Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Iloprost

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania iloprostu

Leczenie iloprostem u pacjentów z nadciśnieniem płucnym powinno być prowadzone z zachowaniem licznych środków ostrożności. Produkt leczniczy Iloprost Zentiva, będący roztworem do nebulizacji zawierającym 20 mikrogramów/ml iloprostu w postaci iloprostu trometamolu, wymaga szczególnej uwagi w określonych grupach pacjentów oraz sytuacjach klinicznych.¹

Przeciwwskazania i szczególne grupy pacjentów

Nie zaleca się stosowania iloprostu u pacjentów z niestabilnym nadciśnieniem płucnym, u których występuje zaawansowana prawokomorowa niewydolność serca. Jeśli podczas terapii nastąpi pogorszenie lub zaostrzenie prawokomorowej niewydolności serca, należy rozważyć alternatywne metody leczenia.²

Niedociśnienie tętnicze

Przed rozpoczęciem podawania iloprostu konieczna jest kontrola ciśnienia tętniczego krwi. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wyjściowo niskim ciśnieniem tętniczym, u osób z niedociśnieniem ortostatycznym oraz przyjmujących leki hipotensyjne. Celem jest uniknięcie dalszego obniżenia ciśnienia i rozwoju hipotonii. Terapii iloprostem nie należy rozpoczynać, jeśli skurczowe ciśnienie tętnicze pacjenta wynosi poniżej 85 mmHg. Klinicyści powinni również uwzględnić współistniejące schorzenia lub jednocześnie stosowane leki, które mogą zwiększać ryzyko niedociśnienia i omdleń.³

Ryzyko omdleń

Należy pamiętać, że działanie rozszerzające naczynia płucne po inhalacji iloprostu jest krótkotrwałe i utrzymuje się od jednej do dwóch godzin. Omdlenia są częstym objawem nadciśnienia płucnego i mogą również występować podczas leczenia iloprostem. Pacjenci doświadczający omdleń w przebiegu nadciśnienia płucnego powinni unikać nadmiernego wysiłku fizycznego. Korzystne może być przeprowadzenie inhalacji przed planowaną aktywnością fizyczną. Zwiększona częstość występowania omdleń może wskazywać na nieprawidłowości w prowadzonej terapii, niedostateczną skuteczność leczenia i/lub progresję choroby podstawowej. W takich przypadkach należy rozważyć dostosowanie lub zmianę terapii.⁴

Pacjenci z chorobami układu oddechowego

Inhalacja iloprostem może wiązać się z ryzykiem wystąpienia skurczów oskrzeli, szczególnie u pacjentów z nadwrażliwością oskrzelową. Nie ustalono korzyści ze stosowania iloprostu u pacjentów ze współistniejącą przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) oraz ciężką astmą. Pacjenci, u których występują ostre zakażenia płuc, POChP lub ciężka astma, wymagają szczególnie uważnej obserwacji podczas terapii iloprostem.⁵

Choroba zarostowa żył płucnych

Leki rozszerzające naczynia płucne, w tym iloprost, mogą znacząco pogorszyć stan układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z chorobą zarostową żył płucnych. Pojawienie się objawów obrzęku płuc podczas terapii może wskazywać na chorobę zarostową żył płucnych. W takiej sytuacji należy niezwłocznie przerwać leczenie iloprostem.⁶

Przerwanie terapii

W przypadku przerwania leczenia iloprostem podawanym w inhalacji istnieje ryzyko nawrotu choroby. Po zaprzestaniu terapii konieczna jest ścisła obserwacja pacjenta, szczególnie u osób z zaawansowanym przebiegiem schorzenia. U pacjentów w ciężkim stanie klinicznym należy rozważyć zastosowanie alternatywnych metod leczenia.⁷

Zaburzenia czynności nerek lub wątroby

Dane z badań nad dożylnym podawaniem iloprostu wskazują na spowolnienie jego wydalania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentów z niewydolnością nerek wymagających dializy. W tych grupach pacjentów zaleca się ostrożne dostosowywanie dawki początkowej oraz zachowanie 3-4-godzinnych przerw między dawkami.⁸

Wpływ na stężenie glukozy

Podczas długotrwałego leczenia psów klatratem iloprostu podawanym doustnie, trwającego do roku, zaobserwowano niewielkie zwiększenie stężenia glukozy w surowicy krwi na czczo. Nie można wykluczyć, że podobny efekt może wystąpić również u ludzi podczas długotrwałej terapii iloprostem.⁹

Niepożądana ekspozycja na iloprost

Aby zminimalizować ryzyko niezamierzonej ekspozycji na iloprost, zaleca się stosowanie nebulizatorów z systemem uwalniania leku wyzwalanym przez wdech pacjenta (takich jak Breelib lub I-Neb) oraz zapewnienie odpowiedniej wentylacji pomieszczenia, w którym przeprowadzana jest inhalacja. Noworodki, niemowlęta i kobiety w ciąży nie powinny być narażone na działanie iloprostu rozproszonego w powietrzu.¹⁰

Kontakt z lekiem

Roztwór iloprostu do nebulizacji nie powinien mieć kontaktu ze skórą i oczami. Należy bezwzględnie unikać doustnego spożycia roztworu. Podczas nebulizacji nie wolno stosować maski na twarz – należy używać wyłącznie ustnika.¹¹

Zawartość etanolu

Iloprost Zentiva zawiera 1,5 mg etanolu w 1 ml roztworu do nebulizacji, co odpowiada 1,62 mg 96% (v/v) etanolu. Ta niewielka ilość alkoholu w produkcie nie wywołuje jednak żadnych zauważalnych działań.¹²

Zmiana nebulizatora

W przypadku zmiany urządzenia na nebulizator Breelib należy zachować szczególne środki ostrożności. Ze względu na ograniczone dane dotyczące stosowania nebulizatora Breelib, przy pierwszej inhalacji z użyciem tego urządzenia należy zastosować Iloprost Zentiva w stężeniu 10 mikrogramów/ml (ampułka 1 ml), dostarczając 2,5 mikrogramów iloprostu przez ustnik nebulizatora. Inhalacja powinna być przeprowadzona pod ścisłym nadzorem lekarza prowadzącego, aby zapewnić dobrą tolerancję szybszej inhalacji charakterystycznej dla nebulizatora Breelib. Dawkę 2,5 mikrograma stosuje się również u pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni dawką 5 mikrogramów przy użyciu innego urządzenia.¹³