietami w ciąży)
  3. Informacje o możliwych działaniach niepożądanych związanych ze znakowanym produktem
  4. Sposoby minimalizacji narażenia osób w otoczeniu pacjenta na promieniowanie
  5. Zalecenia dotyczące higieny osobistej i usuwania odpadów biologicznych (np. mocz, kał) w okresie, gdy pacjent wydziela radioaktywny itr (90Y)

7

Uwarunkowania procesu znakowania

Proces znakowania produktów leczniczych itrem (90Y) wymaga przestrzegania ścisłych procedur zapewniających bezpieczeństwo radiologiczne i jakość produktu końcowego. Szczegółowe informacje dotyczące przygotowania produktu znakowanego itrem (90Y) są dostępne w punkcie 12 Charakterystyki Produktu Leczniczego ItraPol.8

Należy pamiętać, że itr (90Y) jest czystym emiterem promieniowania beta o wysokiej energii, co wymaga stosowania odpowiednich środków ochrony radiologicznej podczas przygotowywania i podawania znakowanych produktów. Procedury znakowania powinny być wykonywane wyłącznie przez przeszkolony personel w odpowiednio wyposażonych pracowniach.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl